Efficacia del vaccino Q-HPV 9 anni dopo la vaccinazione tra gli adolescenti sieropositivi

Sfondo: Le infezioni da virus del papilloma umano genitale (HPV) si verificano rapidamente dopo il debutto sessuale e gli individui immunosoppressi sono a maggior rischio di infezione incidente e persistente. Il vaccino HPV contiene particelle simili al virus (VLP), che sono altamente immunogeniche e inducono una robusta risposta umorale che ha dimostrato di conferire una protezione a lungo termine dall'infezione da HPV e dalle malattie associate tra gli individui non infetti da HIV. L'entità delle risposte anticorpali neutralizzanti dell'HPV indotte dal vaccino tipo-specifico è diminuita tra gli individui con infezione da HIV rispetto agli individui non infetti.

Non esiste un livello minimo stabilito di anticorpi che preveda la protezione contro l'infezione da HPV o la malattia associata, l'impatto di titoli anticorpali più bassi tra gli individui con infezione da HIV sull'efficacia del vaccino è sconosciuto. Il rischio di esposizione all'HPV persiste per tutta la vita sessuale di una persona e la durata della protezione, soprattutto quando il vaccino viene somministrato nella prima adolescenza, è fondamentale per l'efficacia del vaccino. La memoria di lunga durata è caratterizzata da cellule B della memoria e plasmacellule a lunga vita e una dose di richiamo di QHPV ha dimostrato una risposta anamnestica tra gli adolescenti con infezione da HIV.

I dati sull'efficacia e sull'efficacia dell'HPV per le persone non infette da HIV hanno informato l'attuale programma di vaccinazione a due dosi dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Il campo manca di dati sull'efficacia di tre dosi o due dosi per gli adolescenti con infezione da HIV. L'attuale ricerca in corso per programmi a dose singola rende urgente la determinazione dell'efficacia a lungo termine di tre dosi di vaccino HPV 231 per l'adolescente con infezione da HIV.

Gli investigatori ricorderanno ragazze e ragazzi con infezione da HIV che erano stati precedentemente vaccinati all'età di 9-14 anni con tre dosi del vaccino quadrivalente (QHPV) nel 2014 e valutati per l'immunogenicità del vaccino.

Metodo: i partecipanti saranno valutati per le verruche genitali e l'infezione da HPV genitale. Il DNA dell'HPV tipo specifico verrà valutato utilizzando tamponi genitali e verruche genitali valutate attraverso l'esame fisico tra i partecipanti sessualmente attivi al momento dell'arruolamento, mese 6 e 12.

Tra coloro che non sono diventati sessualmente attivi, o che rifiutano un esame genitale, verrà richiesto un tampone autoprelevato. Un sottogruppo di circa 30 partecipanti riceverà una dose di richiamo di QHPV, da questo sottogruppo, cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e campioni di plasma saranno raccolti all'arruolamento, al mese 1 e al mese 12 per valutare la memoria B e T risposte cellulari.

La durata totale del follow-up dello studio sarà di 12 mesi.