Gli effetti della stimolazione cerebrale sulla fluidità del linguaggio negli adulti che balbettano
Gli effetti della stimolazione cerebrale sul miglioramento della fluidità del linguaggio negli adulti che balbettano
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
-
Contatto:
- Mehdi Bakhtiar
- Numero di telefono: 39171592
- Email: mbakht@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti che balbettano senza altri problemi di parola, linguaggio o cognitivi
Criteri di esclusione:
- ha una storia di problemi neurologici e di altra parola e linguaggio
- condizione che viola i criteri di sicurezza per TMS
- qualsiasi storia di epilessia e danno cerebrale,
- avere qualsiasi impianto metallico o pace-maker cardiaco nel corpo,
- gravidanza in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: rTMS (TMS ripetitivo)
Il gruppo rTMS riceverà 30 minuti di rTMS eccitatorio (vale a dire, 60 treni di impulsi da 10 Hz per 5 secondi con oltre il 120% della soglia motoria) su SMA combinati con allenamento del linguaggio (per 25 secondi durante i 60 intervalli inter-treno) per cinque sessioni
|
La stimolazione TMS produce impulsi elettromagnetici che possono modificare direttamente l'attivazione neurale nel cervello.
La rTMS applica gli impulsi magnetici in modo ripetitivo e può indurre un effetto inibitorio o eccitatorio sui neuroni corticali.
In questo studio usiamo rTMS ad alta frequenza (10 Hz) per fornire l'effetto eccitatorio.
La formazione comportamentale includerà la lettura di frasi in cui una sillaba viene pronunciata a tempo con un ritmo ritmico.
|
|
Comparatore fittizio: Falso
Il gruppo fittizio riceverà 30 minuti di fittizia rTMS (nessuna stimolazione magnetica) rispetto alla SMA combinata con l'allenamento del linguaggio (per 25 secondi durante i 60 intervalli tra i treni) per cinque sessioni.
|
La formazione comportamentale includerà la lettura di frasi in cui una sillaba viene pronunciata a tempo con un ritmo ritmico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità della balbuzie
Lasso di tempo: Immediatamente e una settimana dopo il blocco del trattamento
|
La gravità della balbuzie sarà misurata dallo strumento di gravità della balbuzie-4 (SSI-4)
|
Immediatamente e una settimana dopo il blocco del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: una settimana dopo il blocco del trattamento
|
Per la valutazione della soddisfazione del soggetto riguardo al trattamento, le seguenti due domande del sondaggio di tipo Likert verranno poste alla settimana 1 post-trattamento, a cui i partecipanti risponderanno: (1) Quanto pensi che il trattamento ti abbia aiutato a parlare di più correntemente?
(1 = per niente, 2 = poco, 3 = abbastanza, 4 = molto, 5 = totalmente); e (2) Quanto spesso/quanto pensi che il trattamento ti abbia aiutato a sentirti meno stressato nella tua comunicazione?
(1 = mai o per niente, 2 = raramente o poco, 3 = qualche volta o poco, 4 = spesso o molto, 5 = sempre o totalmente).
|
una settimana dopo il blocco del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMS_stuttering
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .