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Effetti del programma di mobilità cervicotoracica sulla lombalgia

31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di mobilità cervicotoracica su dolore, range di movimento e funzione nei pazienti con mal di schiena cronico

Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti del programma di mobilità cervicotoracica su dolore, gamma di movimento e funzione in pazienti con mal di schiena cronico. Verrà utilizzata la tecnica del campionamento intenzionale. Verrà prelevato un campione di 44 pazienti e diviso in due gruppi di 22 pazienti ciascuno. Il gruppo A sarà il gruppo sperimentale e il gruppo B sarà il gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà mobilità cervicale e mobilità toracica insieme a protocolli di terapia fisica convenzionali come impacchi caldi e protocollo di terapia fisica. Il gruppo B sarà il gruppo di controllo e riceverà il protocollo di terapia fisica convenzionale come l'impacco caldo e il protocollo di terapia fisica. La terapia fisica comprende esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli del collo e della schiena.

La sessione sarà di circa 40-45 minuti per ogni paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni. Ai pazienti verrà somministrato un programma di trattamento totale di 3 settimane e verrà effettuata una valutazione del dolore, dell'ampiezza di movimento e della funzione del paziente con NPRS (scala di valutazione del dolore numerico), goniometro e ODI (indice di disabilità Oswestry) a al basale e dopo il completamento del trattamento a tre settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il mal di schiena cronico è solitamente correlato all'età, ma può anche derivare da un precedente infortunio. Le cause più comuni includono l'artrite della colonna vertebrale, uno stile di vita sedentario e qualsiasi infortunio o problema correlato al disco. La mobilizzazione articolare è una tecnica di terapia fisica progettata per alleviare il dolore e gli spasmi muscolari, rilasciare la tensione e migliorare la flessibilità di un'articolazione. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del programma di mobilità cervicotoracica sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con mal di schiena cronico. Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti del programma di mobilità cervicotoracica su dolore, gamma di movimento e funzione in pazienti con mal di schiena cronico. Verrà utilizzata la tecnica del campionamento intenzionale. Verrà prelevato un campione di 44 pazienti e diviso in due gruppi di 22 pazienti ciascuno. Il gruppo A sarà il gruppo sperimentale e il gruppo B sarà il gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà mobilità cervicale e mobilità toracica insieme a protocolli di terapia fisica convenzionali come un impacco caldo e un protocollo di terapia fisica. Il gruppo B sarà il gruppo di controllo e riceverà il protocollo di terapia fisica convenzionale come impacco caldo e protocollo di terapia fisica. La terapia fisica comprende esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli del collo e della schiena. La sessione sarà di circa 40-45 minuti su ciascun paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni. Ai pazienti verrà somministrato un programma di trattamento totale di 3 settimane e al basale verrà effettuata una valutazione del dolore, dell'ampiezza di movimento e della funzione del paziente con NPRS (scala numerica di valutazione del dolore), goniometro e ODI (indice di disabilità Oswestry) e dopo il completamento del trattamento a tre settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sialkot, Pakistan
        • Physiotherapy department of Syed medical complex Sialkot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi.
  • Età 18-50 anni. NPRS tra 3 e 6
  • Soggetti con diagnosi di mal di schiena cronico con minimo 6 mesi di cronicità
  • Punteggio ODI da 21 a 40
  • Non dovrebbe esserci dolore irradiato alle gambe dei partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con malattia sistemica dei tessuti molli e malattia ossea saranno esclusi dallo studio.
  • Le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio.
  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti con pregressi interventi di chirurgia ortopedica e neurochirurgica.
  • Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi bandiera rossa (spondilite anchilosante, spondilolistesi, ernia del disco, tumore spinale, stenosi spinale, sindrome della cauda equina e infezione della colonna vertebrale).
  • Saranno esclusi i pazienti con un test Faber positivo per la disfunzione SIJ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Programma di mobilità cervicotoracica

I partecipanti a questo gruppo riceveranno la mobilizzazione a livello cervicale e toracico insieme al protocollo di terapia fisica convenzionale come impacchi caldi e terapia fisica.

A livello cervicale, per la mobilizzazione verranno fornite planate PA (centrali) e trasversali.

A livello toracico, verranno fornite planate PA (centrali) e trasversali per la mobilizzazione.

La terapia fisica include lo stretching e il rafforzamento dei muscoli cervicali e toracici. A livello cervicale, ai pazienti verrà somministrato isometrico del collo (flessione, estensione, flessione laterale) per migliorare il rafforzamento e il collo

esercizi di stretching (flessori, estensori, piegamenti laterali

e rotatori) funzioneranno altrettanto bene. Allo stesso modo, al torace

livello, verrà eseguito il rafforzamento e l'allungamento del muscolo toracico

Altro: Gruppo B
Trattamento convenzionale

Sarà il gruppo di controllo. I partecipanti che verranno assegnati a questo gruppo ricevono l'unico protocollo di terapia fisica convenzionale (Hot pack e terapia fisica). La terapia fisica include lo stretching e il rafforzamento dei muscoli del collo e della parte superiore della schiena. A livello cervicale, ai pazienti verranno somministrati esercizi isometrici del collo (flessione, estensione, flessione laterale) per migliorare il rafforzamento e esercizi di allungamento del collo (flessori,

estensori, piegatrici laterali e rotatori) funzioneranno

anche. Analogamente a livello toracico verrà eseguito il potenziamento e lo stiramento della muscolatura toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 3a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10. Dove 0 indica nessun dolore e 10 indicano un forte dolore
3a settimana
ODI
Lasso di tempo: 3a settimana
L'Oswestry Disability Index è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena
3a settimana
Goniometro
Lasso di tempo: 3a settimana

Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.

(Menziona anche tutte le informazioni su quale ROM vuoi controllare)

3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/22/0137 Amna

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Programma di mobilità cervicotoracica

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