Ritorno al lavoro: un intervento breve ridurrà il mal di schiena indotto dagli oppioidi?

Contesto Il mal di schiena è tra le cause più comuni di congedo per malattia nella popolazione attiva ed è la principale causa di anni vissuti con disabilità a livello globale. In Norvegia, circa il 30% dichiara di convivere con il dolore cronico e le donne ne sono colpite più degli uomini. Le strategie farmacologiche per la gestione del dolore, ad esempio i farmaci oppioidi, sono un metodo di trattamento comune. Questo nonostante le linee guida cliniche suggeriscano di limitare il trattamento farmacologico nella gestione del mal di schiena cronico. L'uso a lungo termine di oppioidi è collegato all'iperalgesia indotta da oppioidi, paradossalmente. Tuttavia, si suggerisce che il sequenziamento dell'RNA (seq.) la profilazione può identificare individui a rischio di iperalgesia indotta da oppioidi. Per aiutare a ridurre l'assunzione di farmaci, l'intervento breve (BI), un metodo per interrompere l'uso di farmaci a lungo termine, ha dimostrato di avere successo. In questo RCT pilota i ricercatori mirano a indagare la fattibilità di un RCT su vasta scala e di uno studio osservazionale utilizzando BI su pazienti che fanno uso di oppioidi con mal di schiena e contemporaneamente studiano se la risposta può essere prevista dall'RNA seq.

Metodo Dieci pazienti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 67 anni con mal di schiena saranno reclutati dal dipartimento di ortopedia dell'ospedale universitario di Akershus. I criteri di inclusione includono l'uso quotidiano di oppioidi per più di due settimane consecutive e competenze linguistiche sufficienti (norvegese). I criteri di esclusione includono gravi condizioni mediche o chirurgiche come la sindrome della cauda equina, malattie reumatiche, malattie psichiatriche o interventi chirurgici recenti. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi (5 + 5) in cui un gruppo riceve l'IB e l'altro riceve il trattamento come al solito. La raccolta dei dati sarà condotta in tre punti temporali; basale, quattro settimane di follow-up e tre mesi di follow-up (fine dello studio). Il risultato principale di questo RCT pilota è testare la fattibilità e stimare la dimensione dell'effetto per uno studio successivo su vasta scala. Gli esiti secondari includono i risultati soggettivi e oggettivi della raccolta dei dati.

Risultati I risultati primari riguardanti la fattibilità sono principalmente qualitativi e saranno presentati come tali. I risultati secondari, comprese le informazioni demografiche, nonché la dimensione dell'effetto provvisorio, gli esiti riportati dai pazienti come l'intensità del dolore, l'ansia, la depressione, la qualità della vita, i fattori di stress psicosociali sul posto di lavoro e il seguito dell'RNA saranno presentati in modo descrittivo.

Conclusione I risultati di questo studio pilota contribuiranno a costruire il progetto ottimale per un RCT su vasta scala.