- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05447247
Studio clinico sul trattamento della vescica neurogena mediante elettroagopuntura sul punto Ba Liao sotto guida ecografica
14 giugno 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Esplorare l'agopuntura con la premessa del posizionamento in tempo reale, dinamico e accurato del punto Ba liao con gli ultrasuoni, osservare l'efficacia clinica del trattamento della vescica neurogena, chiarire l'essenza dei punti terapeutici e fornire un nuovo metodo per la standardizzazione dell'agopuntura e della moxibustione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yijun Du, Master
- Numero di telefono: +86-18560083602
- Email: duyijun.19871006@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250001
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Yang Zhang, Doctor
- Numero di telefono: +86-18560083582
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di vescica neurogena è conforme ai punti principali;
- Sintomi e segni: pazienti con disfunzione del tratto urinario inferiore come frequenza della minzione, urgenza della minzione, inadeguatezza o ritenzione urinaria, incontinenza urinaria; L'esame fisico ha mostrato parestesia nel perineo e nell'area della sella.
- Esame ausiliario; Esame delle urine di routine, B - ecografia del sistema urinario ed esame urodinamico.
- Il catetere a permanenza è stato rimosso;
- Consapevole e in grado di esprimere accuratamente sintomi e segni;
Pazienti che informano dettagliatamente i pazienti e le loro famiglie della situazione della ricerca e ottengono il loro consenso al trattamento.
-
Criteri di esclusione:
- Disfunzione del tratto urinario inferiore causata da fattori del sistema non nervoso come calcoli uretrali e ostruzione organica;
- pazienti con gravi malattie cardiache e polmonari, malattie epatiche ed ematopoietiche e malattie mentali;
- pazienti con cancro alla prostata, stenosi uretrale, fibrosi del collo vescicale, cistite interstiziale, cistite ghiandolare e altre malattie;
- pazienti impiantati con stent uretrali o elettrodi del nervo sacrale;
- donne in gravidanza e in allattamento;
- Paura dell'agopuntura, della malattia dell'ago e della malattia del sangue. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Agopuntura del punto Ba Liao sotto guida ecografica
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Agopuntura del punto Ba Liao sotto guida ecografica
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Sperimentale: Agopuntura convenzionale
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Agopuntura del punto Ba Liao sotto guida ecografica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio urodinamico
Lasso di tempo: Una volta ogni due settimane: prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
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Sono stati valutati il volume residuo di urina, la portata massima del flusso urinario, la portata media del flusso urinario, il tempo di minzione, il tempo di flusso urinario e la portata urinaria
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Una volta ogni due settimane: prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
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Punteggio dei sintomi della vescica neurogena
Lasso di tempo: Una volta ogni due settimane: prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento. follow-up per 3 mesi dopo il trattamento
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I pazienti sono stati valutati per i sintomi neurogeni della vescica
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Una volta ogni due settimane: prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento. follow-up per 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QiluH-xinshenglianhua
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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