Effetto analgesico della morfina aggiunta al blocco del piano trasverso dell'addome
Effetto analgesico della morfina aggiunta al blocco del piano trasverso dell'addome; È un effetto sistemico o regionale?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Meryem Onay
- Numero di telefono: 02222392979
- Email: dr.meryemonay@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayten Bilir
- Numero di telefono: 02222392979
- Email: bilirayten@gmail.com
Luoghi di studio
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Eskisehir, Tacchino, 26040
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- Chirurgia ginecologica addominale inferiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia nota ai farmaci in studio,
- Malattie cardiache, respiratorie, renali o epatiche significative,
- Diatesi sanguinante
- Quelli con malattie psichiatriche che avrebbero interferito con la percezione e la valutazione del dolore sono stati esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo intramuscolare
Transversus Abdominis Plane Block somministrerà con 20 ml di % 0,25 bupivacaina e 0,1 mg/kg di morfina per via intramuscolare
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Al gruppo I verranno applicati 20 ml di % 0,25 di bupivacaina obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome e 0,1 mg/kg di morfina intramuscolare.
I blocchi saranno somministrati in anestesia generale in posizione supina dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo TAP
Transversus Abdominis Plane Block somministrerà con 20 ml di % 0,25 bupivacaina e 0,1 mg/kg di morfina
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Al gruppo T verranno applicati 20 ml di % 0,25 di bupivacaina e 0,1 mg/kg di morfina all'obliquo interno e al muscolo trasverso dell'addome.
I blocchi saranno somministrati in anestesia generale in posizione supina dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra il blocco TAP con bupivacaina aggiunta di morfina e il blocco TAP con bupivacaina più gli effetti della morfina intramuscolare sul punteggio del dolore postoperatorio e sul consumo totale di oppioidi nella chirurgia addominale inferiore
Lasso di tempo: 24 ore
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Scala analogica visiva a riposo e movimento (0 (nessun dolore)-10 (dolore insopportabile)) Analgesia totale di controllo del paziente con morfina preparata 0,5 mg/ml.
La dose in bolo da 1 mg di PCA verrà erogata con un tempo di blocco di 10 minuti.
Seguire il consumo di morfina nelle 24 ore postoperatorie.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti sistemici
Lasso di tempo: 24 ore
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Saranno valutati i cambiamenti emodinamici, la nausea-vomito (1-nessuno, 2-lieve, 3-moderato, 4-grave), il prurito (1-nessuno, 2-lieve, 3-moderato, 4-grave) e gli effetti sistemici della scala di sedazione di Ramsay valutato.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Chen Q, Liu X, Zhong X, Yang B. Addition of dexmedetomidine or fentanyl to ropivacaine for transversus abdominis plane block: evaluation of effect on postoperative pain and quality of recovery in gynecological surgery. J Pain Res. 2018 Nov 16;11:2897-2903. doi: 10.2147/JPR.S178516. eCollection 2018.
- El Sherif FA, Mohamed SA, Kamal SM. The effect of morphine added to bupivacaine in ultrasound guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia following lower abdominal cancer surgery, a randomized controlled study. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:4-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.009. Epub 2017 Mar 10.
- Sehgal N, Smith HS, Manchikanti L. Peripherally acting opioids and clinical implications for pain control. Pain Physician. 2011 May-Jun;14(3):249-58.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- ESOGU 3
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