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Gli effetti della stimolazione cerebrale sulla fluidità del linguaggio negli adulti che balbettano

1 novembre 2022 aggiornato da: The University of Hong Kong

Gli effetti della stimolazione cerebrale sul miglioramento della fluidità del linguaggio negli adulti che balbettano

Il progetto sta portando a studiare gli effetti delle tecniche di neuromodulazione sulla fluidità del linguaggio tra gli adulti che balbettano (AWS). Mentre la balbuzie risponde a una varietà di trattamenti durante l'infanzia, questo non è il caso di AWS. I trattamenti comportamentali per ridurre la balbuzie per gli adulti consistono tipicamente in metodi di ristrutturazione del linguaggio, che coinvolgono la persona che utilizza uno dei modelli di discorso alterati noti per aumentare la fluidità, come la lettura del coro, il parlare a ritmo e il prolungamento (appianamento/allungamento) dei suoni del parlato. La ricerca ha dimostrato che interventi comportamentali come questi modificano i modelli di attivazione cerebrale nelle regioni associate alla balbuzie. Sfortunatamente, circa il 70% degli AWS che ricevono questi trattamenti di ristrutturazione del linguaggio non mantengono i benefici a lungo termine e si ripresentano frequentemente alle cliniche del linguaggio. Lo scopo di questa ricerca proposta è esplorare se la stimolazione cerebrale che utilizza la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) può migliorare costantemente gli effetti della terapia della balbuzie comportamentale esaminando la loro risposta al trattamento attraverso diverse misure di esito tra cui a) effetto immediato su diversi contesti linguistici, e b) il mantenimento degli effetti oltre una settimana dopo la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • TMS Lab, Faculty of Education, The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Mehdi Bakhtiar
          • Numero di telefono: 39171592
          • Email: mbakht@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- adulti che balbettano senza altri problemi di parola, linguaggio o cognitivi

Criteri di esclusione:

  • ha una storia di problemi neurologici e di altra parola e linguaggio
  • condizione che viola i criteri di sicurezza per TMS
  • qualsiasi storia di epilessia e danno cerebrale,
  • avere qualsiasi impianto metallico o pace-maker cardiaco nel corpo,
  • gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rTMS (TMS ripetitivo)
Il gruppo rTMS riceverà 30 minuti di rTMS eccitatorio (vale a dire, 60 treni di impulsi da 10 Hz per 5 secondi con oltre il 120% della soglia motoria) su SMA combinati con allenamento del linguaggio (per 25 secondi durante i 60 intervalli inter-treno) per cinque sessioni
Dispositivo: rTMS (TMS ripetitivo)
La stimolazione TMS produce impulsi elettromagnetici che possono modificare direttamente l'attivazione neurale nel cervello. La rTMS applica gli impulsi magnetici in modo ripetitivo e può indurre un effetto inibitorio o eccitatorio sui neuroni corticali. In questo studio usiamo rTMS ad alta frequenza (10 Hz) per fornire l'effetto eccitatorio.
Comportamentale: Formazione vocale
La formazione comportamentale includerà la lettura di frasi in cui una sillaba viene pronunciata a tempo con un ritmo ritmico.
Comparatore fittizio: Falso
Il gruppo fittizio riceverà 30 minuti di fittizia rTMS (nessuna stimolazione magnetica) rispetto alla SMA combinata con l'allenamento del linguaggio (per 25 secondi durante i 60 intervalli tra i treni) per cinque sessioni.
Comportamentale: Formazione vocale
La formazione comportamentale includerà la lettura di frasi in cui una sillaba viene pronunciata a tempo con un ritmo ritmico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della balbuzie
Lasso di tempo: Immediatamente e una settimana dopo il blocco del trattamento
La gravità della balbuzie sarà misurata dallo strumento di gravità della balbuzie-4 (SSI-4)
Immediatamente e una settimana dopo il blocco del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: una settimana dopo il blocco del trattamento
Per la valutazione della soddisfazione del soggetto riguardo al trattamento, le seguenti due domande del sondaggio di tipo Likert verranno poste alla settimana 1 post-trattamento, a cui i partecipanti risponderanno: (1) Quanto pensi che il trattamento ti abbia aiutato a parlare di più correntemente? (1 = per niente, 2 = poco, 3 = abbastanza, 4 = molto, 5 = totalmente); e (2) Quanto spesso/quanto pensi che il trattamento ti abbia aiutato a sentirti meno stressato nella tua comunicazione? (1 = mai o per niente, 2 = raramente o poco, 3 = qualche volta o poco, 4 = spesso o molto, 5 = sempre o totalmente).
una settimana dopo il blocco del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMS_stuttering

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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