Caratteristiche cliniche e ricerca del meccanismo degli inibitori della Janus chinasi nelle miopatie infiammatorie idiopatiche

Criterio di inclusione:

• Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni.
• Saranno arruolati adulti con miopatie infiammatorie idiopatiche attive, che soddisfano i criteri diagnostici Bohan & Peter DM/PM o American College of Rheumatology (ACR) e European alleance of association for rheumatology (EULAR) (2017).
• Il consenso informato scritto dovrebbe essere ottenuto da ciascun soggetto dello studio.
• Erano consentiti agenti immunosoppressori o glucocorticoidi concomitanti, ma i soggetti dovevano essere in terapia con queste terapie da almeno 4 settimane e con una dose stabile per ≥4 settimane (le dosi di glucocorticoidi sono inferiori a <0,5 mg/kg/die).
• Consenso all'uso di contraccettivi efficaci durante lo studio (donne in età fertile).

Criteri di esclusione:

Qualsiasi soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri dovrebbe essere escluso:

• Anomalie di laboratorio: Hb<8 g/dl o piastrine<60*10^9/L, o associate a grave insufficienza epatica, renale e cardiaca;
• Miosite in sovrapposizione con un'altra malattia reumatica autoimmune sistemica, miosite associata a cancro, miosite da corpi inclusi o qualsiasi altra miopatia non immuno-mediata.
• I farmaci biologici come il rituximab non sono consentiti nei 3 mesi precedenti l'arruolamento.
• Pazienti con tumore maligno entro 3 anni dallo screening.
• Pazienti con ipersensibilità al farmaco in studio.
• Infezioni attive (incluse ma non limitate a epatite, HIV).
• Disturbi mentali o emotivi incontrollati.