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Efficacia del programma di educazione alla salute del pavimento pelvico

7 giugno 2022 aggiornato da: SEVGİ GAMZE İRİ, Harran University

Indagine sull'efficacia dell'educazione sanitaria del pavimento pelvico e sull'efficacia del programma di esercizi sulle donne con incontinenza urinaria

Lo scopo dello studio è indagare l'efficacia dell'educazione alla salute del pavimento pelvico e del programma di esercizi nelle donne con incontinenza urinaria. Sono state incluse nello studio donne con diagnosi di incontinenza urinaria da stress e di tipo misto. L'educazione alla salute del pavimento pelvico e il programma di esercizi sono stati applicati alle donne per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati creati 3 gruppi; il primo gruppo applicherà l'educazione alla salute del pavimento pelvico presentazione composta sulla salute delle donne, l'incontinenza urinaria, l'insegnamento dell'anatomia del pavimento pelvico e l'allenamento della vescica, il secondo gruppo applicherà sia l'educazione alla salute del pavimento pelvico che l'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico per 12 settimane e il terzo gruppo lo farà essere gruppo di controllo. Le donne con incontinenza urinaria sono state incluse nello studio sono proseguite 12 settimane. La prima valutazione viene effettuata prima del programma di educazione e di esercizio, e la seconda valutazione in 6 settimane e l'ultima valutazione dopo 12 settimane di programma di esercizio e di educazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Turkey/Şanlıurfa
      • Şanlıurfa, Turkey/Şanlıurfa, Tacchino
        • Harran University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne di età compresa tra 18 e 65 anni con incontinenza urinaria, che applicano l'esercizio muscolare del pavimento pelvico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 65 anni con incontinenza urinaria
  2. Donne volontarie che possono applicare regolarmente il programma di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico

Criteri di esclusione:

  1. Avere prolasso degli organi pelvici (Stage≥2),
  2. Donne che si trovano nel periodo neonatale e postnatale (fino a 3 mesi dopo la nascita),
  3. Situazioni che impediscono la valutazione o la comunicazione (problemi cognitivi, ecc.).
  4. Avere un disturbo neurologico, avere un'infezione del tratto urinario,
  5. Coloro che hanno ricevuto un trattamento per l'incontinenza urinaria o hanno subito un'operazione, • Donne che hanno già ricevuto una formazione sul pavimento pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Educazione alla salute del pavimento pelvico
L'educazione comporrà una presentazione sulla salute delle donne, l'incontinenza urinaria, l'insegnamento dell'anatomia del pavimento pelvico e l'allenamento della vescica
Altro: esercizio
Le donne con incontinenza urinaria eseguiranno esercizi inclusi i muscoli del pavimento pelvico e insegneranno l'anatomia, la fisiologia, i disturbi e il trattamento delle malattie dei muscoli del pavimento pelvico
Altri nomi:
  • Educazione alla salute del pavimento pelvico
Programma di educazione alla salute del pavimento pelvico ed esercizio fisico
Educazione alla salute del pavimento pelvico ed esercizio dei muscoli del pavimento pelvico per 12 settimane
Altro: esercizio
Le donne con incontinenza urinaria eseguiranno esercizi inclusi i muscoli del pavimento pelvico e insegneranno l'anatomia, la fisiologia, i disturbi e il trattamento delle malattie dei muscoli del pavimento pelvico
Altri nomi:
  • Educazione alla salute del pavimento pelvico
Controllo
Questo gruppo continuerà il trattamento di routine come l'uso di farmaci
Altro: esercizio
Le donne con incontinenza urinaria eseguiranno esercizi inclusi i muscoli del pavimento pelvico e insegneranno l'anatomia, la fisiologia, i disturbi e il trattamento delle malattie dei muscoli del pavimento pelvico
Altri nomi:
  • Educazione alla salute del pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'incontinenza
Lasso di tempo: 3 mesi
modifica della gravità dell'incontinenza urinaria frequenza dell'incontinenza, utilizzando la scala di gravità Sandvik quantità di incontinenza, tipo e durata dell'incontinenza, utilizzando anche un diario minzionale per tre giorni composto da tempo di assunzione di liquidi, tempo di minzione, tempo e quantità di incontinenza urinaria
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di vita
Lasso di tempo: 3 mesi
le donne con incontinenza urinaria riducono la qualità della vita, utilizzando l'isolamento della scala analogica visiva (VAS) dal loro ambiente, problemi con la famiglia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Harran University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Harran üniversitesi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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