- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05347251
Effetti del programma di mobilità cervicotoracica sulla lombalgia
Effetti del programma di mobilità cervicotoracica su dolore, range di movimento e funzione nei pazienti con mal di schiena cronico
Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti del programma di mobilità cervicotoracica su dolore, gamma di movimento e funzione in pazienti con mal di schiena cronico. Verrà utilizzata la tecnica del campionamento intenzionale. Verrà prelevato un campione di 44 pazienti e diviso in due gruppi di 22 pazienti ciascuno. Il gruppo A sarà il gruppo sperimentale e il gruppo B sarà il gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà mobilità cervicale e mobilità toracica insieme a protocolli di terapia fisica convenzionali come impacchi caldi e protocollo di terapia fisica. Il gruppo B sarà il gruppo di controllo e riceverà il protocollo di terapia fisica convenzionale come l'impacco caldo e il protocollo di terapia fisica. La terapia fisica comprende esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli del collo e della schiena.
La sessione sarà di circa 40-45 minuti per ogni paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni. Ai pazienti verrà somministrato un programma di trattamento totale di 3 settimane e verrà effettuata una valutazione del dolore, dell'ampiezza di movimento e della funzione del paziente con NPRS (scala di valutazione del dolore numerico), goniometro e ODI (indice di disabilità Oswestry) a al basale e dopo il completamento del trattamento a tre settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sialkot, Pakistan
- Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- Età 18-50 anni. NPRS tra 3 e 6
- Soggetti con diagnosi di mal di schiena cronico con minimo 6 mesi di cronicità
- Punteggio ODI da 21 a 40
- Non dovrebbe esserci dolore irradiato alle gambe dei partecipanti.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con malattia sistemica dei tessuti molli e malattia ossea saranno esclusi dallo studio.
- Le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio.
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con pregressi interventi di chirurgia ortopedica e neurochirurgica.
- Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi bandiera rossa (spondilite anchilosante, spondilolistesi, ernia del disco, tumore spinale, stenosi spinale, sindrome della cauda equina e infezione della colonna vertebrale).
- Saranno esclusi i pazienti con un test Faber positivo per la disfunzione SIJ
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Programma di mobilità cervicotoracica
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione a livello cervicale e toracico insieme al protocollo di terapia fisica convenzionale come impacchi caldi e terapia fisica. A livello cervicale, per la mobilizzazione verranno fornite planate PA (centrali) e trasversali. A livello toracico, verranno fornite planate PA (centrali) e trasversali per la mobilizzazione. La terapia fisica include lo stretching e il rafforzamento dei muscoli cervicali e toracici. A livello cervicale, ai pazienti verrà somministrato isometrico del collo (flessione, estensione, flessione laterale) per migliorare il rafforzamento e il collo esercizi di stretching (flessori, estensori, piegamenti laterali e rotatori) funzioneranno altrettanto bene. Allo stesso modo, al torace livello, verrà eseguito il rafforzamento e l'allungamento del muscolo toracico |
|
Altro: Gruppo B
Trattamento convenzionale
|
Sarà il gruppo di controllo. I partecipanti che verranno assegnati a questo gruppo ricevono l'unico protocollo di terapia fisica convenzionale (Hot pack e terapia fisica). La terapia fisica include lo stretching e il rafforzamento dei muscoli del collo e della parte superiore della schiena. A livello cervicale, ai pazienti verranno somministrati esercizi isometrici del collo (flessione, estensione, flessione laterale) per migliorare il rafforzamento e esercizi di allungamento del collo (flessori, estensori, piegatrici laterali e rotatori) funzioneranno anche. Analogamente a livello toracico verrà eseguito il potenziamento e lo stiramento della muscolatura toracica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10.
Dove 0 indica nessun dolore e 10 indicano un forte dolore
|
3a settimana
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|
ODI
Lasso di tempo: 3a settimana
|
L'Oswestry Disability Index è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena
|
3a settimana
|
|
Goniometro
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione. (Menziona anche tutte le informazioni su quale ROM vuoi controllare) |
3a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Husky MM, Ferdous Farin F, Compagnone P, Fermanian C, Kovess-Masfety V. Chronic back pain and its association with quality of life in a large French population survey. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep 26;16(1):195. doi: 10.1186/s12955-018-1018-4.
- Sung YB, Lee JH, Park YH. Effects of thoracic mobilization and manipulation on function and mental state in chronic lower back pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1711-4. doi: 10.1589/jpts.26.1711. Epub 2014 Nov 13.
- Khan S, Al Torairi N, Shamsi S. Comparative Study Of Snags And Maitland's Mobilization In Chronic Low Back Pain. European Journal of Physical Education and Sport Science. 2018.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Divya, Parveen A, Nuhmani S, Ejaz Hussain M, Hussain Khan M. Effect of lumbar stabilization exercises and thoracic mobilization with strengthening exercises on pain level, thoracic kyphosis, and functional disability in chronic low back pain. J Complement Integr Med. 2020 Jul 27;18(2):419-424. doi: 10.1515/jcim-2019-0327.
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Lim C-G. Comparison of the effects of joint mobilization, gym ball exercises, and breathing exercises on breathing pattern disorders and joint position sense in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):25-35.
- Herman PM, Whitley MD, Ryan GW, Hurwitz EL, Coulter ID. The impact of patient preferences and costs on the appropriateness of spinal manipulation and mobilization for chronic low back pain and chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 7;20(1):519. doi: 10.1186/s12891-019-2904-6.
- Yang D, Park S, Kang J, Kim J, Jung D, Kim Y, et al. The effect of spine mobilization technique on balance and the low back pain disability index of patients with chronic back pain. Journal of The Korean Society of Integrative Medicine. 2018;6(4):139-48
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Parole chiave
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- REC/Lhr/22/0137 Amna
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