Salute del cervello con la meditazione di ingegneria interiore (BLISS)
Salute del cervello con ingegneria interna - Studio longitudinale della meditazione Shambhavi Mahamudra Kriya (BLISS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La meditazione è stata collegata al miglioramento della salute del cervello e all'abbassamento dell'età cerebrale. L'età cerebrale è stata stimata con successo dalla risonanza magnetica strutturale e, più recentemente, dai dati del sonno EEG utilizzando l'indice di età cerebrale (BAI) derivato da algoritmi di apprendimento automatico. I pazienti con malattie neurologiche o psichiatriche significative mostrano un eccesso medio di BAI di circa 4 anni. Un BAI più alto è un predittore di mortalità. La meditazione a lungo termine è stata associata a una minore età cerebrale negli studi di risonanza magnetica. Tuttavia, la misura del sonno EEG dell'età cerebrale non è stata riportata nei meditatori.
Questo progetto mira a quantificare l'impatto progressivo della meditazione sull'età cerebrale. Se stabiliti oggettivamente, gli interventi basati sulla meditazione potrebbero offrire soluzioni sicure, convenienti e accessibili per promuovere cervelli più giovani e più sani e avranno implicazioni sanitarie e finanziarie inestimabili.
L'obiettivo di questo progetto è duplice:
- In linea con la recente enfasi dell'NCCIH, proponiamo questo studio per combinare il neuroimaging con altre modalità non neurali per delineare l'impatto della meditazione sulla salute del cervello e sulla fisiologia generale e per identificare biomarcatori neurali oggettivi per valutare gli interventi basati sulla meditazione che potrebbero essere ulteriormente utilizzati nelle applicazioni cliniche.
- Si stima che entro il 2050, un 18% senza precedenti della popolazione mondiale avrà più di 65 anni. Secondo il National Institute on Aging (NIA), l'invecchiamento è il fattore di rischio più significativo di molte condizioni croniche, comprese le malattie neurodegenerative legate all'età, che incidono gravemente sulla qualità della vita, sui costi sanitari e sociali. Il costo sanitario totale della malattia di Alzheimer nel 2020 è stato stimato in 305 miliardi di dollari e si prevede che presto salirà a 1 trilione di dollari. La strategia quinquennale della NIA evidenzia la necessità cruciale di comprendere meglio il cervello che invecchia e sviluppare interventi per affrontare le condizioni neurologiche legate all'età.
L'intervento di studio è una meditazione multicomponente di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya. Viene insegnato presso il programma Inner Engineering offerto dalla Isha Foundation senza scopo di lucro sia online che di persona. Incorpora una combinazione di diversi modelli di respirazione e componenti meditative. La formazione all'intervento fornisce istruzioni precise, passo dopo passo e facili da seguire su come eseguire questa pratica. Eseguito in posizione seduta, questo è un intervento semplice, sicuro e accessibile che non richiede alcuna precedente esperienza di meditazione. L'intervento selezionato per questo studio ha dimostrato di ridurre significativamente lo stress percepito, migliorare il benessere generale auto-riferito, migliorare le emozioni positive, la consapevolezza, il sonno, l'impegno, le relazioni e può promuovere una maggiore variabilità della frequenza cardiaca e l'equilibrio simpaticovagale. Il gruppo di controllo sarà selezionato in base all'età, al sesso e al livello di istruzione abbinati al gruppo di intervento e verrà chiesto di continuare la loro routine quotidiana.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Balachundar Subramaniam, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-667-2721
- Email: sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sepideh Hariri, PhD
- Email: sadhgurucenter_research@bidmc.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 20 e 65 anni.
- I soggetti dovranno essere in grado di comprendere le istruzioni dello studio e fornire il consenso informato.
- Attualmente residente in Massachusetts.
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese. (Giustificazione: la meditazione e gli strumenti di valutazione cognitiva non sono convalidati in una gamma sufficiente di lingue e il gruppo di ricerca non dispone di capacità polilingue o delle risorse finanziarie per assumere interpreti per la durata di tutte le valutazioni proposte.)
- Praticare la meditazione regolarmente negli ultimi 6 mesi (3 o più volte alla settimana di pratica regolarmente negli ultimi 6 mesi).
- Storia di malattie psichiatriche come ansia grave, depressione grave, schizofrenia o disturbo bipolare.
