Impatto dello strumento EMR sulla documentazione e gestione HIT
Effetto di uno strumento di cartella clinica elettronica sulla documentazione e la gestione della trombocitopenia indotta da eparina di recente sospetta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombocitopenia indotta da eparina è una forma unica di trombocitopenia indotta da farmaci associata ad un aumentato rischio di coagulazione. L'incidenza di HIT varia dallo 0,1% al 5%. La trombocitopenia indotta da eparina si verifica quando un anticorpo forma un complesso con il fattore piastrinico 4 e l'eparina. Questo complesso attiva le piastrine che aumentano il rischio di formazione di trombi. Normalmente, l'HIT si presenta da 5 a 14 giorni dopo l'esposizione, ma può verificarsi con l'esposizione all'eparina negli ultimi 100 giorni. La presentazione di HIT è spesso inizialmente sospettata secondaria a una diminuzione della conta piastrinica del 50% o più rispetto al basale.
Al Rush University Medical Center (RUMC), la HIT viene diagnosticata attraverso una combinazione di fattori clinici e test di laboratorio. Quando si sospetta per la prima volta un HIT, viene calcolato un punteggio HIT 4T, che viene utilizzato per stimare la probabilità di un vero HIT. I seguenti intervalli di punteggio corrispondono alla probabilità di vero HIT; un punteggio di 0-3 indica una bassa probabilità, un punteggio di 4-5 indica una probabilità intermedia e un punteggio di 6-8 indica un'alta probabilità di vero HIT.
Se il punteggio indica una probabilità di HIT, viene espulso un HIT-Ab. Questo test ha una sensibilità superiore al 95% e una specificità dal 74% all'86%. Di conseguenza, se il risultato del test HIT-Ab è negativo, l'HIT è escluso. Se il risultato è dubbio o positivo, deve essere eseguito un test di conferma del rilascio di serotonina (SRA) (sensibilità dall'89% al 100% e specificità dall'88% al 100%).
Prima del 2014, non esisteva un processo formale per la valutazione dei pazienti con HIT. Nel novembre del 2014, è stato creato uno strumento EMR nel tentativo di migliorare la documentazione sull'allergia all'eparina e la gestione dell'HIT. Questo strumento EMR richiede al team medico di eseguire il punteggio 4T, visualizza i laboratori HIT appropriati, le strategie anticoagulanti alternative, indica all'infermiere di applicare un braccialetto per l'allergia e avvisa il residente della farmacia attraverso la coda di verifica dell'ordine. Il residente in farmacia esegue quindi un punteggio 4T indipendente, interrompe tutti i prodotti a base di eparina, documenta l'allergia all'eparina nella cartella clinica e valuta la necessità di anticoagulanti alternativi.
Molti studi hanno dimostrato il valore del sistema di punteggio 4T HIT e l'uso dei farmacisti nel ridurre l'uso inappropriato di anticoagulanti alternativi e test non necessari. I farmacisti hanno contribuito a migliorare i risultati dei pazienti ea ridurre i costi associati all'HIT. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di uno strumento EMR e dei residenti in farmacia sulla documentazione delle allergie e sulla gestione dell'HIT.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio sarà retrospettivo e i dati raccolti saranno il risultato di cure di routine. I pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con un ordine per un HIT-Ab durante il ricovero presso RUMC saranno valutati per l'inclusione
I pazienti saranno esaminati dal 01/01/2014 al 30/09/2015. Un elenco di pazienti sarà generato da un ordine di laboratorio per HIT-Ab (Heparin Induced Thrombocytopenia AB [LAB0002639]).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIT-Ab ordinato
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Allergia HIT precedentemente documentata e confermata prima del posizionamento per il nuovo HIT-Ab
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prima del 01/11/2014
Gruppo prima dell'implementazione di un pannello per l'ordine delle cartelle cliniche elettroniche e del coinvolgimento dei residenti in farmacia
|
|
|
Dopo il 30/11/2014
Gruppo dopo l'implementazione di un pannello di ordinazione delle cartelle cliniche elettroniche e il coinvolgimento dei residenti in farmacia
|
Prima del 2014, non esisteva un processo formale per la valutazione dei pazienti con HIT.
