Crisi di salute mentale nei giovani con IDD
Comprensione delle crisi di salute mentale nei giovani con disabilità intellettive e dello sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Aaron Besterman, MD
- Numero di telefono: 221633 858-576-1700
- Email: abesterman@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Corrine Blucher, BS
- Numero di telefono: 221632 858-576-1700
- Email: cblucher@rchsd.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Contatto:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Numero di telefono: 858-494-2429
- Email: abesterman@health.ucsd.edu
-
Contatto:
- Corrine Blucher, BS
- Numero di telefono: 221632 8585761700
- Email: cblucher@rchsd.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini/adolescenti ammessi all'ED RCHSD con un IDD che si presenta in un MHC che include, ma non è limitato a:
- Aggressività verso gli altri
- Grave agitazione
- Ferita autoinflitta
- Fuga d'amore
O
Genitori biologici di bambini/adolescenti arruolati in questo studio ai fini del test del riflesso. (I membri della famiglia possono partecipare a questo studio se presunti geneticamente imparentati con un partecipante).
Criteri di esclusione:
Partecipanti bambini/adolescenti che non soddisfano nessuno dei criteri di inclusione o coloro che:
- Già ricevuto qualsiasi precedente sequenziamento dell'intero genoma o sequenziamento dell'esoma
- Impossibile contattare la famiglia o il paziente per l'arruolamento
- Impossibile ottenere il consenso informato
- i membri della famiglia non sono idonei per la partecipazione a questo studio se sono noti per non essere geneticamente imparentati con il partecipante bambino/adolescente e/o se sono un membro di una popolazione di ricerca protetta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Iscritti
Questi partecipanti saranno soggetti al sequenziamento dell'intero genoma per identificare i cambiamenti genetici e un modello di rete basato su EHR per prevedere gli esiti psichiatrici nei giovani con IDD.
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I risultati del sequenziamento genomico possono essere utilizzati per la diagnosi e il trattamento dei partecipanti.
Altri nomi:
Verrà creata una rete basata su EHR per prevedere gli esiti psichiatrici nei giovani con IDD
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Gruppo di controllo storico
Verrà utilizzato un gruppo di controllo storico da database pubblici per il confronto con gli iscritti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estratto dai dati demografici, biomedici, socioeconomici e sull'uso dei servizi di Rady EHR per 150 giovani con IDD che si presentano all'ED per MHC
Lasso di tempo: 4 anni
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Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore per un modello di rete che predice i risultati psichiatrici per i giovani con disabilità intellettive e dello sviluppo.
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore ha un valore minimo di 0,5 e un valore massimo di 1, dove i punteggi più alti rappresentano previsioni più accurate degli esiti psichiatrici.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio relativo aggiustato di punteggi poligenici neuropsichiatrici
Lasso di tempo: 4 anni
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Il rischio relativo aggiustato di punteggi poligenici neuropsichiatrici nei giovani con disabilità intellettive e dello sviluppo e crisi di salute mentale rispetto ai giovani con disabilità intellettive e dello sviluppo senza crisi di salute mentale.
Un rischio relativo di 1 rappresenta lo stesso rischio tra i gruppi.
Un rischio relativo <1 rappresenta un rischio inferiore nel gruppo di crisi di salute mentale e un rischio relativo >1 rappresenta un rischio più elevato nel gruppo di crisi di salute mentale.
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4 anni
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso diagnostico
Lasso di tempo: 4 anni
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Verrà confrontato un tasso diagnostico di sequenziamento dell'intero genoma tra la nostra coorte primaria e due coorti di confronto
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Besterman, MD, MD, Rady Children's Institute for Genomic Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 801938
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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