Studio clinico sul trattamento della vescica neurogena mediante elettroagopuntura sul punto Ba Liao sotto guida ecografica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yijun Du, Master
- Numero di telefono: +86-18560083602
- Email: duyijun.19871006@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250001
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Yang Zhang, Doctor
- Numero di telefono: +86-18560083582
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di vescica neurogena è conforme ai punti principali;
- Sintomi e segni: pazienti con disfunzione del tratto urinario inferiore come frequenza della minzione, urgenza della minzione, inadeguatezza o ritenzione urinaria, incontinenza urinaria; L'esame fisico ha mostrato parestesia nel perineo e nell'area della sella.
- Esame ausiliario; Esame delle urine di routine, B - ecografia del sistema urinario ed esame urodinamico.
- Il catetere a permanenza è stato rimosso;
- Consapevole e in grado di esprimere accuratamente sintomi e segni;
Pazienti che informano dettagliatamente i pazienti e le loro famiglie della situazione della ricerca e ottengono il loro consenso al trattamento.
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Criteri di esclusione:
- Disfunzione del tratto urinario inferiore causata da fattori del sistema non nervoso come calcoli uretrali e ostruzione organica;
- pazienti con gravi malattie cardiache e polmonari, malattie epatiche ed ematopoietiche e malattie mentali;
- pazienti con cancro alla prostata, stenosi uretrale, fibrosi del collo vescicale, cistite interstiziale, cistite ghiandolare e altre malattie;
- pazienti impiantati con stent uretrali o elettrodi del nervo sacrale;
- donne in gravidanza e in allattamento;
- Paura dell'agopuntura, della malattia dell'ago e della malattia del sangue. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura del punto Ba Liao sotto guida ecografica
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Agopuntura del punto Ba Liao sotto guida ecografica
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Sperimentale: Agopuntura convenzionale
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Agopuntura del punto Ba Liao sotto guida ecografica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio urodinamico
Lasso di tempo: Una volta ogni due settimane: prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
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Sono stati valutati il volume residuo di urina, la portata massima del flusso urinario, la portata media del flusso urinario, il tempo di minzione, il tempo di flusso urinario e la portata urinaria
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Una volta ogni due settimane: prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
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Punteggio dei sintomi della vescica neurogena
Lasso di tempo: Una volta ogni due settimane: prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento. follow-up per 3 mesi dopo il trattamento
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I pazienti sono stati valutati per i sintomi neurogeni della vescica
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Una volta ogni due settimane: prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento. follow-up per 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QiluH-xinshenglianhua
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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