Efficacia del dentifricio contenente il principio attivo dell'estratto di Galla Chinensis nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale
Efficacia del dentifricio contenente il principio attivo dell'estratto di Galla Chinensis nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale '' Uno studio clinico randomizzato ''
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Minya, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni.
- Buono stato generale di igiene orale.
- I partecipanti mostrano abrasione del collo del dente o retrazione gengivale.
- I pazienti hanno ipersensibilità dentinale soggettiva (almeno 1 dente) dopo aver utilizzato il flusso d'aria.
- Nessuna storia di trattamento parodontale, inclusa la chirurgia parodontale, nell'ultimo anno.
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Paziente con grave parodontite o grave danno da erosione.
- Pazienti con anamnesi compromessa o che avevano ricevuto irradiazione terapeutica nella regione della testa e del collo.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico in cui i livelli di dolore sarebbero compromessi.
- Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 12 ore prima dell'intervento in quanto potrebbero alterare la percezione del dolore.
- Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento per evitare un'ulteriore pressione su un dente già ipersensibile inducendo successiva irritazione e infiammazione.
- Denti che mostrano associazione con ascesso periapicale acuto e tumefazione.
- Mobilità superiore al grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm.
- Denti non restaurabili o denti senza speranza.
- Denti immaturi.
- Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno.
- Pazienti alcolisti e fumatori.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con disabilità fisiche o che non sono in grado di lavarsi i denti
- Pazienti che hanno una storia di allergie a qualsiasi prodotto o ingrediente per l'igiene orale personale o che stanno assumendo farmaci antinfiammatori nel mese precedente.
- Individui che avevano denti sensibili ma con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio, denti con restauri di grandi dimensioni, moncone di denti di protesi parziali rimovibili, carie dentale, crepe dello smalto, perdita di otturazioni o altri restauri, incrinato 23
- denti, lesioni della polpa dentale, ascessi dentali, pulpite e dolore facciale atipico.
- I pazienti avevano partecipato a uno studio clinico entro 6 mesi prima dell'inizio di questo studio.
- Pazienti impossibilitati a tornare per appuntamento di richiamo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dentifricio con principio attivo di galla chinensis
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dentifricio
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Comparatore attivo: dentifricio con fluoruro stannoso
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Dentifricio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello del dolore in risposta agli stimoli
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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I denti sono stati valutati al basale (T0), 1 settimana (T1), 2 settimane (T2), 4 settimane (T3), 3 mesi (T4) e 6 mesi (T5) dopo aver utilizzato diversi tipi di dentifricio utilizzando la Visual Analog Scale (VAS ) punteggio da 0 a 10 mentre 0 significa assenza di dolore e 10 dolore intenso mediante test di sensibilità (test di schiff)
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Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minia University Dentistry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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