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Stabilire nuovi approcci terapeutici per l'ambliopia: apprendimento percettivo e videogiochi

8 dicembre 2025 aggiornato da: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Migliorare la visione normale e ambliope con i videogiochi e l'apprendimento percettivo

L'ambliopia, un'anomalia dello sviluppo che compromette la visione spaziale, è una delle principali cause di perdita della vista, con conseguente ridotta acuità visiva e ridotta sensibilità al contrasto. Questo studio utilizza misure psicofisiche per studiare la plasticità neurale sia negli adulti che nei bambini con ambliopia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ambliopia, un'anomalia dello sviluppo che compromette la visione spaziale, è una delle principali cause di perdita della vista, con conseguente ridotta acuità visiva e ridotta sensibilità al contrasto. I nostri risultati precedenti (vedi Pubblicazioni) mostrano che il cervello ambliope adulto è ancora plastico e malleabile, suggerendo che l'approccio attivo è potenzialmente utile nel trattamento dell'ambliopia. visione spaziale. Questo studio utilizza misure psicofisiche per studiare la plasticità neurale sia negli adulti che nei bambini con ambliopia. Ai partecipanti alla ricerca verrà chiesto di praticare un compito di discriminazione visiva (apprendimento percettivo) o di giocare ai videogiochi con l'occhio ambliope per un periodo di tempo. Una serie di funzioni visive sarà monitorata durante il corso del trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Roger W Li, OD, PhD
  • Numero di telefono: 954-262-1436
  • Email: wli@nova.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
        • Reclutamento
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Contatto:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Numero di telefono: 954-262-1436
          • Email: wli@nova.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti e bambini con visione normale o ambliopia
  • ambliopia: differenza VA interoculare di 0,1 logMAR o più

Criteri di esclusione:

  • eventuali condizioni patologiche oculari, nistagmo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Videogiochi
Ai partecipanti sarà richiesto di giocare ai videogiochi per un periodo di tempo: 1-2 ore per sessione, 4-5 sessioni/settimana per ~1-6 mesi
Comportamentale: Formazione sulla visione dei videogiochi
Un nuovo approccio per migliorare la visione ambliope utilizzando i videogiochi
Sperimentale: Apprendimento percettivo
Ai partecipanti sarà richiesto di praticare un compito di discriminazione visiva (ad es. acuità visiva, acuità di posizione, sensibilità al contrasto e stereoacuità) per un periodo di tempo: 1-2 ore per sessione, 4-5 sessioni/settimana per ~1-6 mesi
Comportamentale: Apprendimento percettivo
Un nuovo approccio per migliorare la visione ambliope con l'apprendimento percettivo
Comparatore attivo: Terapia dell'occlusione
Ai partecipanti sarà richiesto di coprire l'occhio dominante durante il giorno per spingere il cervello a usare l'altro occhio ambliope: 1-2 ore per sessione, 4-5 sessioni/settimana per ~ 1-6 mesi
Comportamentale: Terapia dell'occlusione
Trattamento convenzionale per l'ambliopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'acuità visiva prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
Verrà misurata l'"acuità visiva", il gold standard per i test della vista. Ai partecipanti verrà chiesto di leggere lettere su una tabella di lettere LogMAR. Le lettere più piccole che possono essere lette corrispondono all'acuità visiva (ad esempio, acuità di Snellen di 20/20, larghezza del tratto della lettera = 1 minuto d'arco).
9 mesi
Variazione della stereoacuità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi

La "stereoacuità" sarà misurata psicofisicamente utilizzando un nuovo test di funzione della stereoacuità (1,25, 2,5, 5, 10, 15 e 20 cicli per grado) sviluppato nei nostri studi precedenti (Li et al 2016). Verrà utilizzato un aploscopio a 4 specchi su misura per presentare uno stereogramma a ciascun occhio. La stereoacuità è la più piccola disparità stereo che può essere vista nella visione binoculare (nell'unità di secondi d'arco, arcsec).

Per misurare la stereoacuità verranno utilizzati anche i test di stereoacuità convenzionali (inclusi il test di stereoacuità Randot, il test stereofly e il test stereo prescolare). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un paio di occhiali 3D e di identificare le immagini 3D target a vari livelli 3D. Le più piccole disparità 3D che possono essere viste corrispondono alla stereoacuità (ad es. gamma normale di stereoacuità: 50 secondi d'arco o superiore).
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della sensibilità al contrasto prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
La "sensibilità al contrasto", la capacità di rilevare basso contrasto/luminosità, sarà misurata psicofisicamente per un intervallo di frequenze spaziali (1,25, 2,5, 5, 10 e 20 cicli per grado). Gli stimoli visivi a diversi livelli di contrasto verranno visualizzati su uno schermo monitor. Il più piccolo livello di contrasto dello stimolo rilevabile sarà misurato nell'unità di cd/m2.
9 mesi
Cambiamento dell'acuità posizionale (o Vernier) prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
L'"acuità posizionale", la capacità di rilevare un sottile offset posizionale tra gli stimoli visivi, sarà misurata psicofisicamente. Gli stimoli visivi con diverse quantità di offset posizionali verranno visualizzati su uno schermo monitor. Il più piccolo offset di stimolo rilevabile sarà misurato come acuità di posizione, nell'unità di secondi d'arco.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nova Southeastern University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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