Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della riduzione della compressione del tendine nel trattamento della tendinopatia inserzionale dell'Achille (GhenTendon)

5 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Efficacia della riduzione della compressione del tendine nel trattamento della tendinopatia inserzionale del tendine d'Achille: uno studio clinico randomizzato

La tendinopatia inserzionale dell'Achille è una lesione invalidante che è comune negli atleti che corrono. La terapia fisica è considerata la migliore opzione terapeutica, ma non c'è ancora accordo sulle modalità. Ad esempio, si ritiene che il sovraccarico da compressione possa essere una delle principali cause di tendinopatia e debba quindi essere limitato durante la riabilitazione. Tuttavia, questa raccomandazione si basa sull'opinione di esperti e non su prove scientifiche concrete. Pertanto, questo studio controllato randomizzato (RCT) esaminerà se una terapia che limita la quantità di compressione del tendine durante un protocollo di riabilitazione con carico progressivo del tendine abbia effettivamente risultati migliori negli atleti con tendinopatia inserzionale dell'Achille.

40 atleti con tendinopatia inserzionale dell'Achille saranno randomizzati in due gruppi di trattamento; (1) un protocollo di riabilitazione sperimentale di 12 settimane in cui la quantità di compressione del tendine è limitata e (2) un protocollo di riabilitazione di controllo di 12 settimane in cui la quantità di compressione del tendine non è limitata ed è piuttosto elevata. Entrambi i trattamenti consistono in una terapia fisica di carico tendineo progressivo supervisionato e nell'educazione del paziente. Inoltre, il gruppo sperimentale riceverà anche inserti nel tallone per limitare la quantità di dorsiflessione durante lo sport o le attività quotidiane. Al basale, a 12 settimane (fine dell'intervento) ea 24 settimane (follow-up), saranno determinati il ​​dolore, la funzionalità, la struttura e la pressione intratendinea.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La tendinopatia di Achille è una lesione debilitante comune tra gli atleti, in particolare quelli coinvolti negli sport di corsa. Circa il 30% di tutti i corridori presenta tendinopatia di Achille con un'incidenza annuale del 7-9%. Di questi pazienti, circa un terzo avrà una tendinopatia inserzionale dell'Achille (IAT). Si ritiene che diversi meccanismi svolgano un ruolo nell'eziologia della tendinopatia di Achille, tuttavia un ruolo preminente sembra presente per il sovraccarico eccessivo. Tradizionalmente, si ritiene che la natura di questo sovraccarico sia puramente tensile. Tuttavia, il tendine di Achille può anche essere esposto a carichi compressivi all'inserzione quando il tendine avvolge la prominenza posteriore del calcagno durante la dorsiflessione della caviglia. La formazione di tessuto simile alla fibrocartilagine, che si trova tipicamente nell'esame istologico della tendinopatia, può essere considerata come un adattamento a questo carico di compressione, guidato dal processo di meccanotrasduzione del tenocita. Pertanto, si raccomanda di ridurre la quantità di carico di compressione sul tendine durante la riabilitazione esercitando un carico di trazione sufficiente. Tuttavia, queste raccomandazioni si basano principalmente su uno studio pilota e sull'opinione di esperti. Pertanto, questo RCT indaga se una terapia in cui la quantità di compressione del tendine è limitata durante un protocollo di riabilitazione con carico progressivo del tendine abbia effettivamente risultati migliori in termini di punteggi del dolore, funzionalità e struttura del tendine di Achille negli atleti con tendinopatia inserzionale dell'Achille. La limitazione della quantità di compressione del tendine sull'inserzione del tendine di Achille sarà ottenuta mediante (1) educazione del paziente, (2) inserti del tallone e (3) un regime di esercizio adattato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Department of Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-55 anni
  • Diagnosi di tendinopatia inserzionale dell'Achille da un medico di medicina dello sport
  • Hanno avuto sintomi per più di 3 mesi e meno di 3 anni
  • Praticare sport basati sulla corsa almeno due volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di rottura o intervento chirurgico del tendine d'Achille
  • Avere altri disturbi del tendine di Achille o della caviglia (tendinopatia di Achille medio-porzionale, paratenonite, artrosi,...)
  • Soffrono di disturbi reumatologici (ad es. spondilite anchilosi)
  • Avere disturbi metabolici o endocrini, come il diabete di tipo I o di tipo II
  • Ha subito un'iniezione di Achille negli ultimi 3 mesi
  • Avere altre condizioni che impediscono di seguire un programma di esercizi attivi
  • Sono già stati trattati con fisioterapia, terapia con onde d'urto o plantari negli ultimi 3 mesi
  • Uso di farmaci con antibiotici (fluoro)chinoloni negli ultimi 2 anni
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Riabilitazione della compressione del tendine basso (LTCR)
Un protocollo di esercizio progressivo, basato su criteri, in 4 fasi in cui la quantità di compressione del tendine è limitata (12 settimane).
Altro: Terapia fisica

Il trattamento di intervento consiste in un protocollo di esercizio progressivo in 4 fasi, basato su criteri, in cui la quantità di compressione del tendine è limitata. Ciò comprende:

