- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05516654
Sistema di secrezione di tipo VI in Klebsiella Pneumoniae (Klebsiella)
Sistema di secrezione di tipo VI in Klebsiella Pneumoniae Relazione con resistenza agli antibiotici e formazione di biofilm
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sia K. pneumoniae resistente ai farmaci che altamente virulento hanno portato grandi sfide al trattamento clinico e stimolato l'interesse per lo studio di K. pneumoniae. Tuttavia, la conoscenza della genomica, dell'ecologia e della patogenicità di K. pneumoniae è relativamente limitata. Recentemente, il sistema di secrezione di tipo VI (T6SS) è stato identificato come fattore di virulenza in K. pneumoniae (Martin e Bachman, 2018). Inoltre, è stato scoperto che K. pneumoniae sfrutta la nano-arma T6SS per distruggere batteri e funghi concorrenti (Storey et al., 2020).
Il sistema di secrezione batterica di tipo VI (T6SS) è una coda fagica contrattile attaccata alla membrana che è fisicamente e meccanicamente simile a una coda fagica contrattile intracellulare legata alla membrana. Gli elementi del tubo e della punta del T6SS, così come gli effettori antibatterici e antieucarioti, vengono espulsi dalle cellule positive al T6SS predatore e nelle cellule bersaglio da un rapido spostamento conformazionale nella struttura strutturale di un complesso proteico della guaina, secondo una recente ricerca ( Kudryashev et al., 2015).
Tuttavia, gli studi limitati e la mancanza di informazioni sul T6SS in K. pneumoniae richiedono ulteriori esplorazioni per chiarire il metabolismo fisiologico e le informazioni patogene di questa specie batterica clinicamente importante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Reclutamento
- Faculty of Medicine
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Contatto:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Numero di telefono: 00201067261504
- Email: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contatto:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
- Numero di telefono: 00201006780725
- Email: Nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
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Sub-investigatore:
- Reem M Abd Elhamed, Lecturer
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Sub-investigatore:
- Arafat M Mohammed, Lecturer
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Sub-investigatore:
- Mohamed H Alrawy, Lecturer
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Investigatore principale:
- Noha S Shafik, lecturer
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Sub-investigatore:
- Nesma A Mohammed, Lecturer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
-Saranno raccolti campioni (pus, urina, sangue, liquido peritoneale) da diversi dipartimenti dell'ospedale universitario di Sohag.
I dati clinici saranno ottenuti come:
- Dati sulle manifestazioni cliniche tra cui febbre, espettorazione, pus da ferite e diarrea, sintomi urinari, sintomi di infezioni del tratto respiratorio superiore, sintomi di peritonite batterica spontanea.
Indagine di laboratorio:
A-CBC B - CRP C- analisi delle urine D- creatinina sierica E - bilirubina sierica F- ALT G -AST
- Saranno effettuate colture batteriologiche di routine.
- L'identificazione automatica dell'organismo e la sensibilità agli antibiotici saranno effettuate da VITEK II.
- Formazione di biofilm sull'organismo raccolto mediante il metodo della piastra di coltura tissutale.
- Rilevazione molecolare dei geni del sistema di secrezione di tipo VI, sierotipizzazione capsulare (k1, k2) e geni FimH mediante PCR.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti affetti da infezioni che possono essere causate da Klebsiella Pneumoniae.
Criteri di esclusione:
- Campioni con diagnosi di microrganismi diversi da Klebsiella Pneumoniae
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Isolamento e identificazione di Klebsiella Pneumoniae isolata da diversi campioni e determinazione del loro profilo antibiotico
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2022 al 1 novembre 2022
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Dal 1 settembre 2022 al 1 novembre 2022
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Rilevazione del sistema di secrezione di tipo VI in Klebsiella Pneumoniae e sua relazione con la resistenza agli antibiotici e la formazione di biofilm
Lasso di tempo: Dal 2 novembre 2022 al febbraio 2023
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Dal 2 novembre 2022 al febbraio 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noha S Shfik, lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-8-23
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