Un'indagine aperta, non comparativa, multicentrica per valutare la sicurezza e le prestazioni di Exufiber Ag+, una medicazione in fibra d'argento gelificante, quando utilizzata in ferite croniche con essudazione medio-alta

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato firmato
2. Paziente di età ≥18 anni
3. Paziente con ferita cronica essudante da moderata a elevata (UP (stadio II-IV), VLU o DFU)
4. Paziente con ferita bersaglio che è una ferita o una cavità da superficiale a profonda
5. Paziente con ferita bersaglio di età ≥ 4 settimane
6. Paziente con ferita bersaglio ≥ 8 cm2

Criteri di esclusione:

1. Il paziente è controindicato per la medicazione secondo l'etichettatura del prodotto
2. Allergia/ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti dei prodotti in esame
3. Femmina in gravidanza/allattamento
4. Paziente con diffusione di infezione dei tessuti molli/cellulite nella ferita (a giudizio dello sperimentatore)
5. Paziente con immunodeficienza nota
6. Paziente che assume antibiotici sistemici
7. Paziente con la ferita bersaglio situata su un arto infetto e/o interferita da un flusso sanguigno minimo secondo l'opinione dello sperimentatore.
8. Paziente con la ferita bersaglio con una fistola enterica inesplorata
9. Paziente che necessita di trattamento con agenti ossidanti come soluzioni di ipoclorito o perossido di idrogeno
10. Paziente che, a parere dello Sperimentatore, non dovrebbe aderire all'indagine a causa di condizioni fisiche e/o mentali
11. Paziente precedentemente arruolato in questa indagine
12. Paziente che partecipa ad altre indagini che precluderebbero al soggetto la partecipazione a questa indagine come giudicato dall'investigatore
13. Paziente coinvolto nella pianificazione e conduzione dell'indagine clinica (si applica a tutto il personale Mölnlycke, al personale del sito di indagine e al fornitore terzo)