Fattori predittivi per la risposta al trattamento nei pazienti con polimialgia reumatica e arterite a cellule giganti di nuova diagnosi

La polimialgia reumatica (PMR) e l'arterite a cellule giganti (GCA) sono malattie reumatiche infiammatorie strettamente correlate. Il trattamento di prima linea sia della PMR che della GCA sono i glucocorticoidi (GC). Nella PMR vengono somministrate dosi iniziali di prednisone orale comprese tra 10 e 25 mg/die. Al contrario, la GCA viene solitamente trattata con dosi di steroidi significativamente più elevate (dose iniziale 1 mg/kg di peso corporeo) per prevenire complicanze vascolari.

La dose e la durata del trattamento con steroidi necessarie per controllare la malattia nei pazienti con PMR e GCA variano e circa la metà dei pazienti presenta recidive, precocemente dopo la riduzione graduale della dose di GC o dopo l'interruzione del trattamento. Le ragioni delle differenze interindividuali nella risposta agli steroidi non sono note. I dati di questo studio prospettico controllato aiuteranno a identificare i soggetti con resistenza ai GC che consentirebbero di utilizzare strategie di trattamento intensificate (dose più elevata o terapia immunomodulante alternativa) per superare la resistenza. D'altra parte, una forte reattività al GC fornirebbe un razionale per una rapida riduzione graduale degli steroidi o un trattamento con dosi più basse, entrambi con conseguente riduzione del rischio di eventi avversi correlati al GC come osteoporosi, infezioni, diabete e disturbi dell'umore. La comprensione dettagliata della relazione tra la segnalazione individuale di GC e il metabolismo di GC con la risposta dei pazienti al trattamento con steroidi aiuterà a definire i profili di risposta agli steroidi. Questo studio prospettico intende esplorare diversi fattori predittivi per la risposta al trattamento con steroidi in pazienti con PMR e/o GCA.

All'inclusione ea tutte le visite di follow-up, la valutazione clinica sarà documentata nel database SCQM. Tutti i partecipanti con PMR saranno trattati secondo il nostro protocollo di trattamento locale: la dose iniziale è di 15 mg di prednisone/die, ridotta di 2,5 mg ogni due settimane una volta che i sintomi sono controllati. Dopo la riduzione graduale a 10 mg/die, la dose di prednisone viene ulteriormente ridotta di 2,5 mg ogni mese.

Tutti i pazienti con GCA sono trattati secondo le linee guida pubblicate con prednisone a partire da 1 mg/kg di peso corporeo seguito dalla riduzione a 0 mg alla settimana 26 (protocollo GIACTA).