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Uno studio per valutare la sicurezza a lungo termine di Inclacumab somministrato ai partecipanti con anemia falciforme

11 dicembre 2025 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di Inclacumab somministrato a partecipanti con anemia falciforme che hanno partecipato a uno studio clinico su Inclacumab

Questo studio è uno studio in aperto per valutare la sicurezza della somministrazione a lungo termine di inclacumab nei partecipanti con anemia falciforme (SCD). I partecipanti a questo studio avranno completato uno studio precedente su inclacumab.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà circa 520 partecipanti adulti e adolescenti (≥ 12 anni di età) con SCD.

Tutti i partecipanti riceveranno inclacumab 30 mg/kg somministrato per via endovenosa ogni 12 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
242

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Southern
      • Jizan, Southern, Arabia Saudita, 82943
        • Prince Mohammed bin Nasser Hospital
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20211-030
        • Instituto Estadual de Hematologia Arthur Siqueira Cavalcanti - HEMORIO
      • São Paulo, Brasile, 08270-070
        • Casa de Saude Santa Marcelina
      • São Paulo, Brasile, 01232-010
        • Hospital Samaritano Higienópolis/Esho Empresa De Servicos Hospitalares S.A
      • São Paulo, Brasile, 08270-120
        • CEPEC-Centro de Pesquisa Clinica
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41253-190
        • Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50070-460
        • Multihemo Servicos Medicos S/A
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14051-140
        • Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda.
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar
  • Kenya
      • Eldoret, Kenya, 30100
        • International Cancer Institute
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • Gertrude's Children's Hospital
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • Kenya Medical Research Institute - Centre for Respiratory Disease Research
      • Nairobi, Kenya, 00200
        • Strathmore University CREATES
    • Siaya County
      • Kisumu, Siaya County, Kenya, 40600
        • KEMRI/CRDR Siaya Clinical Research Annex
  • Libano
    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libano
        • American University of Beirut Medical Center
    • North Lebanon
      • Tripoli, North Lebanon, Libano
        • Nini Hospital
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria, 460000
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Kaduna, Nigeria, 800212
        • Barau Dikko Teaching Hospital/Kaduna State University
      • Kano, Nigeria, 700223
        • Aminu Kano Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria, 100254
        • Department of Pediatrics, College of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
    • Cross River State
      • Calabar, Cross River State, Nigeria, 540242
        • University of Calabar Teaching Hospital
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 900211
        • National Hospital Abuja
      • Gwagwalada, Federal Capital Territory, Nigeria, 902101
        • University of Abuja Teaching Hospital
    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Nigeria, 810105
        • Ahmadu Bello University Teaching Hospital
  • Oman
      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • University of South Alabama Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Strada Patient Care Center, Pediatric Hematology
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36606
        • South Alabama Medical Science Foundation
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn-Neag Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System (UI Health)
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago (UIC) Clinical Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Woman's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute IDS Pharmacy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospitals - Michigan Medicine
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • DUMC Investigational Drug Services Pharmacy
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • McGovern Medical School at UTHealth
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT Physicians Comprehensive Sickle Cell Center Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT Health Science Center at Houston - Clinical Research Unit at Memorial Hermann Hospital
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 11101
        • National Institute for Medical Research (NIMR)
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01130
        • Acibadem Adana Hastanesi Cocuk Hematoloji Onkoloji
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01250
        • Baskent University Adana Appl. and Research Central, Yuregir Baskent Hospital Hematology
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06430
        • Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti che soddisfano tutti i seguenti criteri saranno idonei per l'iscrizione allo studio:

  1. Partecipante di sesso maschile o femminile con SCD che ha partecipato e ricevuto il farmaco in studio a uno studio clinico su inclacumab sponsorizzato da GBT.
  2. - Il partecipante ha completato lo studio originario su inclacumab entro 30 giorni di calendario dalla visita del giorno 1. I partecipanti che hanno interrotto il farmaco in studio nello studio di origine a causa di un evento avverso non correlato al farmaco, ma che sono rimasti nello studio, possono essere idonei per il trattamento in questo studio a condizione che l'evento avverso non rappresenti un rischio per il trattamento con inclacumab.

  3. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine negativo prima della somministrazione il giorno 1.

    Nota: le partecipanti di sesso femminile che diventano potenzialmente fertili durante lo studio devono essere disposte a sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine negativo per rimanere nello studio.

  4. Se sessualmente attive, le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare costantemente metodi contraccettivi altamente efficaci durante tutto lo studio e per almeno 165 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Se sessualmente attivi, i partecipanti di sesso maschile devono utilizzare metodi contraccettivi di barriera fino a 165 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio.
  5. Il partecipante ha fornito il consenso/assenso informato scritto. Per i partecipanti minorenni, è necessario ottenere sia il consenso del rappresentante legale o del tutore legale del partecipante sia il consenso del partecipante (ove applicabile) in base ai requisiti locali.

Criteri di esclusione:

I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione non saranno idonei per l'iscrizione allo studio:

  1. Partecipante femminile che sta allattando o è incinta.
  2. Il partecipante ha avuto una reazione correlata alle infusioni (IRR) nello studio clinico originario di inclacumab.
  3. Il partecipante ha ritirato il consenso dallo studio clinico originario di inclacumab.
  4. Il partecipante è stato perso al follow-up dallo studio clinico originario di inclacumab.
  5. Il partecipante presenta condizioni mediche, psicologiche, di sicurezza o comportamentali che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono confondere l'interpretazione della sicurezza, interferire con la conformità o precludere il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Inclacumab 30 mg/kg
Inclacumab 30 mg/kg somministrato per via endovenosa (IV)
Droga: Inclacumab
Inclacumab verrà fornito in flaconcini monouso da 10 mL a una concentrazione di 50 mg/mL. Un flaconcino contiene 500 mg di inclacumab. Questo è un concentrato liquido per infusione endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE).
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso annualizzato di COV
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Tasso annualizzato di COV che richiedono il ricovero in una struttura sanitaria e il trattamento.
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Numero annualizzato di giorni di ricovero ospedaliero per VOC.
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Tasso annualizzato di tutte le visite di cure urgenti correlate a SCD alla clinica, al pronto soccorso e all'ospedale.
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Proporzione di giorni totali persi da scuola o lavoro a causa di sintomi di dolore SCD per le prime 48 settimane.
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Tasso annualizzato di COV complicati.
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Tasso annualizzato di trasfusioni di RBC.
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni
Giorno 1 fino al completamento dello studio, una stima di 5 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica plasmatica (PK) di inclacumab valutata mediante analisi PK di popolazione utilizzando modelli a effetti misti non lineari.
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 48
Le concentrazioni di inclacumab saranno misurate da campioni di plasma. L'analisi farmacocinetica di popolazione utilizzando modelli di effetti misti non lineari sarà eseguita per caratterizzare la farmacocinetica di inclacumab nel plasma.
Dal giorno 1 alla settimana 48
Incidenza di anticorpi anti-farmaco (ADA) contro inclacumab.
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 48
Dal giorno 1 alla settimana 48
Parametro PD (inibizione della P-selectina)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 48
Dal giorno 1 alla settimana 48
Parametro PD (aggregazione leucocitaria piastrinica)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 48
Dal giorno 1 alla settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GBT2104-133
  • 2020-005289-32 (Numero EudraCT)
  • C5361003 (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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