Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza delle capsule HR19042 nel trattamento dell'epatite autoimmune.

Criterio di inclusione:

1. 18 anni≤Pazienti di sesso femminile o maschile≤70 anni;
2. Epatite autoimmune confermata clinicamente;
3. Epatite autoimmune confermata da biopsia;
4. Livello sierico di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) ≥ 3 × limite superiore della norma (ULN)；
5. Disponibilità e capacità di dare il consenso informato e seguire i protocolli durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altre malattie epatiche croniche;
2. Pazienti con cirrosi epatica;
3. Pazienti con encefalopatia epatica;
4. Risultati positivi nei test HIV-Ab/TP-Ab/virus dell'epatite
5. Infezione cronica o attiva grave che richiede una terapia antinfettiva sistemica entro 14 giorni prima dello screening;
6. Pazienti con gravi malattie cardiovascolari;
7. Pazienti con tumore maligno negli ultimi 5 anni;
8. I pazienti hanno ricevuto il trapianto di organi;
9. Pazienti trattati con qualsiasi corticosteroide sistemico entro 3 mesi prima dello screening;
10. Pazienti trattati con qualsiasi farmaco immunosoppressore sistemico nei 6 mesi precedenti lo screening.