Effetto della supplementazione orale di zinco e vitamina E sugli esiti postoperatori a breve termine nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
L'effetto della co-somministrazione di supplementi orali di zinco e vitamina E sugli esiti postoperatori a breve termine e sulle concentrazioni plasmatiche dei biomarcatori dello stress ossidativo nei pazienti cardiochirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elham Makiabadi
- Numero di telefono: +98 9135025390
- Email: elham.maki.71@gmail.com
Luoghi di studio
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Kerman, Iran (Repubblica Islamica del
- Shafa Hospital, Kerman University of Medical Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti candidati alla chirurgia a cuore aperto (bypass coronarico)
Criteri di esclusione:
- Uso frequente di integratori multivitaminici, zinco, vitamina E, vitamina C, omega-3 nell'ultimo mese
- Cancro attivo, malattia reumatica cronica, ESRD, cirrosi epatica, infezione grave (WBC> 12000 mm3) prima dell'intervento chirurgico
- Uso continuato di corticosteroidi o FANS per due settimane prima del ricovero (tranne A.S.A)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
I pazienti riceveranno pillole placebo.
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I pazienti nel gruppo placebo riceveranno pillole placebo prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Comparatore attivo: Integratori zinco+vitamina E
I pazienti riceveranno compresse di zinco più alfa-tocoferolo.
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Nel gruppo di integrazione di zinco + vitamina E, i pazienti riceveranno una dose cumulativa di 120 mg di integrazione orale di zinco più una dose cumulativa di 1200 UI di vitamina E orale prima dell'intervento chirurgico.
Dopo l'intervento chirurgico, dal secondo giorno fino alla fine della degenza ospedaliera, i pazienti ricevono 30 mg di supplemento di zinco più 200 unità di vitamina E al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ICU LOS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni
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Durata della degenza dei pazienti nel reparto di terapia intensiva
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni
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LOS ospedale postoperatorio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
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Durata della degenza dei pazienti in ospedale
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: Il terzo giorno dopo l'intervento
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Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Il terzo giorno dopo l'intervento
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Attività della superossido dismutasi plasmatica
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Attività della superossido dismutasi plasmatica in pazienti studiati prima dell'intervento e tre giorni dopo l'intervento
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Antiossidante totale plasmatico
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Capacità antiossidante totale del plasma in pazienti studiati prima dell'intervento e tre giorni dopo l'intervento
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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PCR plasmatica
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Livello plasmatico di proteina C-reattiva nei pazienti studiati prima dell'intervento e tre giorni dopo l'intervento
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30285
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