Impatto dello strumento EMR sulla documentazione e gestione HIT
Effetto di uno strumento di cartella clinica elettronica sulla documentazione e la gestione della trombocitopenia indotta da eparina di recente sospetta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombocitopenia indotta da eparina è una forma unica di trombocitopenia indotta da farmaci associata ad un aumentato rischio di coagulazione. L'incidenza di HIT varia dallo 0,1% al 5%. La trombocitopenia indotta da eparina si verifica quando un anticorpo forma un complesso con il fattore piastrinico 4 e l'eparina. Questo complesso attiva le piastrine che aumentano il rischio di formazione di trombi. Normalmente, l'HIT si presenta da 5 a 14 giorni dopo l'esposizione, ma può verificarsi con l'esposizione all'eparina negli ultimi 100 giorni. La presentazione di HIT è spesso inizialmente sospettata secondaria a una diminuzione della conta piastrinica del 50% o più rispetto al basale.
Al Rush University Medical Center (RUMC), la HIT viene diagnosticata attraverso una combinazione di fattori clinici e test di laboratorio. Quando si sospetta per la prima volta un HIT, viene calcolato un punteggio HIT 4T, che viene utilizzato per stimare la probabilità di un vero HIT. I seguenti intervalli di punteggio corrispondono alla probabilità di vero HIT; un punteggio di 0-3 indica una bassa probabilità, un punteggio di 4-5 indica una probabilità intermedia e un punteggio di 6-8 indica un'alta probabilità di vero HIT.
Se il punteggio indica una probabilità di HIT, viene espulso un HIT-Ab. Questo test ha una sensibilità superiore al 95% e una specificità dal 74% all'86%. Di conseguenza, se il risultato del test HIT-Ab è negativo, l'HIT è escluso. Se il risultato è dubbio o positivo, deve essere eseguito un test di conferma del rilascio di serotonina (SRA) (sensibilità dall'89% al 100% e specificità dall'88% al 100%).
Prima del 2014, non esisteva un processo formale per la valutazione dei pazienti con HIT. Nel novembre del 2014, è stato creato uno strumento EMR nel tentativo di migliorare la documentazione sull'allergia all'eparina e la gestione dell'HIT. Questo strumento EMR richiede al team medico di eseguire il punteggio 4T, visualizza i laboratori HIT appropriati, le strategie anticoagulanti alternative, indica all'infermiere di applicare un braccialetto per l'allergia e avvisa il residente della farmacia attraverso la coda di verifica dell'ordine. Il residente in farmacia esegue quindi un punteggio 4T indipendente, interrompe tutti i prodotti a base di eparina, documenta l'allergia all'eparina nella cartella clinica e valuta la necessità di anticoagulanti alternativi.
Molti studi hanno dimostrato il valore del sistema di punteggio 4T HIT e l'uso dei farmacisti nel ridurre l'uso inappropriato di anticoagulanti alternativi e test non necessari. I farmacisti hanno contribuito a migliorare i risultati dei pazienti ea ridurre i costi associati all'HIT. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di uno strumento EMR e dei residenti in farmacia sulla documentazione delle allergie e sulla gestione dell'HIT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio sarà retrospettivo e i dati raccolti saranno il risultato di cure di routine. I pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con un ordine per un HIT-Ab durante il ricovero presso RUMC saranno valutati per l'inclusione
I pazienti saranno esaminati dal 01/01/2014 al 30/09/2015. Un elenco di pazienti sarà generato da un ordine di laboratorio per HIT-Ab (Heparin Induced Thrombocytopenia AB [LAB0002639]).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIT-Ab ordinato
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Allergia HIT precedentemente documentata e confermata prima del posizionamento per il nuovo HIT-Ab
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prima del 01/11/2014
Gruppo prima dell'implementazione di un pannello per l'ordine delle cartelle cliniche elettroniche e del coinvolgimento dei residenti in farmacia
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Dopo il 30/11/2014
Gruppo dopo l'implementazione di un pannello di ordinazione delle cartelle cliniche elettroniche e il coinvolgimento dei residenti in farmacia
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Prima del 2014, non esisteva un processo formale per la valutazione dei pazienti con HIT.
Nel novembre del 2014, è stato creato uno strumento EMR nel tentativo di migliorare la documentazione sull'allergia all'eparina e la gestione dell'HIT.
Questo strumento EMR richiede al team medico di eseguire il punteggio 4T, visualizza i laboratori HIT appropriati, le strategie anticoagulanti alternative, indica all'infermiere di applicare un braccialetto per l'allergia e avvisa il residente della farmacia attraverso la coda di verifica dell'ordine.
Il residente in farmacia esegue quindi un punteggio 4T indipendente, interrompe tutti i prodotti a base di eparina, documenta l'allergia all'eparina nella cartella clinica e valuta la necessità di anticoagulanti alternativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la documentazione appropriata sull'allergia
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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1. Il completamento di un'appropriata documentazione sull'allergia includerà quanto segue: UN. Allergia all'eparina documentata i. Risultato in attesa ii. Risultato positivo b. Allergia all'eparina rimossa i. Risultato negativo |
Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Somministrazione di prodotti a base di eparina con HIT-Ab in sospeso
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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UN. Definito come ordinamento del punteggio HIT-Ab o 4T maggiore di 5 i.
Bassa probabilità: 0-3 ii.
Probabilità intermedia: 4-5 iii.
Alta probabilità: 6-8
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Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Documentazione del punteggio 4T HIT nella cartella clinica del paziente
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Definito come documentazione in una nota medica del paziente, i-vent o risultato di laboratorio
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Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Inizio o sospensione dell'inibitore diretto della trombina (DTI) appropriato in base alla probabilità di HIT valutata dal punteggio 4T HIT
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Numero di laboratori per l'analisi del rilascio di serotonina disegnati in modo appropriato
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Valore predittivo positivo e negativo del punteggio 4T quando eseguito da un residente medico
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Valore predittivo positivo e negativo del punteggio 4T quando eseguito da residenti in farmacia
Lasso di tempo: Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Dalla data del primo ordine di un HIT-Ab fino a quando l'allergia HIT non viene determinata come positiva o negativa, valutata fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary D Peksa, PharmD, Rush University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kniuksta, Ruth, Amy Mozina, and Peggy Reed.
- Konkle B. Chapter 115. Disorders of Platelets and Vessel Wall. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accessed August 14, 2016.
- Hasan M, Malalur P, Agastya M, Malik AO, Dawod Y, Jaradat M, Yoo JW, Makar R. A high-value cost conscious approach to minimize heparin induced thrombocytopenia antibody (HITAb) testing using the 4T score. J Thromb Thrombolysis. 2016 Oct;42(3):441-6. doi: 10.1007/s11239-016-1396-6.
- Bayat M, Macedo FY, Ansari AS, Bracey AW, Akinyele S, Salazar M. Evaluation of clinical and laboratory data for early diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2015 Oct 1;72(19):1649-55. doi: 10.2146/ajhp140778.
- Andreescu AC, Possidente C, Hsieh M, Cushman M. Evaluation of a pharmacy-based surveillance program for heparin-induced thrombocytopenia. Pharmacotherapy. 2000 Aug;20(8):974-80. doi: 10.1592/phco.20.11.974.35264.
- Smythe MA, Mehta TP, Koerber JM, Forsyth LL, Sykes E, Corbets LR, Melendy SM, Parikh R. Development and implementation of a comprehensive heparin-induced thrombocytopenia recognition and management protocol. Am J Health Syst Pharm. 2012 Feb 1;69(3):241-8. doi: 10.2146/ajhp110313.
- Burnett AE, Bowles H, Borrego ME, Montoya TN, Garcia DA, Mahan C. Heparin-induced thrombocytopenia: reducing misdiagnosis via collaboration between an inpatient anticoagulation pharmacy service and hospital reference laboratory. J Thromb Thrombolysis. 2016 Nov;42(4):471-8. doi: 10.1007/s11239-016-1381-0.
- Floresca D, Dupree L, Basile S, Tan P. Evaluation of appropriate serologic testing for suspected heparin-induced thrombocytopenia. Am J Health Syst Pharm. 2012 Sep 15;69(18):1581-7. doi: 10.2146/ajhp110513.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16092401-IRB01
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