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Prova di assorbimento del vaccino COVID-19

4 aprile 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

RADx Up Safe Return to Schools: Strategie per aumentare l'assorbimento del vaccino

L'obiettivo di questo studio è valutare la migliore strategia di assorbimento del vaccino COVID-19 tra studenti, personale e membri della famiglia che non sono stati vaccinati.

Sono presenti una moltitudine di raccomandazioni che evidenziano diverse strategie di vaccinazione; tuttavia, non è ancora chiaro quale sia la strategia migliore per aumentare i tassi di vaccinazione COVID-19. Confronteremo l'efficacia e l'accettazione di due diverse strategie di comunicazione tra studenti non vaccinati, personale e loro familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato con assegnazione multipla sequenziale (SMART) per valutare due strategie per aumentare l'assorbimento del vaccino COVID-19. Le due strategie che saranno valutate sono un messaggio di testo con un collegamento a un sito Web informativo e un colloquio motivazionale tra pari. Se gli individui non cercano la vaccinazione dopo il primo intervento, verranno nuovamente randomizzati negli stessi due interventi. Ciò consentirà di testare entrambi gli interventi e di capire se l'uso di un intervento più intenso (due "dosi") è ottimale per l'assorbimento del vaccino.

Inoltre, i test SARS-CoV-2 basati sulla saliva saranno condotti tra studenti, personale e membri della famiglia dall'estate del 2022 fino al primo semestre dell'anno scolastico 2022-2023. Poiché la pandemia è al suo terzo anno, verrà valutato l'uso dei test tra studenti, personale e loro familiari. Gli individui possono essere sottoposti a test più volte e il test avverrà in tempi diversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Stati Uniti, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63114
        • Ritenour School District
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • University City School District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Non è aggiornato con le loro vaccinazioni COVID-19 secondo le linee guida CDC
  2. è considerato idoneo dal CDC al momento dell'iscrizione per ricevere un vaccino COVID-19
  3. è un membro del personale, uno studente o un membro della famiglia del personale o uno studente di uno dei distretti scolastici partecipanti OPPURE un residente di St. Louis City o St. Louis County

Criteri di esclusione:

  1. È attualmente aggiornato con le loro vaccinazioni COVID-19 secondo le linee guida CDC
  2. non idoneo a ricevere alcun vaccino COVID-19 a causa della storia medica o dell'età
  3. non è un membro del personale o uno studente, o un membro della famiglia del personale o uno studente di uno dei distretti scolastici partecipanti E non è un residente della città di St. Louis o della contea di St. Louis
  4. partecipante (o i suoi genitori/LAR) non forniscono il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Short Message Service (SMS) con un collegamento associato a un sito Web multimediale
Il partecipante riceverà un SMS con un breve messaggio contenente quanto segue: (1) dichiarazione che li incoraggia a farsi vaccinare e (2) un collegamento a una pagina multimediale con video e risorse aggiuntive che incoraggiano le persone a farsi vaccinare. Il sito Web multimediale sarà ospitato nel sito Web Safe Return To School e aggiornato da membri del gruppo di studio designati. Questa pagina includerà le seguenti risorse relative a COVID-19: video di promozione del vaccino disponibili al pubblico, video composti da membri della comunità che discutono di argomenti sui vaccini, risorse relative ai siti di vaccini locali e collegamenti a risorse bibliografiche aggiuntive.
Altro: Servizio di messaggi brevi (SMS) + strategia di collegamento al sito web
L'intervento che stiamo valutando è l'efficacia di un partecipante che riceve un SMS + collegamento al sito Web come strategia di assorbimento del vaccino
Comparatore attivo: Telefonata con Peer
Il pari del partecipante sarà un membro del gruppo di studio che ha la stessa demografia razziale o simile del partecipante. Tutti i membri del team che conducono le telefonate tra pari saranno addestrati al colloquio motivazionale. Il partecipante verrà chiamato dal suo pari tramite zoom o telefono. Verranno utilizzate tecniche di colloquio motivazionale con il partecipante per promuovere l'assorbimento del vaccino. Il membro del team utilizzerà una guida facilitatrice durante l'intervento tra pari.
Altro: Telefonata con strategia tra pari
L'intervento che stiamo valutando è l'efficacia di un partecipante che ha una telefonata con un pari come strategia di assorbimento del vaccino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento del vaccino
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'esito principale di questo studio sarà la percentuale di individui che hanno ricevuto una vaccinazione covid-19 entro due settimane da un intervento di studio. L'assorbimento del vaccino sarà valutato principalmente dalla conferma verbale della recente vaccinazione durante una visita di follow-up con un membro del team di studio.
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinato o indicato che avrebbero ricevuto il vaccino
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'esito principale di questo studio sarà la percentuale di individui che hanno ricevuto una vaccinazione covid-19 o ha indicato che avrebbero ricevuto una vaccinazione covid-19 entro due settimane dall'intervento di studio. L'assorbimento del vaccino sarà valutato principalmente dalla conferma verbale della recente vaccinazione durante una visita di follow-up con un membro del team di studio.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202204166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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