Studio sulla biodisponibilità, farmacodinamica e sicurezza di SHR-1209 somministrato mediante singola iniezione sottocutanea in diversi siti in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Comprendere le procedure e i metodi di ricerca, essere in grado di completare la ricerca in conformità con i requisiti della procedura e firmare il consenso informato;
2. L'età alla data della firma del consenso informato deve essere ≥18 anni e ≤55 anni;
3. L'indice di massa corporea (BMI) al periodo di screening deve essere ≥18,5 kg/m2 e <30,0 kg/m2, il peso del maschio deve essere ≥ 50,0 kg e <90,0 kg e quello della femmina ≥ 45,0 kg e <90,0 kg;
4. I soggetti e le loro partner di sesso femminile sono disposti a non avere un piano riproduttivo da 2 settimane prima dello screening a 6 mesi dopo la somministrazione del farmaco in studio, e adottano volontariamente misure contraccettive efficaci e non intendono donare sperma o ovuli.

Criteri di esclusione:

1. Storia delle seguenti malattie o trattamenti:

   Malattie che influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco determinate dallo sperimentatore; Infezione grave entro 3 mesi prima dello screening; Storia di allergia ai farmaci o malattia allergica atopica (asma, orticaria).

2. Uno qualsiasi dei seguenti test durante il periodo di screening o il periodo di riferimento:

   Anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-Ab), esame sierologico della sifilide, antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg), anticorpo del virus dell'epatite C (HCV-Ab) positivo; Test di gravidanza del sangue positivo.

3. Situazione generale:

   Avere una storia di uso di droghe o abuso di droghe; Donne in gravidanza o allattamento.

4. - Soggetti che secondo lo sperimentatore presentano altri fattori non idonei per la partecipazione a questo studio.