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Questionario sull'intimità e la sessualità sulla sclerosi multipla

11 maggio 2022 aggiornato da: hanife dogan, Bozok University

The Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire-15 (MSISQ-15): convalida della versione turca in pazienti con sclerosi multipla

Obiettivi: Questo studio mirava a valutare psicometricamente la versione turca del Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire (MSISQ-15) nelle donne con SM.

Metodi: Lo studio ha incluso 130 donne con SM. Il processo di convalida linguistica turca dell'originale inglese MSISQ-15 è stato eseguito secondo linee guida standardizzate. L'analisi dell'affidabilità è stata valutata con l'analisi test-retest e la correlazione intra-classe (ICC). La coerenza interna tra gli elementi è stata analizzata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach. I risultati dell'analisi degli item sono stati utilizzati per valutare il contributo degli item alla scala. Nel valutare la validità della scala, la relazione tra MSISQ e Female Sexual Function Index (FSFI), Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire-54 (MSQOL-54) e Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PSIQ -12) è stato indagato. Le proprietà psicometriche sono state analizzate utilizzando coerenza interna, affidabilità test-rest, validità costruttiva ed effetto pavimento-soffitto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Yozgat, Tacchino, 66000
        • Yozgat Bozok University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con sclerosi multipla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni che erano alfabetizzate,
  • che non avevano problemi mentali che impedissero la cooperazione e la comprensione,
  • a cui è stata diagnosticata la SM

Criteri di esclusione:

  • Avere prolasso degli organi pelvici stadio 2 o più;
  • avere una storia di ricaduta negli ultimi 30 giorni;
  • sperimentare perdita di equilibrio o disturbi dell'andatura causati da una condizione diversa dalla SM;
  • essere incinta; avere una storia di chirurgia ginecologica, urologica e/o neurologica;
  • avere una storia di parto cesareo o vaginale negli ultimi sei mesi;
  • essere sessualmente inattivo; e, avere infezioni del tratto urinario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: giorno 1
La scala di intimità e sessualità della sclerosi multipla è una misura di autovalutazione di 15 voci che valuta l'impatto dei sintomi della SM sull'attività sessuale e sulla soddisfazione negli ultimi 6 mesi. Punteggi più alti indicano maggiori problemi sessuali.
giorno 1
Questionario
Lasso di tempo: giorno 1
L'indice della funzione sessuale femminile è una scala di 19 elementi che valuta le funzioni sessuali delle pazienti di sesso femminile. Il questionario è composto da 6 sottodimensioni separate: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Punteggi più alti indicano una migliore funzione sessuale.
giorno 1
Questionario
Lasso di tempo: giorno 1
Il questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria è uno strumento che valuta la funzione sessuale nelle donne con incontinenza urinaria e/o prolasso degli organi pelvici. Punteggi crescenti indicano una migliore funzione sessuale.
giorno 1
Questionario
Lasso di tempo: giorno 1
Il Global Pelvic Floor Bother Questionnaire viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei problemi clinici più comuni causati dalla disfunzione del pavimento pelvico, vale a dire incontinenza urinaria da sforzo, sensazione di minzione frequente e improvvisa, incontinenza da urgenza, difficoltà di minzione, prolasso degli organi pelvici, defecazione ostruttiva , incontinenza fecale e dispareunia. Un punteggio elevato indica più disturbi dei sintomi del pavimento pelvico.
giorno 1
Questionario
Lasso di tempo: giorno 1
Il questionario sulla qualità della vita per la sclerosi multipla-54 viene utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con SM. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bozok University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017-KAEK 189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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