Terapia tripla basata su Vonoprazan rispetto alla terapia sequenziale estesa
Terapia tripla di sette giorni a base di Vonoprazan con amoxicillina ad alte dosi come trattamento di prima linea contro l'Helicobacter Pylori rispetto alla terapia sequenziale estesa: uno studio controllato randomizzato a Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yu-tse Chiu, MD
- Numero di telefono: +886912410603
- Email: b95401030@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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New Taipei City, Taiwan, 243
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno reclutati pazienti con infezione da H.pylori che avevano più di 20 anni e accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Chi aveva già ricevuto l'eradicazione dell'Helicobacter pylori
- Chi è noto per essere allergico a qualsiasi farmaco usato in questo studio
- Donne incinte
- Che si rifiutano di partecipare al processo per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di tripla terapia a base di Vonoprazan
Compresi i pazienti che ricevono una tripla terapia a base di vonoprazan (vonoprazan 20 mg + amoxicillina 1000 mg + claritromicina 500 mg due volte al giorno per sette giorni)
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vonoprazan 20 mg + amoxicillina 1000 mg + claritromicina 500 mg due volte al giorno per sette giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia sequenziale esteso
Compresi i pazienti sottoposti a terapia sequenziale prolungata (lansoprazolo 30 mg + amoxicillina 1000 mg due volte al giorno per 7 giorni, seguito da lansoprazolo 30 mg + claritromicina 500 mg + metronidazolo 500 mg due volte al giorno per 7 giorni)
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Lansoprazolo 30 mg + amoxicillina 1000 mg due volte al giorno per 7 giorni, seguito da lansoprazolo 30 mg + claritromicina 500 mg + metronidazolo 500 mg due volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di eradicazione dell'Helicobacter pylori
Lasso di tempo: Valutato almeno 6 settimane dopo la terapia
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Valutato dal test del respiro dell'urea
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Valutato almeno 6 settimane dopo la terapia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti avversi dei farmaci
Lasso di tempo: Dopo che i pazienti hanno completato la terapia (per il gruppo VAC-7: 1 settimana dopo la terapia; per il gruppo S-14: 2 settimane dopo la terapia)
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Effetti avversi auto-riportati dai pazienti attraverso un questionario.
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Dopo che i pazienti hanno completato la terapia (per il gruppo VAC-7: 1 settimana dopo la terapia; per il gruppo S-14: 2 settimane dopo la terapia)
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Conformità
Lasso di tempo: Dopo che i pazienti hanno completato la terapia ((Per il gruppo VAC-7: 1 settimana dopo la terapia; Per il gruppo S-14: 2 settimane dopo la terapia)
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Conformità autodichiarata dai pazienti attraverso un questionario.
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Dopo che i pazienti hanno completato la terapia ((Per il gruppo VAC-7: 1 settimana dopo la terapia; Per il gruppo S-14: 2 settimane dopo la terapia)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu-tse Chiu, MD, Fu Jen Catholic University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH110108
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- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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