L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno e sull'affaticamento nel periodo postmenopausale
Università di scienze della salute di Kütahya
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio sarà costituita da donne in postmenopausa che hanno presentato domanda all'unità KETEM di un ospedale nella Turchia occidentale per un esame. Questo studio è uno studio controllato randomizzato a due gruppi. Questi gruppi saranno il gruppo sperimentale a cui verranno applicati gli esercizi di rilassamento progressivo (PGE) e il gruppo di controllo che continuerà le loro abitudini di routine per quanto riguarda i problemi di sonno e fatica nel periodo postmenopausale. Numero minimo di donne da assegnare ai gruppi nello studio; determinata dall'analisi di potenza.
A nostra conoscenza, è stata selezionata una dimensione del campione di 90 partecipanti ed è stato selezionato alfa=0,05 per ottenere l'80% di potenza per rilevare le differenze tradizionalmente moderate W=0,30 (effetto moderato) tra i gruppi di studio, come sappiamo, secondo la revisione della letteratura . 1988; Fallo et al, 2007). Di conseguenza, è stato riscontrato che 60 donne in totale, 30 donne nel gruppo sperimentale e 30 donne nel gruppo di controllo, dovrebbero essere incluse nello studio. Tuttavia, considerando i rischi come le donne che lasciano il lavoro nel tempo e non sono in grado di raggiungere le donne, 3 donne per ogni gruppo (10% del campione) saranno incluse nello studio come sostitute e si prevede che la ricerca sarà completato con un totale di 66 donne.
Al fine di fornire un numero uguale di campioni nei gruppi sperimentali e di controllo e per garantire che entrambi i gruppi siano simili in termini di tutti i fattori, ad eccezione dell'applicazione PGE di cui verrà esaminata l'efficacia, coloro che sperimentano livelli elevati di affaticamento (punteggi elevati sulla Piper Fatigue Scale) e bassa qualità del sonno (Pittsburg Sleep Quality Index) Verrà effettuata una randomizzazione tra coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 sulla scala) e coloro che sono simili in termini di variabili indipendenti. Il programma Randomizer.org verrà utilizzato per determinare le donne nei gruppi sperimentali e di controllo, scegliendo il "metodo di randomizzazione casuale" in modo da fornire un numero uguale di campioni in entrambi i gruppi.
Al termine della randomizzazione, verranno effettuate analisi delle differenze tra le donne che verranno assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo in termini di caratteristiche sociodemografiche, menopausali e correlate alla PGE.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Kütahya, Tacchino, 43000
- Kutahya Health Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo nel periodo postmenopausale,
- Accettando di partecipare alla ricerca,
- Saper leggere e scrivere,
- Coloro che sperimentano alti livelli di affaticamento
- Donne con scarsa qualità del sonno
Criteri di esclusione:
- Vivere la menopausa a causa di interventi chirurgici, motivi farmacologici,
- Non essere disposto a partecipare allo studio,
- Presenza di eventuali problemi di comunicazione,
- Essere in premenopausa e periodo di perimenopausa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di rilassamento progressivo
A questo gruppo verranno applicati esercizi di rilassamento progressivo per 8 settimane.
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Gli esercizi di rilassamento progressivo sono una tecnica cognitivo comportamentale che fornisce rilassamento nei muscoli che gli individui possono fare da soli.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Questo gruppo continuerà le proprie abitudini di coping di routine contro i problemi di sonno e affaticamento nel periodo postmenopausale per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della stanchezza
Lasso di tempo: Processo di 8 settimane.
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Alla fine di 8 settimane di esercizi di rilassamento progressivi, cambia la fatica
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Processo di 8 settimane.
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Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Processo di 8 settimane.
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Al termine di 8 settimane di esercizi di rilassamento progressivi, cambiamento nella qualità del sonno
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Processo di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Elif Tuğçe ÇİTİL, PhD, Kutahya Health Science University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-41997688-050.99-34916
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