Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stabilire nuovi approcci terapeutici per l'ambliopia: apprendimento percettivo e videogiochi

8 dicembre 2025 aggiornato da: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Migliorare la visione normale e ambliope con i videogiochi e l'apprendimento percettivo

L'ambliopia, un'anomalia dello sviluppo che compromette la visione spaziale, è una delle principali cause di perdita della vista, con conseguente ridotta acuità visiva e ridotta sensibilità al contrasto. Questo studio utilizza misure psicofisiche per studiare la plasticità neurale sia negli adulti che nei bambini con ambliopia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ambliopia, un'anomalia dello sviluppo che compromette la visione spaziale, è una delle principali cause di perdita della vista, con conseguente ridotta acuità visiva e ridotta sensibilità al contrasto. I nostri risultati precedenti (vedi Pubblicazioni) mostrano che il cervello ambliope adulto è ancora plastico e malleabile, suggerendo che l'approccio attivo è potenzialmente utile nel trattamento dell'ambliopia. visione spaziale. Questo studio utilizza misure psicofisiche per studiare la plasticità neurale sia negli adulti che nei bambini con ambliopia. Ai partecipanti alla ricerca verrà chiesto di praticare un compito di discriminazione visiva (apprendimento percettivo) o di giocare ai videogiochi con l'occhio ambliope per un periodo di tempo. Una serie di funzioni visive sarà monitorata durante il corso del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Roger W Li, OD, PhD
  • Numero di telefono: 954-262-1436
  • Email: wli@nova.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
        • Reclutamento
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Contatto:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Numero di telefono: 954-262-1436
          • Email: wli@nova.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti e bambini con visione normale o ambliopia
  • ambliopia: differenza VA interoculare di 0,1 logMAR o più

Criteri di esclusione:

  • eventuali condizioni patologiche oculari, nistagmo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogiochi
Ai partecipanti sarà richiesto di giocare ai videogiochi per un periodo di tempo: 1-2 ore per sessione, 4-5 sessioni/settimana per ~1-6 mesi
Comportamentale: Formazione sulla visione dei videogiochi
Un nuovo approccio per migliorare la visione ambliope utilizzando i videogiochi
Sperimentale: Apprendimento percettivo
Ai partecipanti sarà richiesto di praticare un compito di discriminazione visiva (ad es. acuità visiva, acuità di posizione, sensibilità al contrasto e stereoacuità) per un periodo di tempo: 1-2 ore per sessione, 4-5 sessioni/settimana per ~1-6 mesi
Comportamentale: Apprendimento percettivo
Un nuovo approccio per migliorare la visione ambliope con l'apprendimento percettivo
Comparatore attivo: Terapia dell'occlusione
Ai partecipanti sarà richiesto di coprire l'occhio dominante durante il giorno per spingere il cervello a usare l'altro occhio ambliope: 1-2 ore per sessione, 4-5 sessioni/settimana per ~ 1-6 mesi
Comportamentale: Terapia dell'occlusione
Trattamento convenzionale per l'ambliopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'acuità visiva prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
Verrà misurata l'"acuità visiva", il gold standard per i test della vista. Ai partecipanti verrà chiesto di leggere lettere su una tabella di lettere LogMAR. Le lettere più piccole che possono essere lette corrispondono all'acuità visiva (ad esempio, acuità di Snellen di 20/20, larghezza del tratto della lettera = 1 minuto d'arco).
9 mesi
Variazione della stereoacuità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi

La "stereoacuità" sarà misurata psicofisicamente utilizzando un nuovo test di funzione della stereoacuità (1,25, 2,5, 5, 10, 15 e 20 cicli per grado) sviluppato nei nostri studi precedenti (Li et al 2016). Verrà utilizzato un aploscopio a 4 specchi su misura per presentare uno stereogramma a ciascun occhio. La stereoacuità è la più piccola disparità stereo che può essere vista nella visione binoculare (nell'unità di secondi d'arco, arcsec).

Per misurare la stereoacuità verranno utilizzati anche i test di stereoacuità convenzionali (inclusi il test di stereoacuità Randot, il test stereofly e il test stereo prescolare). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un paio di occhiali 3D e di identificare le immagini 3D target a vari livelli 3D. Le più piccole disparità 3D che possono essere viste corrispondono alla stereoacuità (ad es. gamma normale di stereoacuità: 50 secondi d'arco o superiore).
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della sensibilità al contrasto prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
La "sensibilità al contrasto", la capacità di rilevare basso contrasto/luminosità, sarà misurata psicofisicamente per un intervallo di frequenze spaziali (1,25, 2,5, 5, 10 e 20 cicli per grado). Gli stimoli visivi a diversi livelli di contrasto verranno visualizzati su uno schermo monitor. Il più piccolo livello di contrasto dello stimolo rilevabile sarà misurato nell'unità di cd/m2.
9 mesi
Cambiamento dell'acuità posizionale (o Vernier) prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
L'"acuità posizionale", la capacità di rilevare un sottile offset posizionale tra gli stimoli visivi, sarà misurata psicofisicamente. Gli stimoli visivi con diverse quantità di offset posizionali verranno visualizzati su uno schermo monitor. Il più piccolo offset di stimolo rilevabile sarà misurato come acuità di posizione, nell'unità di secondi d'arco.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi