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Prova di assorbimento del vaccino COVID-19

19 luglio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

RADx Up Safe Return to Schools: Strategie per aumentare l'assorbimento del vaccino

L'obiettivo di questo studio è valutare la migliore strategia di assorbimento del vaccino COVID-19 tra studenti, personale e membri della famiglia che non sono stati vaccinati.

Sono presenti una moltitudine di raccomandazioni che evidenziano diverse strategie di vaccinazione; tuttavia, non è ancora chiaro quale sia la strategia migliore per aumentare i tassi di vaccinazione COVID-19. Confronteremo l'efficacia e l'accettazione di due diverse strategie di comunicazione tra studenti non vaccinati, personale e loro familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato con assegnazione multipla sequenziale (SMART) per valutare due strategie per aumentare l'assorbimento del vaccino COVID-19. Le due strategie che saranno valutate sono un messaggio di testo con un collegamento a un sito Web informativo e un colloquio motivazionale tra pari. Se gli individui non cercano la vaccinazione dopo il primo intervento, verranno nuovamente randomizzati negli stessi due interventi. Ciò consentirà di testare entrambi gli interventi e di capire se l'uso di un intervento più intenso (due "dosi") è ottimale per l'assorbimento del vaccino.

Inoltre, i test SARS-CoV-2 basati sulla saliva saranno condotti tra studenti, personale e membri della famiglia dall'estate del 2022 fino al primo semestre dell'anno scolastico 2022-2023. Poiché la pandemia è al suo terzo anno, verrà valutato l'uso dei test tra studenti, personale e loro familiari. Gli individui possono essere sottoposti a test più volte e il test avverrà in tempi diversi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
262

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Stati Uniti, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63114
        • Ritenour School District
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • University City School District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Non è aggiornato con le loro vaccinazioni COVID-19 secondo le linee guida CDC
  2. è considerato idoneo dal CDC al momento dell'iscrizione per ricevere un vaccino COVID-19
  3. è un membro del personale, uno studente o un membro della famiglia del personale o uno studente di uno dei distretti scolastici partecipanti OPPURE un residente di St. Louis City o St. Louis County

Criteri di esclusione:

  1. È attualmente aggiornato con le loro vaccinazioni COVID-19 secondo le linee guida CDC
  2. non idoneo a ricevere alcun vaccino COVID-19 a causa della storia medica o dell'età
  3. non è un membro del personale o uno studente, o un membro della famiglia del personale o uno studente di uno dei distretti scolastici partecipanti E non è un residente della città di St. Louis o della contea di St. Louis
  4. partecipante (o i suoi genitori/LAR) non forniscono il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Short Message Service (SMS) con un collegamento associato a un sito Web multimediale
Il partecipante riceverà un SMS con un breve messaggio contenente quanto segue: (1) dichiarazione che li incoraggia a farsi vaccinare e (2) un collegamento a una pagina multimediale con video e risorse aggiuntive che incoraggiano le persone a farsi vaccinare. Il sito Web multimediale sarà ospitato nel sito Web Safe Return To School e aggiornato da membri del gruppo di studio designati. Questa pagina includerà le seguenti risorse relative a COVID-19: video di promozione del vaccino disponibili al pubblico, video composti da membri della comunità che discutono di argomenti sui vaccini, risorse relative ai siti di vaccini locali e collegamenti a risorse bibliografiche aggiuntive.
Altro: Servizio di messaggi brevi (SMS) + strategia di collegamento al sito web
L'intervento che stiamo valutando è l'efficacia di un partecipante che riceve un SMS + collegamento al sito Web come strategia di assorbimento del vaccino
Comparatore attivo: Telefonata con Peer
Il pari del partecipante sarà un membro del gruppo di studio che ha la stessa demografia razziale o simile del partecipante. Tutti i membri del team che conducono le telefonate tra pari saranno addestrati al colloquio motivazionale. Il partecipante verrà chiamato dal suo pari tramite zoom o telefono. Verranno utilizzate tecniche di colloquio motivazionale con il partecipante per promuovere l'assorbimento del vaccino. Il membro del team utilizzerà una guida facilitatrice durante l'intervento tra pari.
Altro: Telefonata con strategia tra pari
L'intervento che stiamo valutando è l'efficacia di un partecipante che ha una telefonata con un pari come strategia di assorbimento del vaccino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento del vaccino
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'esito principale di questo studio sarà la percentuale di individui che hanno ricevuto una vaccinazione covid-19 entro due settimane da un intervento di studio. L'assorbimento del vaccino sarà valutato principalmente dalla conferma verbale della recente vaccinazione durante una visita di follow-up con un membro del team di studio.
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinato o indicato che avrebbero ricevuto il vaccino
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'esito principale di questo studio sarà la percentuale di individui che hanno ricevuto una vaccinazione covid-19 o ha indicato che avrebbero ricevuto una vaccinazione covid-19 entro due settimane dall'intervento di studio. L'assorbimento del vaccino sarà valutato principalmente dalla conferma verbale della recente vaccinazione durante una visita di follow-up con un membro del team di studio.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202204166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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