Uno studio sui fattori di rischio per l'ulcerazione venosa nei pazienti con vene varicose degli arti inferiori.
Uno studio sui fattori di rischio per l'ulcerazione venosa nei pazienti con vene varicose degli arti inferiori: uno studio caso-controllo.
Le vene varicose degli arti inferiori possono portare a conseguenze negative come ulcerazioni ed emorragie, che mettono seriamente in pericolo la salute fisica e mentale e la qualità della vita dei pazienti.
Lo scopo di questo studio è esplorare i potenziali fattori di rischio di ulcerazione venosa in pazienti con vene varicose degli arti inferiori sulla base di uno studio caso-controllo e fornire un riferimento per il trattamento personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le vene varicose degli arti inferiori sono malattie croniche comuni. Le principali manifestazioni cliniche sono la debolezza degli arti inferiori, la pesantezza, la sensazione di bruciore, il prurito, il gonfiore o il dolore e i casi più gravi sono spesso accompagnati da complicanze come alterazioni del colore della pelle, ulcerazioni ed emorragie. L'ulcerazione venosa è una delle principali complicanze delle vene varicose degli arti inferiori, rappresentando oltre il 75% di tutte le ulcere degli arti inferiori. Le ulcerazioni venose sono difficili da guarire e soggette a recidiva. Gli studi hanno dimostrato che il tasso di recidiva dell'ulcerazione venosa raggiunge il 67%. La refrattaria e l'alto tasso di recidiva delle ulcere venose non solo hanno un grave impatto sulla qualità della vita dei pazienti, ma comportano anche un pesante onere economico per la società.
L'ulcerazione venosa nelle vene varicose dei pazienti degli arti inferiori può essere collegata a diverse cause, tra cui storia medica passata, comorbilità, risposta infiammatoria, ecc. Lo scopo di questo studio è raccogliere caratteristiche demografiche, caratteristiche dello stile di vita, indicatori di laboratorio, storia passata, comorbidità e altre informazioni utilizzando il set di dati di pazienti con vene varicose degli arti inferiori basato sulla piattaforma di Big Data per l'assistenza sanitaria dello Shandong Provincial Qianfoshan Hospital. Esplorare i potenziali fattori di rischio di ulcerazione venosa in pazienti con vene varicose degli arti inferiori attraverso uno studio caso-controllo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle vene varicose degli arti inferiori
- Pazienti ricoverati
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi altra condizione che potrebbe anche portare a ulcere venose tra cui arteriopatie periferiche, diabete e ulcere da decubito
- Pazienti con insufficienza cardiaca, epatica e renale
- Pazienti con tumore maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Casi
Vene varicose degli arti inferiori ricoverati con ulcerazione venosa dal primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University e dallo Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
|
|
Controlli
Vene varicose degli arti inferiori ricoverati senza ulcerazione venosa dal primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University e dallo Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Odds ratio dei fattori di rischio per l'ulcerazione venosa
Lasso di tempo: 2016-2020
|
Età, sesso, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa sistolica, indici ematici di routine, indici di coagulazione, durata delle vene varicose degli arti inferiori, altezza, peso, fumo e alcol, comorbilità, storia familiare di malattie venose, uso di anticoagulanti e antipertensivi sono tutti i possibili fattori di rischio di ulcerazione venosa.
|
2016-2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2022(053)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .