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Valutazione ecografica del diaframma nelle malattie neuromuscolari nei pazienti pediatrici

15 maggio 2022 aggiornato da: Lamiaa Kamel Morssi, Sohag University

Il diaframma è il principale muscolo della respirazione a riposo (1), ed è formato da due muscoli a doppia innervazione, uniti da un tendine centrale. Quando è contratto, il movimento caudale aumenta il volume della gabbia toracica, generando la pressione negativa necessaria al flusso inspiratorio (2). Quando le richieste respiratorie sono aumentate o la funzione del diaframma è compromessa, i muscoli della gabbia toracica e i muscoli espiratori vengono progressivamente reclutati. In alcuni pazienti con disfunzione del diaframma, questa compensazione è associata a sintomi respiratori minimi o assenti. In altri pazienti, questa compensazione è associata a significativi sintomi respiratori. La diagnosi precoce della disfunzione diaframmatica è essenziale, perché può rispondere all'intervento terapeutico (3). Le cause ultime della disfunzione diaframmatica possono essere raggruppate a grandi linee in tre grandi categorie: disturbi del sistema nervoso centrale o dei neuroni periferici, disturbi della giunzione neuromuscolare e disturbi del meccanismo contrattile del diaframma stesso (4). Quindi, in sintesi, il movimento e la forza contrattile del diaframma possono essere influenzati da alterazioni patologiche delle seguenti strutture anatomiche:

  • - Sistema nervoso centrale
  • - Nervo frenico
  • - Giunzione neuromuscolare
  • - Muscolo del diaframma
  • - Cassa toracica
  • - Addome superiore Nei pazienti in ventilazione meccanica, il livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) riduce anche il movimento diaframmatico aumentando il volume polmonare di fine espirazione e quindi abbassando la cupola diaframmatica alla fine dell'espirazione (3).

La disfunzione muscolare del diaframma è sempre più riconosciuta come un elemento importante di diverse malattie, comprese le malattie neuromuscolari che portano a un pattern respiratorio restrittivo (1). La valutazione della funzione dei muscoli respiratori è di fondamentale interesse nei pazienti con disturbi neuromuscolari. Nei pazienti con malattie neuromuscolari, i sintomi respiratori sono lievi e di solito compaiono tardi nel decorso clinico della malattia, in parte a causa della mobilità limitata dei pazienti dovuta alla debolezza dei muscoli periferici, tranne nel caso di insufficienza respiratoria acuta dovuta a infezione. La presentazione clinica è piuttosto variabile nei casi di insufficienza diaframmatica. Può essere presente ortopnea e durante l'inspirazione si può osservare un movimento addominale paradosso, con l'addome che si sposta verso l'interno mentre la gabbia toracica si espande (3). Sono disponibili diverse tecniche strutturali e funzionali per la valutazione del diaframma. Ogni tecnica ha i suoi punti di forza e di debolezza (5). L'imaging dei muscoli respiratori è stato suddiviso in tecniche statiche e dinamiche. Le tecniche statiche comprendono la radiografia del torace, l'ecografia B-mode (modalità luminosità), la TC e la risonanza magnetica e vengono utilizzate per valutare la posizione e lo spessore del diaframma e degli altri muscoli respiratori. Le tecniche dinamiche includono la fluoroscopia, gli ultrasuoni M-mode (modalità di movimento) e la risonanza magnetica, utilizzati per valutare il movimento del diaframma in una o più direzioni (6). Il recente sviluppo dell'ecografia diaframmatica ha rivoluzionato la valutazione del diaframma (2). L'ecografia del diaframma è stata descritta per la prima volta alla fine degli anni '60 come mezzo per determinare la posizione e le dimensioni delle lesioni della massa sopra e subfrenica e per valutare il movimento e il contorno del diaframma (1). Due decenni dopo, Wait et al, hanno sviluppato una tecnica per misurare lo spessore del diaframma basata sull'ecografia. Successivamente i ricercatori hanno riportato una stretta correlazione tra lo spessore del diaframma misurato nei cadaveri mediante imaging ad ultrasuoni e lo spessore misurato con un righello (7). ha dimostrato di essere simile nella precisione alla maggior parte delle altre modalità di imaging per la valutazione del diaframma (5), in quanto può essere utilizzato per valutare la morfologia e la funzione diaframmatica bilaterale in tempo reale, consentendo il follow-up senza esposizione alle radiazioni. È, inoltre, conveniente e onnipresente. (2). Inizialmente sviluppato in terapia intensiva, principalmente per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica, il suo utilizzo si sta ora estendendo alla pneumologia. Vengono descritte diverse misure come l'escursione diaframmatica, lo spessore diaframmatico e la frazione di ispessimento diaframmatico (8). Le misurazioni ecografiche dello spessore e dell'ispessimento muscolare del diaframma durante l'inspirazione si sono dimostrate superiori agli studi sulla conduzione del nervo frenico (NCS), alle radiografie del torace e alla fluoroscopia per il rilevamento di malattie neuromuscolari che interessano il diaframma. L'utilizzo principale in pneumologia è per la valutazione respiratoria di pazienti con malattie neuromuscolari, per la ricerca di insufficienza diaframmatica isolata e per pazienti con malattie polmonari croniche ostruttive. Numerosi studi sono in corso per determinare meglio il ruolo dell'ecografia diaframmatica (5).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mostafa m AboSedera, professor
  • Numero di telefono: 01002028668

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 mesi e 14 anni, con diagnosi di malattie neuromuscolari, che frequentano la clinica di neurologia pediatrica presso l'ospedale universitario di Sohag.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia addominale o toracica che può influenzare il movimento del diaframma.
  • Ventilazione meccanica prolungata in quanto può influenzare lo spessore e il movimento del diaframma.
  • Presenza di lesione sopra o sottodiaframmatica che limita il movimento del diaframma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti pediatrici con malattie neuromuscolari

Raccolta completa della storia, esame clinico approfondito, revisione delle cartelle cliniche dei partecipanti.

I pazienti saranno tipicamente esaminati durante la respirazione spontanea per aiutare la valutazione del movimento diaframmatico.

La posizione supina verrà utilizzata quando possibile per evitare variabilità complessiva, variabilità da lato a lato e per una maggiore riproducibilità.

I pazienti possono essere esaminati durante la respirazione tranquilla e durante la respirazione profonda o la manovra di annusata.

Per i pazienti non collaboranti verrà utilizzato un sedativo appropriato per l'età. Valutazione della funzione diaframmatica: l'analisi dell'escursione della cupola con approccio M mode Valutazione dello spessore e dell'ispessimento diaframmatico durante l'inspirazione mediante l'analisi della zona di apposizione.

Comparatore attivo: bambini non affetti da malattie neuromuscolari

Raccolta completa della storia, esame clinico approfondito, revisione delle cartelle cliniche dei partecipanti.

I pazienti saranno tipicamente esaminati durante la respirazione spontanea per aiutare la valutazione del movimento diaframmatico.

La posizione supina verrà utilizzata quando possibile per evitare variabilità complessiva, variabilità da lato a lato e per una maggiore riproducibilità.

I pazienti possono essere esaminati durante la respirazione tranquilla e durante la respirazione profonda o la manovra di annusata.

Per i pazienti non collaboranti verrà utilizzato un sedativo appropriato per l'età. Valutazione della funzione diaframmatica: l'analisi dell'escursione della cupola con approccio M mode Valutazione dello spessore e dell'ispessimento diaframmatico durante l'inspirazione mediante l'analisi della zona di apposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
escursione diaframmatica
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare il movimento diaframmatico mediante M-mode
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore diaframmatico
Lasso di tempo: 1 anno
spessore diaframmatico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

13 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

13 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-5-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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