L'effetto del trattamento con il lisato piastrinico del sangue del cordone ombelicale sulle ulcere del piede diabetico

110 pazienti con ulcera del piede diabetico saranno randomizzati per ricevere gel UCB-PL o medicazione regolare con soluzione fisiologica. Le ulcere del piede diabetico verranno prima sbrigliate per rimuovere eventuali tessuti necrotici e infetti o pelle ipercheratosica. Successivamente, l'area della ferita verrà pulita accuratamente con soluzione fisiologica normale. La lunghezza, la larghezza e la superficie dell'ulcera saranno misurate prima di qualsiasi procedura di studio. Il gel UCB-PL nel gruppo di trattamento e la medicazione con soluzione fisiologica nel gruppo di controllo verranno applicati nell'ulcera, quindi verranno utilizzati alcuni strati di garza sterile e bendaggio non comprimibile per coprire l'area della ferita/ulcera . Questo sarà ripetuto ogni tre giorni per un mese. Dopo il primo mese di trattamento, i pazienti saranno seguiti per un periodo di 20 settimane post-trattamento. Gli sforzi di cura e gestione saranno forniti ad ogni visita inclusa la pulizia e la valutazione della ferita, ottenendo una storia provvisoria della ferita, comprese le informazioni riguardanti eventi avversi, farmaci concomitanti e altri aspetti della cura dall'ultima visita. Le ulcere verranno fotografate a due settimane, a quattro settimane, a due mesi, a quattro mesi ea sei mesi.