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Salute del cervello con la meditazione di ingegneria interiore (BLISS)

12 maggio 2026 aggiornato da: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Salute del cervello con ingegneria interna - Studio longitudinale della meditazione Shambhavi Mahamudra Kriya (BLISS)

Questo studio esplorerà se una pratica di meditazione di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya porta a cambiamenti nella salute del cervello ed esplorerà come influisce sulla funzione cognitiva e fisiologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La meditazione è stata collegata al miglioramento della salute del cervello e all'abbassamento dell'età cerebrale. L'età cerebrale è stata stimata con successo dalla risonanza magnetica strutturale e, più recentemente, dai dati del sonno EEG utilizzando l'indice di età cerebrale (BAI) derivato da algoritmi di apprendimento automatico. I pazienti con malattie neurologiche o psichiatriche significative mostrano un eccesso medio di BAI di circa 4 anni. Un BAI più alto è un predittore di mortalità. La meditazione a lungo termine è stata associata a una minore età cerebrale negli studi di risonanza magnetica. Tuttavia, la misura del sonno EEG dell'età cerebrale non è stata riportata nei meditatori.

Questo progetto mira a quantificare l'impatto progressivo della meditazione sull'età cerebrale. Se stabiliti oggettivamente, gli interventi basati sulla meditazione potrebbero offrire soluzioni sicure, convenienti e accessibili per promuovere cervelli più giovani e più sani e avranno implicazioni sanitarie e finanziarie inestimabili.

L'obiettivo di questo progetto è duplice:

  1. In linea con la recente enfasi dell'NCCIH, proponiamo questo studio per combinare il neuroimaging con altre modalità non neurali per delineare l'impatto della meditazione sulla salute del cervello e sulla fisiologia generale e per identificare biomarcatori neurali oggettivi per valutare gli interventi basati sulla meditazione che potrebbero essere ulteriormente utilizzati nelle applicazioni cliniche.
  2. Si stima che entro il 2050, un 18% senza precedenti della popolazione mondiale avrà più di 65 anni. Secondo il National Institute on Aging (NIA), l'invecchiamento è il fattore di rischio più significativo di molte condizioni croniche, comprese le malattie neurodegenerative legate all'età, che incidono gravemente sulla qualità della vita, sui costi sanitari e sociali. Il costo sanitario totale della malattia di Alzheimer nel 2020 è stato stimato in 305 miliardi di dollari e si prevede che presto salirà a 1 trilione di dollari. La strategia quinquennale della NIA evidenzia la necessità cruciale di comprendere meglio il cervello che invecchia e sviluppare interventi per affrontare le condizioni neurologiche legate all'età.

L'intervento di studio è una meditazione multicomponente di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya. Viene insegnato presso il programma Inner Engineering offerto dalla Isha Foundation senza scopo di lucro sia online che di persona. Incorpora una combinazione di diversi modelli di respirazione e componenti meditative. La formazione all'intervento fornisce istruzioni precise, passo dopo passo e facili da seguire su come eseguire questa pratica. Eseguito in posizione seduta, questo è un intervento semplice, sicuro e accessibile che non richiede alcuna precedente esperienza di meditazione. L'intervento selezionato per questo studio ha dimostrato di ridurre significativamente lo stress percepito, migliorare il benessere generale auto-riferito, migliorare le emozioni positive, la consapevolezza, il sonno, l'impegno, le relazioni e può promuovere una maggiore variabilità della frequenza cardiaca e l'equilibrio simpaticovagale. Il gruppo di controllo sarà selezionato in base all'età, al sesso e al livello di istruzione abbinati al gruppo di intervento e verrà chiesto di continuare la loro routine quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 20 e 65 anni.
  • I soggetti dovranno essere in grado di comprendere le istruzioni dello studio e fornire il consenso informato.
  • Attualmente residente in Massachusetts.

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese. (Giustificazione: la meditazione e gli strumenti di valutazione cognitiva non sono convalidati in una gamma sufficiente di lingue e il gruppo di ricerca non dispone di capacità polilingue o delle risorse finanziarie per assumere interpreti per la durata di tutte le valutazioni proposte.)
  • Praticare la meditazione regolarmente negli ultimi 6 mesi (3 o più volte alla settimana di pratica regolarmente negli ultimi 6 mesi).
  • Storia di malattie psichiatriche come ansia grave, depressione grave, schizofrenia o disturbo bipolare.
  • Storia di qualsiasi forma di declino cognitivo o condizioni neurologiche come demenza, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, morbo di Huntington, tumori cerebrali, chirurgia cerebrale.
  • L'uso attuale di farmaci che migliorano la cognizione
  • Gestione corrente per il dolore cronico.
  • Storia (negli ultimi 5 anni) di ictus/aneurisma.
  • Storia attiva (negli ultimi 5 anni) di abuso di alcol o droghe (> 10 drink a settimana).
  • Gravidanza in corso o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi.
  • Attualmente arruolato in un altro studio interventistico che potrebbe avere un impatto sull'esito primario, come determinato dal PI.
  • Livello di istruzione inferiore al livello di scuola superiore o equivalente.
  • Compromissione visiva significativa.

