Il primo colpevole nell'intervento coronarico percutaneo primario
Approccio colpevole prima rispetto a colpevole ultimo durante l'intervento coronarico percutaneo primario in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nir Levi, MD
- Numero di telefono: +972506397810
- Email: nir182@gmail.com
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da STEMI idonei alla PPCI
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco
- Rianimazione cardiopolmonare o ossigenazione extracorporea della membrana all'arrivo al laboratorio di cateterizzazione
- Precedente intervento chirurgico di bypass aortocoronarico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il PCI colpevole per primo
In questo braccio, verrà eseguita una PCI primaria con impianto di stent prima della dimostrazione dell'intero albero coronarico.
Verrà prima dimostrata l'arteria sospettata colpevole e verrà eseguito il PCI.
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PCI all'arteria colpevole prima della dimostrazione dell'intero albero coronarico.
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Nessun intervento: Colpevole-ultimo PCI
In questo braccio verrà eseguita la PCI primaria con impianto di stent dopo la dimostrazione dell'intero albero coronarico.
L'arteria sospettata colpevole verrà evidenziata dopo il lato controlaterale e quindi verrà eseguita la PCI.
Questo è l'approccio comune.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo da ago a palloncino di 10 minuti o meno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Modifica del tempo dall'ago al palloncino in minuti
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di supporto emodinamico (meccanico/medico) durante la PCI
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Numero di pazienti che necessitavano di supporto meccanico durante il PCI
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Necessità di supporto respiratorio durante PCI
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Numero di pazienti che hanno avuto bisogno di supporto respiratorio durante il PCI
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Tasso di PCI falliti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Come stabilito dall'operatore
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nir Levi, MD, Shaare Zedek Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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