- Storia di qualsiasi forma di declino cognitivo o condizioni neurologiche come demenza, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, morbo di Huntington, tumori cerebrali, chirurgia cerebrale.
- L'uso attuale di farmaci che migliorano la cognizione
- Gestione corrente per il dolore cronico.
- Storia (negli ultimi 5 anni) di ictus/aneurisma.
- Storia attiva (negli ultimi 5 anni) di abuso di alcol o droghe (> 10 drink a settimana).
- Gravidanza in corso o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi.
- Attualmente arruolato in un altro studio interventistico che potrebbe avere un impatto sull'esito primario, come determinato dal PI.
- Livello di istruzione inferiore al livello di scuola superiore o equivalente.
- Compromissione visiva significativa.
Le donne in età fertile saranno incluse poiché l'intervento e le procedure nello studio hanno rischi minimi. Non ci saranno esclusioni di iscrizione basate su fattori di sesso, razza o etnia.
Se una donna rimane incinta durante il corso dello studio ed è disposta a rimanere come soggetto, la risonanza magnetica non verrà condotta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento basato sul benessere e sulla meditazione
Shambhavi Mahamudra Kriya: una meditazione multicomponente di 21 minuti che incorpora una combinazione di diversi modelli di respirazione e componenti meditative.
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L'intervento viene insegnato presso il programma Inner Engineering offerto dalla Isha Foundation senza scopo di lucro sia online che di persona.
Incorpora una combinazione di diversi modelli di respirazione e componenti meditative.
La formazione all'intervento fornisce istruzioni precise, passo dopo passo e facili da seguire su come eseguire questa pratica.
Eseguito in posizione seduta, questo è un intervento semplice, sicuro e accessibile che non richiede alcuna precedente esperienza di meditazione.
L'intervento selezionato per questo studio ha dimostrato di ridurre significativamente lo stress percepito, migliorare il benessere generale auto-riferito, migliorare le emozioni positive, la consapevolezza, il sonno, l'impegno, le relazioni e può promuovere una maggiore variabilità della frequenza cardiaca e l'equilibrio simpaticovagale.
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo: selezionato per età, sesso e livello di istruzione abbinati al gruppo di intervento e verrà chiesto di continuare la loro routine quotidiana mentre completano i sondaggi in ogni momento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del potere Theta della linea mediana frontale dopo 6 mesi di pratica quotidiana di meditazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi
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Frontal Midline Theta Power è ottenuto da una media di 8 elettrodi (Fpc, Fc, Cz, Pz, Oz, F7, F8, P7, P8) attorno alla linea mediana in una cuffia EEG standard ed è stato proposto come correlato del successo della meditazione in studi precedenti. Un valore maggiore suggerisce un maggiore controllo sulla rete in modalità predefinita del cervello, suggerendo un'esperienza di meditazione più riuscita. |
Misurato al basale e a 6 mesi
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Variazione dell'indice di pendenza gamma (GSI) dopo 6 mesi di meditazione quotidiana
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi
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GSI è un indicatore dell'equilibrio eccitazione-inibizione (E-I) nel cervello ed è calcolato dalla pendenza della densità spettrale di potenza dell'attività oscillatoria nel cervello, prendendo la pendenza della banda gamma bassa (40-60Hz) della densità spettrale di potenza, ed è più ripido (più negativo) quando l'equilibrio E-I è inclinato verso una maggiore inibizione. Un valore negativo più alto suggerisce uno spostamento dell'equilibrio eccitazione/inibizione del cervello verso una maggiore inibizione, indicando un cervello più calmo. |
Misurato al basale e a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dello spessore corticale cerebrale dopo 6 mesi di pratica quotidiana di meditazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi
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Lo spessore corticale cerebrale (mm) sarà valutato mediante risonanza magnetica. Lo spessore corticale è la larghezza della materia grigia nella corteccia umana. Verranno effettuati confronti di gruppo tra il gruppo di intervento (meditazione) e il gruppo di controllo (nessuna meditazione). Una differenza positiva tra i gruppi di intervento (meditazione) e di controllo (nessuna meditazione) indica un maggiore spessore corticale nel gruppo di intervento. |
