Effetto della strategia di sedazione sulla durata della ventilazione meccanica nel paziente dopo cardiochirurgia
Confronto tra l'effetto di propofol, dexmedetomidina e la loro combinazione sulla durata della ventilazione meccanica in pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyiv, Ucraina, 01000
- Anesthesia department Medical Network Dobrobut
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni multivascolari delle arterie coronarie secondo l'angiografia coronarica;
- Il danno alla valvola cardiaca è stato confermato da, che è soggetto a correzione chirurgica (stenosi aortica di III grado con un gradiente sulla valvola aortica superiore a 42 mmHg, insufficienza aortica III, stenosi della valvola mitrale II-III, rigurgito mitralico II-III)
- Età dei pazienti da 18 a 80 anni; • Consenso del paziente a partecipare allo studio;
Criteri di esclusione:
Rifiuto di partecipare;
- Ipersensibilità al propofol, dexmedetomidina;
- Ventilazione meccanica prolungata in caso di complicanze chirurgiche (sanguinamento, inadeguata perfusione del miocardio);
- Si è verificato un ictus ischemico;
- Storia dell'ictus ischemico;
- Storia delle malattie neurodegenerative;
- Storia dei disturbi mentali;
- Uso di neurolettici, antidepressivi negli ultimi 5 anni;
- Storia della cardiochirurgia nel passato;
- Pazienti con malattia polmonare cronica (GOLD 3-4)
- Pazienti con asma (moderato o grave),
- Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica;
- Insufficienza renale cronica (ClCr inferiore a 50 ml/h)
- Insufficienza renale acuta che si è verificata durante l'intervento chirurgico (ClCr inferiore a 50 ml/h, o una diminuzione del tasso di diuresi a 0,1 ml/h nelle prime 4 ore dopo l'intervento e non risponde alla terapia diuretica)
- Insufficienza epatica cronica se vi sono segni di laboratorio di ipocoagulazione senza l'uso di terapia anticoagulante (INR> 1,5)
- Se il paziente non ha interrotto l'assunzione di anticoagulanti o agenti antipiastrinici nel periodo preoperatorio: warfarin 5 giorni prima dell'intervento, clopidogrel 5-7 giorni prima dell'intervento, xarelto/pradaxa 3 giorni prima dell'intervento),
- Storia della malattia ematologica;
- Abuso di alcool nell'anamnesi (3-4 volte alla settimana).
- Condizione dopo la chemioterapia;
- Gravidanza, allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: propofol
Sedazione del paziente dopo cardiochirurgia presso l'unità di terapia intensiva.
Infusione continua di propofol (agente ipnotico) utilizzando una pompa a siringa alla dose di 1-1,5 mg/kg/h
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sedazione del paziente con un propofol (agente sedativo) dopo cardiochirurgia
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Sperimentale: Dexmedetomidina
Sedazione del paziente dopo cardiochirurgia presso l'unità di terapia intensiva.
infusione continua di Dexmedetomidina (agonista selettivo del recettore α2-adrenergico (α2-AR)) utilizzando una pompa a siringa alla dose di 0,5-1,0
mcg/kg/h
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sedazione del paziente con dexmedetomidina (agonista selettivo del recettore α2-adrenergico (α2-AR)) dopo cardiochirurgia
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Sperimentale: propofol e dexmedetomidina
Sedazione del paziente dopo cardiochirurgia presso l'unità di terapia intensiva.
Infusione continua di propofol mediante pompa a siringa alla dose di 0,5-1,5 mg/kg/h e dexmedetomidina 0,2-0,7 mcg\kg\h
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Sedazione dei pazienti con una combinazione di farmaci: propofol e dexmedetomidina (agonista selettivo del recettore α2-adrenergico (α2-AR))
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dopo cardiochirurgia fino all'estubazione (fino alle prime 24 ore dopo l'intervento)
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misurare la lunghezza della ventilazione meccanica
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dopo cardiochirurgia fino all'estubazione (fino alle prime 24 ore dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno della dimissione dalla terapia intensiva (valutata fino al giorno 5)
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la quantità di giorni trascorsi in terapia intensiva
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al giorno della dimissione dalla terapia intensiva (valutata fino al giorno 5)
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: al giorno della dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
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la quantità di giorni trascorsi in ospedale
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al giorno della dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Insufficienza respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Propofol
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0120U100656
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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