Intervento dietetico per migliorare i risultati del trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatario di trapianto di rene di età pari o superiore a 18 anni
- Mesi post-trapianto 2-12
- eGFR >= 20 ml/min
Avere almeno uno dei seguenti:
- Storia di ipertensione (PA >= 150/90 o con farmaci per la pressione arteriosa)
- Storia di iperglicemia (FBG >= 100 x 2 o con farmaci per il diabete)
- Sovrappeso (IMC >= 25)
Criteri di esclusione:
- Episodio di rifiuto prima dell'iscrizione allo studio
- Tubo di alimentazione gastrointestinale o richiede un'alimentazione alternativa
- Incapace di capire o leggere l'inglese
- Impossibilità di frequentare le lezioni online o completare autonomamente i questionari di studio
- Seguo già una dieta a base vegetale
- Non disposto a fare cambiamenti dietetici
- Incinta o allattamento
- Impossibile acconsentire
- Cecità
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
Curriculum di educazione alimentare e consulenza di gruppo per incoraggiare un'alimentazione vegetale integrale
|
|
Nessun intervento: Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure di salute cardiometabolica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Proporzione di individui che raggiungono normotensione, normoglicemia e riduzione del peso
|
1 anno
|
|
Tassi di complicanze post-trapianto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza composita di visite mediche urgenti, ricoveri e contagi
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni dietetiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza di diarrea, uso di farmaci per la correzione degli elettroliti, gravità degli eventi iper e ipoglicemici
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi della nutrizione
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Malattie renali
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1771192
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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