Le donne in età fertile saranno incluse poiché l'intervento e le procedure nello studio hanno rischi minimi. Non ci saranno esclusioni di iscrizione basate su fattori di sesso, razza o etnia.

Se una donna rimane incinta durante il corso dello studio ed è disposta a rimanere come soggetto, la risonanza magnetica non verrà condotta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sul benessere e sulla meditazione
Shambhavi Mahamudra Kriya: una meditazione multicomponente di 21 minuti che incorpora una combinazione di diversi modelli di respirazione e componenti meditative.
L'intervento viene insegnato presso il programma Inner Engineering offerto dalla Isha Foundation senza scopo di lucro sia online che di persona. Incorpora una combinazione di diversi modelli di respirazione e componenti meditative. La formazione all'intervento fornisce istruzioni precise, passo dopo passo e facili da seguire su come eseguire questa pratica. Eseguito in posizione seduta, questo è un intervento semplice, sicuro e accessibile che non richiede alcuna precedente esperienza di meditazione. L'intervento selezionato per questo studio ha dimostrato di ridurre significativamente lo stress percepito, migliorare il benessere generale auto-riferito, migliorare le emozioni positive, la consapevolezza, il sonno, l'impegno, le relazioni e può promuovere una maggiore variabilità della frequenza cardiaca e l'equilibrio simpaticovagale.
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo: selezionato per età, sesso e livello di istruzione abbinati al gruppo di intervento e verrà chiesto di continuare la loro routine quotidiana mentre completano i sondaggi in ogni momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del potere Theta della linea mediana frontale dopo 6 mesi di pratica quotidiana di meditazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi

Frontal Midline Theta Power è ottenuto da una media di 8 elettrodi (Fpc, Fc, Cz, Pz, Oz, F7, F8, P7, P8) attorno alla linea mediana in una cuffia EEG standard ed è stato proposto come correlato del successo della meditazione in studi precedenti.

Un valore maggiore suggerisce un maggiore controllo sulla rete in modalità predefinita del cervello, suggerendo un'esperienza di meditazione più riuscita.

Misurato al basale e a 6 mesi
Variazione dell'indice di pendenza gamma (GSI) dopo 6 mesi di meditazione quotidiana
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi

GSI è un indicatore dell'equilibrio eccitazione-inibizione (E-I) nel cervello ed è calcolato dalla pendenza della densità spettrale di potenza dell'attività oscillatoria nel cervello, prendendo la pendenza della banda gamma bassa (40-60Hz) della densità spettrale di potenza, ed è più ripido (più negativo) quando l'equilibrio E-I è inclinato verso una maggiore inibizione.

Un valore negativo più alto suggerisce uno spostamento dell'equilibrio eccitazione/inibizione del cervello verso una maggiore inibizione, indicando un cervello più calmo.

Misurato al basale e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello spessore corticale cerebrale dopo 6 mesi di pratica quotidiana di meditazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi

Lo spessore corticale cerebrale (mm) sarà valutato mediante risonanza magnetica. Lo spessore corticale è la larghezza della materia grigia nella corteccia umana. Verranno effettuati confronti di gruppo tra il gruppo di intervento (meditazione) e il gruppo di controllo (nessuna meditazione).

Una differenza positiva tra i gruppi di intervento (meditazione) e di controllo (nessuna meditazione) indica un maggiore spessore corticale nel gruppo di intervento.

Misurato al basale e a 6 mesi
Cambiamenti nel volume regionale del cervello dopo 6 mesi di pratica quotidiana di meditazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi

Il volume regionale del cervello (mm^3) sarà valutato mediante risonanza magnetica. Il volume regionale del cervello è il volume della materia cerebrale. Verranno effettuati confronti di gruppo tra il gruppo di intervento (meditazione) e il gruppo di controllo (nessuna meditazione).

Una differenza positiva tra i gruppi di intervento (meditazione) e di controllo (nessuna meditazione) indica un volume cerebrale maggiore nel gruppo di intervento (meditazione).

Misurato al basale e a 6 mesi
Cambiamento nella connettività cerebrale dopo 6 mesi di pratica quotidiana di meditazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi

fMRI è una misura indiretta dell'attività cerebrale basata su segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD). Sulla base dei segnali BOLD, verrà valutata la connettività funzionale. La connettività funzionale tra due regioni sarà valutata sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo. Un valore t-statistico sarà calcolato in base alle differenze nelle intensità del segnale tra i due gruppi.

Una statistica t più positiva indica una maggiore connettività cerebrale nel gruppo di intervento (meditazione) rispetto al gruppo di controllo (nessuna meditazione).

Misurato al basale e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P000296

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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