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Sistema di secrezione di tipo VI in Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)

11 aprile 2023 aggiornato da: Noha Saber Shafik, Sohag University

Sistema di secrezione di tipo VI in Klebsiella Pneumoniae Relazione con resistenza agli antibiotici e formazione di biofilm

Klebsiella pneumoniae (K. pneumoniae) è un importante patogeno opportunista che contribuisce alle infezioni nosocomiali e resistenti agli antimicrobici. La crescente prevalenza di infezioni causate da K. pneumoniae multifarmaco-resistente è emersa come una grave minaccia clinica e per la salute pubblica, mentre sono emerse anche infezioni sierose di organi e potenzialmente letali causate da K. pneumoniae altamente virulenta ( Russo e Marr, 2019; Wyres et al., 2020).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sia K. pneumoniae resistente ai farmaci che altamente virulento hanno portato grandi sfide al trattamento clinico e stimolato l'interesse per lo studio di K. pneumoniae. Tuttavia, la conoscenza della genomica, dell'ecologia e della patogenicità di K. pneumoniae è relativamente limitata. Recentemente, il sistema di secrezione di tipo VI (T6SS) è stato identificato come fattore di virulenza in K. pneumoniae (Martin e Bachman, 2018). Inoltre, è stato scoperto che K. pneumoniae sfrutta la nano-arma T6SS per distruggere batteri e funghi concorrenti (Storey et al., 2020).

Il sistema di secrezione batterica di tipo VI (T6SS) è una coda fagica contrattile attaccata alla membrana che è fisicamente e meccanicamente simile a una coda fagica contrattile intracellulare legata alla membrana. Gli elementi del tubo e della punta del T6SS, così come gli effettori antibatterici e antieucarioti, vengono espulsi dalle cellule positive al T6SS predatore e nelle cellule bersaglio da un rapido spostamento conformazionale nella struttura strutturale di un complesso proteico della guaina, secondo una recente ricerca ( Kudryashev et al., 2015).

Tuttavia, gli studi limitati e la mancanza di informazioni sul T6SS in K. pneumoniae richiedono ulteriori esplorazioni per chiarire il metabolismo fisiologico e le informazioni patogene di questa specie batterica clinicamente importante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Reem M Abd Elhamed, Lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Arafat M Mohammed, Lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed H Alrawy, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Noha S Shafik, lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Nesma A Mohammed, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Saranno raccolti campioni (pus, urina, sangue, liquido peritoneale) da diversi dipartimenti dell'ospedale universitario di Sohag.

I dati clinici saranno ottenuti come:

  1. Dati sulle manifestazioni cliniche tra cui febbre, espettorazione, pus da ferite e diarrea, sintomi urinari, sintomi di infezioni del tratto respiratorio superiore, sintomi di peritonite batterica spontanea.

  2. Indagine di laboratorio:

    A-CBC B - CRP C- analisi delle urine D- creatinina sierica E - bilirubina sierica F- ALT G -AST

  3. Saranno effettuate colture batteriologiche di routine.
  4. L'identificazione automatica dell'organismo e la sensibilità agli antibiotici saranno effettuate da VITEK II.
  5. Formazione di biofilm sull'organismo raccolto mediante il metodo della piastra di coltura tissutale.
  6. Rilevazione molecolare dei geni del sistema di secrezione di tipo VI, sierotipizzazione capsulare (k1, k2) e geni FimH mediante PCR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti affetti da infezioni che possono essere causate da Klebsiella Pneumoniae.

Criteri di esclusione:

  • Campioni con diagnosi di microrganismi diversi da Klebsiella Pneumoniae

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Isolamento e identificazione di Klebsiella Pneumoniae isolata da diversi campioni e determinazione del loro profilo antibiotico
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2022 al 1 novembre 2022
Dal 1 settembre 2022 al 1 novembre 2022
Rilevazione del sistema di secrezione di tipo VI in Klebsiella Pneumoniae e sua relazione con la resistenza agli antibiotici e la formazione di biofilm
Lasso di tempo: Dal 2 novembre 2022 al febbraio 2023
Dal 2 novembre 2022 al febbraio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sohag University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Soh-Med-22-8-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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