Integrazione di ferro per le fratture dell'anca geriatrica
Efficacia e sicurezza dell'integrazione di ferro perioperatoria per la riabilitazione postoperatoria delle fratture dell'anca geriatrica: uno studio multicentrico, randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina, 518035
- Reclutamento
- Shenzhen Second People's Hospita
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Contatto:
- Chiephy He, Dr
- Numero di telefono: 8615201278036
- Email: dr_chiephy@hsc.pku.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 65 anni con frattura dell'anca
Pazienti con carenza di ferro o anemia,
- emoglobina preoperatoria <13g/dL nei maschi e <12g/dL nelle femmine e >9g/dL,
- ferritina sierica < 100 ng/ml o ferritina sierica 100-299 ng/ml o saturazione della transferrina (TSAT) <20%
Criteri di esclusione:
- Bypass coronarico, angioplastica coronarica transluminale percutanea e impianto di dispositivi cardiaci (inclusa la risincronizzazione cardiaca) entro 30 giorni preoperatori
- Sindrome coronarica acuta, attacco ischemico transitorio o ictus si sono verificati entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico;
- Rifiutato di firmare il modulo di consenso per essere incluso nel gruppo di sperimentazione clinica;
- Non può camminare prima dell'infortunio;
- Utilizzare la preparazione eritropoietica entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico e la preparazione orale di ferro entro 4 settimane 30 giorni prima dell'intervento (> 100 mg/die)
- Pazienti con disfunzione epatica e renale
- Altre condizioni che i ricercatori hanno considerato inadeguate per l'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di integratori di ferro
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Il gruppo sperimentale ha aggiunto al saccarosio di ferro per via endovenosa durante il periodo perioperatorio in base al grado di carenza di ferro.
Se c'è ancora una carenza di ferro o anemia alla dimissione, il lattato ferroso orale viene aggiunto dopo la dimissione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La distanza percorsa in 6 minuti (6 MWD) fornisce una misura per la risposta globale integrata di più sistemi cardiopolmonari e muscoloscheletrici coinvolti nell'esercizio.
Il 6 MWT fornisce informazioni riguardanti la capacità funzionale, la risposta alla terapia e la prognosi in un'ampia gamma di condizioni cardiopolmonari croniche.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Harris Hip Scale (HHS) è stata sviluppata per la valutazione dei risultati della chirurgia dell'anca e ha lo scopo di valutare varie disabilità dell'anca e metodi di trattamento in una popolazione adulta.
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6 mesi
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frequenza delle trasfusioni di sangue perioperatorie
Lasso di tempo: 1 settimana
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La proporzione del numero di trasfusioni rispetto al numero totale di pazienti
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20223357010
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