  1. Educazione: informazioni specifiche sull'importanza di limitare la compressione del tendine durante la riabilitazione, nonché informazioni generali sulla gestione del carico, l'importanza della terapia fisica attiva e la definizione delle aspettative.
  2. Trattamento ortopedico: inserti nel tallone per ridurre la dorsiflessione della caviglia durante le attività quotidiane e sportive
  3. Fisioterapia: terapia fisica con carico progressivo del tendine (4 fasi) che limita la quantità di compressione del tendine limitando la dorsiflessione della caviglia e proibendo lo stretching
Comparatore attivo: Riabilitazione della compressione del tendine alto (HTCR)
Un protocollo di esercizio progressivo, basato su criteri, in 4 fasi in cui la quantità di compressione del tendine non è limitata (12 settimane).
Altro: Terapia fisica (cura abituale)

Il trattamento di controllo consiste in un protocollo di esercizio progressivo in 4 fasi, basato su criteri, in cui la quantità di compressione del tendine non è limitata. Ciò comprende:

  1. Educazione: informazioni generali sulla gestione del carico, l'importanza della terapia fisica attiva e l'impostazione delle aspettative.
  2. Nessun trattamento ortopedico.
  3. Fisioterapia: Terapia di esercizio di carico tendineo progressivo (4 fasi) senza alcuna restrizione sulla compressione del tendine e incoraggiando lo stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La modifica del punteggio del Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) in 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane (a fine intervento)
Il punteggio VISA-A è una misura del dolore e della funzionalità degli arti inferiori (disabilità) associati alla tendinopatia di Achille. Un punteggio più alto indica un risultato migliore e un aumento di 10 punti è accettato come clinicamente significativo.
12 settimane (a fine intervento)
La modifica del punteggio del Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) in 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane (al follow-up)
Il punteggio VISA-A è una misura del dolore e della funzionalità degli arti inferiori (disabilità) associati alla tendinopatia di Achille. Un punteggio più alto indica un risultato migliore e un aumento di 10 punti è accettato come clinicamente significativo.
24 settimane (al follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione soggettiva del paziente
Lasso di tempo: Questo sarà valutato alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Valutazione complessiva del paziente: eccellente/buono/discreto/scarso
Questo sarà valutato alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Ritorna alla tariffa sportiva
Lasso di tempo: Questo sarà valutato alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Partecipazione: ritorno allo sport desiderato al livello pre-infortunio/ritorno allo sport desiderato ma a un livello inferiore/ritorno allo sport desiderato ma allo sport non desiderato/nessun ritorno allo sport
Questo sarà valutato alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Prova di luppolo
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Valutazione del dolore auto-riportata su una scala analogica visiva (VAS) durante un test del salto con una sola gamba
Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
La scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) è una valida misura di esito valutata dal paziente per la misurazione della funzione degli arti inferiori.
Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Scala di Tampa per la kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Il TSK è una checklist di autovalutazione di 17 voci che utilizza una scala Likert a 4 punti che è stata sviluppata come misura della paura del movimento o del (ri) infortunio.
Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Test di sollevamento del tallone
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
I partecipanti dovranno eseguire sollevamenti del tallone in posizione eretta fino a quando non saranno affaticati.
Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Stato di salute utilizzando il questionario EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
L'EQ-5D-5L è un questionario di autovalutazione relativo alla qualità della vita.
Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Conformità
Lasso di tempo: Questo sarà valutato settimanalmente fino alla fine dell'intervento.
La conformità al programma di esercizi e ai plantari (percentuale totale della prescrizione) sarà valutata utilizzando un breve questionario online.
Questo sarà valutato settimanalmente fino alla fine dell'intervento.
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Questo sarà valutato settimanalmente fino alla fine dell'intervento.
Effetti avversi derivanti dall'intervento
Questo sarà valutato settimanalmente fino alla fine dell'intervento.
Questionario sulla credibilità/aspettative
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'inizio dell'intervento (settimana 0)
Poiché i partecipanti non sono accecati dall'intervento assegnato, è importante determinare le loro convinzioni sul trattamento. Con questo in mente, i partecipanti completeranno il questionario sulla credibilità/aspettative (CEQ) dopo essere stati assegnati a un gruppo di intervento.
Questo sarà valutato all'inizio dell'intervento (settimana 0)
Valutazione del dolore (VAS) durante le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Dolore auto-riferito (VAS, 0-100 mm) durante le attività della vita quotidiana negli ultimi sette giorni. Un punteggio più alto indica più dolore.
Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Monitoraggio del dolore
Lasso di tempo: Questo sarà valutato settimanalmente fino alla fine dell'intervento.
Verrà valutata la scala numerica di valutazione del dolore (NRS, 0-10) durante gli esercizi, dopo gli esercizi e al mattino. Un punteggio più alto indica più dolore.
Questo sarà valutato settimanalmente fino alla fine dell'intervento.
Esame ecografico per valutare la struttura dell'inserzione del tendine di Achille
Lasso di tempo: Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).
Spessore anteroposteriore (5 mm distalmente dal bordo calcaneare postero-superiore) - Neovascolarizzazione (scala Öhberg modificata)
Questo sarà valutato all'inizio (settimana 0), alla fine dell'intervento (settimana 12) e al follow-up (settimana 24).

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame ecografico per valutare la presenza di borsite rettocalcaneare e/o calcificazioni intratendinee
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale (settimana 0)
Esame ecografico del tendine di Achille per valutare la presenza associata di borsite rettocalcaneare e/o calcificazioni intratendinee all'inserzione del tendine di Achille
Questo sarà valutato al basale (settimana 0)
Radiografia per valutare la presenza della deformità di Haglund
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale (settimana 0)
Radiografia della caviglia per valutare la presenza associata della deformità di Haglund
Questo sarà valutato al basale (settimana 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Ghent

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Luc Vanden Bossche, Department of rehabilitation sciences, Ghent university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BC-11818

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni