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Intenzioni di ricerca di aiuto dei tirocinanti ROTC

29 aprile 2022 aggiornato da: University of Nevada, Las Vegas

Impatto delle informazioni fornite dai pari rispetto alle informazioni fornite dall'autorità sulle intenzioni di ricerca di aiuto dei tirocinanti ROTC

Sondaggio online che misura lo stigma pre-post e le intenzioni di cercare assistenza per lesioni muscoloscheletriche utilizzando video di promozione della salute forniti da colleghi e autorità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il sondaggio sarà ospitato tramite QualtricsXM e accessibile tramite un collegamento anonimo. Quando i partecipanti aprono il sondaggio, verrà presentato loro il foglio informativo del sondaggio che spiega lo scopo e le procedure dello studio. Il foglio informativo chiarirà che il completamento del sondaggio è volontario e che i cadetti possono interrompere il sondaggio in qualsiasi momento. I dati dei sondaggi non completati non saranno inclusi nelle analisi finali per i rapporti prodotti da questo sondaggio. I partecipanti completeranno le domande demografiche. Quindi, i partecipanti risponderanno alle intenzioni di segnalazione degli infortuni e alle domande sullo stigma, presentate in ordine casuale per ridurre l'affaticamento del rispondente. I partecipanti guarderanno quindi un video di promozione della salute che incoraggia a segnalare lesioni muscoloscheletriche durante il ROTC. I partecipanti hanno la possibilità di vedere uno dei tre video: una promozione della salute consegnata da un ufficiale, una promozione della salute consegnata da un cadetto e un video di un ufficiale che si esercita. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre video utilizzando la funzione di randomizzazione integrata in Qualtrics. Dopo aver visto il video, i partecipanti risponderanno nuovamente alle domande sullo stigma e sulle intenzioni. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un indirizzo e-mail che verrà utilizzato per inviare loro un collegamento per completare il sondaggio una seconda volta. La parte di follow-up chiederà il loro identificatore univoco come descritto sopra e chiederà ai partecipanti di rispondere nuovamente alle domande sullo stigma e sulle intenzioni. Tutti i dati verranno anonimizzati durante l'esportazione delle risposte da Qualtrics. Durante la presentazione o la segnalazione di tali dati non verrà fatto alcun riferimento a singoli partecipanti in alcun modo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
350

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-39
  • Partecipare attivamente a un programma ROTC senior del college o dell'università (esercito, aeronautica o navale)

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consegnato dai pari
Il braccio riceverà un intervento sotto forma di un video consegnato da pari che promuove la ricerca di aiuto per lesioni muscoloscheletriche durante il ROTC. Questo video sarà presentato da un attuale cadetto del ROTC.
Altro: Video di promozione della salute consegnato da pari
Un video consegnato da un cadetto (pari) del ROTC dell'esercito americano che incoraggia i partecipanti a cercare aiuto per lesioni muscoloscheletriche subite durante il ROTC.
Sperimentale: Consegnato dall'autorità
Il braccio riceverà un intervento sotto forma di un video fornito dall'autorità che promuove la ricerca di aiuto per lesioni muscoloscheletriche durante il ROTC. Questo video sarà presentato da un tenente colonnello dell'esercito americano che attualmente è professore di scienze militari per un battaglione ROTC.
Altro: Video di promozione della salute fornito dall'autorità
Un video consegnato da un tenente colonnello dell'esercito americano (figura autoritaria) che incoraggia i partecipanti a cercare aiuto per lesioni muscoloscheletriche subite durante il ROTC.
Altro: Controllo
Il braccio non riceverà alcun vero intervento. I partecipanti al braccio di controllo guarderanno un video di un primo tenente dell'esercito americano che si esercita senza alcun riferimento a lesioni muscoloscheletriche o comportamenti di ricerca di aiuto.
Altro: Video del gruppo di controllo
Video di un primo tenente dell'esercito americano che si accovaccia, si distende su panca e si solleva da terra con voce fuori campo. Nessuna menzione di lesioni muscoloscheletriche o comportamenti di ricerca di aiuto.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stigma e nelle intenzioni di ricerca di aiuto misurati prima e dopo la promozione della salute con un follow-up di tre settimane
Lasso di tempo: Tre settimane (basale, immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
Il risultato misurerà lo stigma e le intenzioni di ricerca di aiuto relative alle lesioni muscoloscheletriche utilizzando un sondaggio online. Gli elementi del sondaggio utilizzano una scala Likert a sette punti in cui alla risposta più positiva viene assegnato il numero più basso (1) mentre alla risposta più negativa viene assegnato il numero più alto (7).
Tre settimane (basale, immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nevada, Las Vegas

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kara Radzak, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UNLV-2022-55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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