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Confronto di due diversi sistemi biometrici ottici

23 febbraio 2026 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Valutazione di due diversi sistemi biometrici ottici, basati su diverse tecnologie ottiche in pazienti con cataratta o presbiopia

L'obiettivo primario di questo studio è valutare e confrontare le misurazioni di due diversi sistemi biometrici ottici in pazienti che saranno sottoposti a chirurgia della cataratta o chirurgia della presbiopia utilizzando lenti intraoculari (IOL-PC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che include pazienti che visitano la clinica oftalmologica ambulatoriale dell'Ospedale Generale Universitario di Alexandroupolis, che soffrono di cataratta diagnosticata o presbiopia e stanno per sottoporsi a un intervento di impianto di lenti intraoculari. I pazienti saranno pienamente informati sulla procedura e sullo scopo dello studio e un consenso informato scritto sarà fornito da tutti i partecipanti. Saranno quindi sottoposti a un esame di biometria oculare utilizzando due sistemi biometrici ottici, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) e IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG). IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) è un biometro ottico non invasivo che utilizza l'interferometria a coerenza parziale (PCI) con una lunghezza d'onda di 780 nm per misurare l'AL dell'occhio. Argos (Alcon Laboratories, Inc.) è un nuovo biometro ottico non invasivo che utilizza la tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata (SS-OCT) con una lunghezza d'onda di 1050 nm. Le misure dei due sistemi che verranno confrontate sono la lunghezza assiale, i valori cheratometrici, la profondità della camera anteriore (ACD), il diametro corneale orizzontale (da bianco a bianco [WTW]) e il potere della lente in diottrie (D).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con cataratta e/o presbiopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cataratta e/o presbiopia che saranno sottoposti a impianto di lenti intraoculari.

Criteri di esclusione:

  • Cataratta densa che non consente di effettuare misurazioni con un sistema ottico biometrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
100 pazienti con diagnosi di cataratta o presbiopia che saranno sottoposti a intervento chirurgico di impianto di lenti intraoculari
Dispositivo: Argo (Alcon Laboratories, Inc.)
Un esame di biometria oculare verrà eseguito sugli occhi interessati utilizzando il dispositivo Argos.
Dispositivo: IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG)
Verrà eseguito un esame di biometria oculare sugli occhi interessati utilizzando il dispositivo IOL Master 500.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 1 settimana
La misurazione della lunghezza assiale dell'occhio interessato utilizzando entrambi i dispositivi
1 settimana
Valori cheratometrici
Lasso di tempo: 1 settimana
La misurazione dei valori cheratometrici K1: meridiano piatto della superficie corneale anteriore e K2: meridiano ripido della superficie corneale anteriore dell'occhio interessato utilizzando entrambi i dispositivi.
1 settimana
Potere dell'obiettivo (D)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il potere della lente viene calcolato da ciascun dispositivo in funzione delle misurazioni biometriche
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della camera anteriore (ACD)
Lasso di tempo: 1 settimana
La misurazione della profondità della camera anteriore (ACD) dell'occhio interessato utilizzando entrambi i dispositivi.
1 settimana
Diametro corneale orizzontale (da bianco a bianco [WTW])
Lasso di tempo: 1 settimana
La misurazione del diametro corneale orizzontale dell'occhio interessato utilizzando entrambi i dispositivi.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Cattedra di studio: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES9/Th3/05-05-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Prove cliniche su Argo (Alcon Laboratories, Inc.)

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