Misurato al basale e a 6 mesi
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Cambiamenti nel volume regionale del cervello dopo 6 mesi di pratica quotidiana di meditazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi
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Il volume regionale del cervello (mm^3) sarà valutato mediante risonanza magnetica. Il volume regionale del cervello è il volume della materia cerebrale. Verranno effettuati confronti di gruppo tra il gruppo di intervento (meditazione) e il gruppo di controllo (nessuna meditazione). Una differenza positiva tra i gruppi di intervento (meditazione) e di controllo (nessuna meditazione) indica un volume cerebrale maggiore nel gruppo di intervento (meditazione). |
Misurato al basale e a 6 mesi
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Cambiamento nella connettività cerebrale dopo 6 mesi di pratica quotidiana di meditazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 6 mesi
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fMRI è una misura indiretta dell'attività cerebrale basata su segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD). Sulla base dei segnali BOLD, verrà valutata la connettività funzionale. La connettività funzionale tra due regioni sarà valutata sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo. Un valore t-statistico sarà calcolato in base alle differenze nelle intensità del segnale tra i due gruppi. Una statistica t più positiva indica una maggiore connettività cerebrale nel gruppo di intervento (meditazione) rispetto al gruppo di controllo (nessuna meditazione). |
Misurato al basale e a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Peterson CT, Bauer SM, Chopra D, Mills PJ, Maturi RK. Effects of Shambhavi Mahamudra Kriya, a Multicomponent Breath-Based Yogic Practice ( Pranayama), on Perceived Stress and General Well-Being. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):788-797. doi: 10.1177/2156587217730934. Epub 2017 Sep 22.
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- Yordanova J, Kolev V, Mauro F, Nicolardi V, Simione L, Calabrese L, Malinowski P, Raffone A. Common and distinct lateralised patterns of neural coupling during focused attention, open monitoring and loving kindness meditation. Sci Rep. 2020 May 4;10(1):7430. doi: 10.1038/s41598-020-64324-6.
- Fox KC, Dixon ML, Nijeboer S, Girn M, Floman JL, Lifshitz M, Ellamil M, Sedlmeier P, Christoff K. Functional neuroanatomy of meditation: A review and meta-analysis of 78 functional neuroimaging investigations. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Jun;65:208-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.03.021. Epub 2016 Mar 28.
- Paixao L, Sikka P, Sun H, Jain A, Hogan J, Thomas R, Westover MB. Excess brain age in the sleep electroencephalogram predicts reduced life expectancy. Neurobiol Aging. 2020 Apr;88:150-155. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.12.015. Epub 2019 Dec 23.
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- Orekhova EV, Stroganova TA, Schneiderman JF, Lundstrom S, Riaz B, Sarovic D, Sysoeva OV, Brant G, Gillberg C, Hadjikhani N. Neural gain control measured through cortical gamma oscillations is associated with sensory sensitivity. Hum Brain Mapp. 2019 Apr 1;40(5):1583-1593. doi: 10.1002/hbm.24469. Epub 2018 Dec 13.
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- Altini M, Kinnunen H. The Promise of Sleep: A Multi-Sensor Approach for Accurate Sleep Stage Detection Using the Oura Ring. Sensors (Basel). 2021 Jun 23;21(13):4302. doi: 10.3390/s21134302.
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- Brandmeyer T, Delorme A. Closed-Loop Frontal Midlinetheta Neurofeedback: A Novel Approach for Training Focused-Attention Meditation. Front Hum Neurosci. 2020 Jun 30;14:246. doi: 10.3389/fnhum.2020.00246. eCollection 2020.
- Bruining H, Hardstone R, Juarez-Martinez EL, Sprengers J, Avramiea AE, Simpraga S, Houtman SJ, Poil SS, Dallares E, Palva S, Oranje B, Matias Palva J, Mansvelder HD, Linkenkaer-Hansen K. Measurement of excitation-inhibition ratio in autism spectrum disorder using critical brain dynamics. Sci Rep. 2020 Jun 8;10(1):9195. doi: 10.1038/s41598-020-65500-4.
- Arnal PJ, Thorey V, Debellemaniere E, Ballard ME, Bou Hernandez A, Guillot A, Jourde H, Harris M, Guillard M, Van Beers P, Chennaoui M, Sauvet F. The Dreem Headband compared to polysomnography for electroencephalographic signal acquisition and sleep staging. Sleep. 2020 Nov 12;43(11):zsaa097. doi: 10.1093/sleep/zsaa097.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2022P000296
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