Confronto di due diversi sistemi biometrici ottici
Valutazione di due diversi sistemi biometrici ottici, basati su diverse tecnologie ottiche in pazienti con cataratta o presbiopia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Georgios Labiris, MD, PhD
- Numero di telefono: 00302551030405
- Email: labiris@usa.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eirini - Kanella Panagiotopoulou, MD
- Numero di telefono: 00306978730858
- Email: eipanagi@med.duth.gr
Luoghi di studio
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cataratta e/o presbiopia che saranno sottoposti a impianto di lenti intraoculari.
Criteri di esclusione:
- Cataratta densa che non consente di effettuare misurazioni con un sistema ottico biometrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
100 pazienti con diagnosi di cataratta o presbiopia che saranno sottoposti a intervento chirurgico di impianto di lenti intraoculari
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Un esame di biometria oculare verrà eseguito sugli occhi interessati utilizzando il dispositivo Argos.
Verrà eseguito un esame di biometria oculare sugli occhi interessati utilizzando il dispositivo IOL Master 500.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 1 settimana
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La misurazione della lunghezza assiale dell'occhio interessato utilizzando entrambi i dispositivi
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1 settimana
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Valori cheratometrici
Lasso di tempo: 1 settimana
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La misurazione dei valori cheratometrici K1: meridiano piatto della superficie corneale anteriore e K2: meridiano ripido della superficie corneale anteriore dell'occhio interessato utilizzando entrambi i dispositivi.
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1 settimana
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Potere dell'obiettivo (D)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il potere della lente viene calcolato da ciascun dispositivo in funzione delle misurazioni biometriche
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della camera anteriore (ACD)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La misurazione della profondità della camera anteriore (ACD) dell'occhio interessato utilizzando entrambi i dispositivi.
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1 settimana
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Diametro corneale orizzontale (da bianco a bianco [WTW])
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La misurazione del diametro corneale orizzontale dell'occhio interessato utilizzando entrambi i dispositivi.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES9/Th3/05-05-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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