Nel novembre del 2014, è stato creato uno strumento EMR nel tentativo di migliorare la documentazione sull'allergia all'eparina e la gestione dell'HIT.
Questo strumento EMR richiede al team medico di eseguire il punteggio 4T, visualizza i laboratori HIT appropriati, le strategie anticoagulanti alternative, indica all'infermiere di applicare un braccialetto per l'allergia e avvisa il residente della farmacia attraverso la coda di verifica dell'ordine.
Il residente in farmacia esegue quindi un punteggio 4T indipendente, interrompe tutti i prodotti a base di eparina, documenta l'allergia all'eparina nella cartella clinica e valuta la necessità di anticoagulanti alternativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la documentazione appropriata sull'allergia
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
1. Il completamento di un'appropriata documentazione sull'allergia includerà quanto segue: UN. Allergia all'eparina documentata i. Risultato in attesa ii. Risultato positivo b. Allergia all'eparina rimossa i. Risultato negativo |
Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Somministrazione di prodotti a base di eparina con HIT-Ab in sospeso
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
UN. Definito come ordinamento del punteggio HIT-Ab o 4T maggiore di 5 i.
Bassa probabilità: 0-3 ii.
Probabilità intermedia: 4-5 iii.
Alta probabilità: 6-8
|
Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Documentazione del punteggio 4T HIT nella cartella clinica del paziente
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
Definito come documentazione in una nota medica del paziente, i-vent o risultato di laboratorio
|
Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Inizio o sospensione dell'inibitore diretto della trombina (DTI) appropriato in base alla probabilità di HIT valutata dal punteggio 4T HIT
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Numero di laboratori per l'analisi del rilascio di serotonina disegnati in modo appropriato
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Valore predittivo positivo e negativo del punteggio 4T quando eseguito da un residente medico
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Valore predittivo positivo e negativo del punteggio 4T quando eseguito da residenti in farmacia
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
|
Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kniuksta, Ruth, Amy Mozina, and Peggy Reed.
- Konkle B. Chapter 115. Disorders of Platelets and Vessel Wall. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accessed August 14, 2016.
- Hasan M, Malalur P, Agastya M, Malik AO, Dawod Y, Jaradat M, Yoo JW, Makar R. A high-value cost conscious approach to minimize heparin induced thrombocytopenia antibody (HITAb) testing using the 4T score. J Thromb Thrombolysis. 2016 Oct;42(3):441-6. doi: 10.1007/s11239-016-1396-6.
- Bayat M, Macedo FY, Ansari AS, Bracey AW, Akinyele S, Salazar M. Evaluation of clinical and laboratory data for early diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2015 Oct 1;72(19):1649-55. doi: 10.2146/ajhp140778.
- Andreescu AC, Possidente C, Hsieh M, Cushman M. Evaluation of a pharmacy-based surveillance program for heparin-induced thrombocytopenia. Pharmacotherapy. 2000 Aug;20(8):974-80. doi: 10.1592/phco.20.11.974.35264.
- Smythe MA, Mehta TP, Koerber JM, Forsyth LL, Sykes E, Corbets LR, Melendy SM, Parikh R. Development and implementation of a comprehensive heparin-induced thrombocytopenia recognition and management protocol. Am J Health Syst Pharm. 2012 Feb 1;69(3):241-8. doi: 10.2146/ajhp110313.
- Burnett AE, Bowles H, Borrego ME, Montoya TN, Garcia DA, Mahan C. Heparin-induced thrombocytopenia: reducing misdiagnosis via collaboration between an inpatient anticoagulation pharmacy service and hospital reference laboratory. J Thromb Thrombolysis. 2016 Nov;42(4):471-8. doi: 10.1007/s11239-016-1381-0.
- Floresca D, Dupree L, Basile S, Tan P. Evaluation of appropriate serologic testing for suspected heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2012 Sep 15;69(18):1581-7. doi: 10.2146/ajhp110513.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16092401-IRB01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .