STEROIDI NEI PAZIENTI OSPEDALIZZATI CON COVID-19 NEI PAESI BASSI. (SELECT)

Razionale: nei pazienti con COVID-19 ricoverati in ospedale esiste una grande eterogeneità nei pazienti, nei tempi e nel dosaggio della terapia steroidea. Non è chiaro come trattare i pazienti che falliscono la terapia con desametasone. Gli steroidi ad alte dosi sono prescritti principalmente nei pazienti con la malattia più grave, che potrebbe essere troppo tardi data la potenziale escalation dei percorsi fisiopatologici in questi pazienti.

Obiettivi: L'obiettivo principale è determinare la forma, i tempi e il dosaggio più ottimali della terapia steroidea per ridurre la morbilità e la mortalità dei pazienti ricoverati in ospedale per COVID-19. Questo obiettivo sarà affrontato in 4 pacchetti di lavoro (WP):

• Ammissione al reparto WP-1A: qual è l'effetto di dosi più elevate di steroidi al momento del ricovero in ospedale sul deterioramento clinico e quale sarebbe il momento ottimale per aumentare il dosaggio di steroidi?
• Reparto WP1B in ritardo: gli steroidi ad alte dosi, rispetto all'assenza di steroidi, migliorano gli esiti nei pazienti COVID-19 che non rispondono al desametasone in reparto dopo desametasone 6 mg/die per 10 giorni?
• WP2-Ricovero in terapia intensiva: gli steroidi ad alte dosi, rispetto a 6 mg/die di desametasone o il suo equivalente, migliorano gli esiti nei pazienti ricoverati in terapia intensiva con C-ARDS moderata/severa?
• WP3-ICU in ritardo: gli steroidi ad alte dosi, rispetto all'assenza di steroidi, migliorano gli esiti nei pazienti in terapia intensiva con C-ARDS moderata/grave dopo desametasone 6 mg/die per 10 giorni?
• WP4-biobank: i biomarcatori possono aiutare a prevedere gli esiti dopo una terapia steroidea (ad alto dosaggio)? Disegno dello studio: studio multicentrico osservazionale retrospettivo nei Paesi Bassi.

Popolazione in studio: saranno inclusi pazienti adulti (≥ 18 anni) ricoverati in ospedale con COVID-19, più specificamente:

Intervento (se applicabile): Non applicabile (disegno dello studio retrospettivo).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: data la natura retrospettiva dello studio, nessun onere, rischio o beneficio per il paziente è associato alla partecipazione. La popolazione target di questo studio è specifica per i pazienti ospedalizzati con COVID-19.