Effetto dell'attività fisica nei pazienti con cancro al seno. (APACAM)
Effetti sulla qualità della vita dell'attività fisica adattata supervisionata dal CAMI per i pazienti affetti da cancro al seno.
Ogni anno in Francia ci sono circa 58.000 nuovi casi di cancro al seno, che è il principale tumore nelle donne secondo il National Cancer Institute.
Tra i vari strumenti nella lotta contro il cancro, è ormai dimostrato che l'attività fisica migliora la prognosi dei tumori, in particolare quello al seno.
Infatti, l'APA (Adapted Physical Activity) riduce la morbilità e la mortalità, il rischio di recidiva e migliora la qualità della vita. È uno degli strumenti della Strategia decennale per il controllo del cancro 2021-2030 del piano antitumorale.
Tuttavia, al momento sembra non essere sufficientemente proposto e prescritto in Francia.
CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) è un'associazione senza scopo di lucro composta da operatori sanitari specificamente formati per supportare i malati di cancro attraverso l'APA. Lavora in collaborazione con gli Hospices Civils de Lyon e in particolare con il Dipartimento di Ginecologia del CHU (Centro Ospedaliero Universitario) di Croix Rousse.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la qualità della vita è "la percezione che un individuo ha del proprio posto nella vita, nel contesto della cultura e del sistema di valori in cui vive, in relazione ai propri obiettivi, aspettative, norme e preoccupazioni. È un concetto molto ampio influenzato in modo complesso dalla salute fisica, dallo stato psicologico, dal livello di indipendenza, dalle relazioni sociali del soggetto e dal suo rapporto con gli elementi essenziali del suo ambiente."
La qualità della vita è quindi sinonimo di benessere, salute percepita e soddisfazione di vita. La qualità della vita di una persona si basa sia sugli elementi oggettivi della sua vita (salute fisica, ambiente di vita e condizioni materiali e/o contestuali) sia sulla sua esperienza, che può essere definita come la qualità soggettiva della vita.
La qualità della vita è quindi considerata un concetto multidimensionale che si struttura attorno a quattro dimensioni, la prima delle quali racchiude lo stato fisico (autonomia, capacità fisiche), la seconda le sensazioni somatiche che spesso si traducono nell'espressione del dolore, le conseguenze di traumi correlati alla malattia o al trattamento.
Con l'aumento dell'incidenza del cancro al seno e il miglioramento della sua prognosi, il numero di sopravvissuti al cancro al seno è aumentato in modo significativo. La qualità della vita è diventata un'importante misura di esito nelle indagini cliniche sul cancro al seno e negli studi di sopravvivenza, oltre alla sopravvivenza.
L'obiettivo principale dei ricercatori è studiare gli effetti dell'APA gestito da CAMI nella pratica di routine, sulla qualità della vita dei pazienti con carcinoma mammario.
Vogliono anche analizzare come, da chi e quali pazienti vengono indirizzati al CAMI per migliorare la loro assistenza e descrivere il programma offerto dal CAMI.
Lo scopo di questa ricerca è quindi quello di stabilire un asse di lavoro e miglioramento per il Dipartimento di Ginecologia dell'Ospedale Croix Rousse al fine di identificare meglio i pazienti per i quali l'APA sarebbe più vantaggioso, indirizzarli meglio al CAMI e studiare in modo reale praticare gli effetti dell'APA su questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'inclusione,
- Con carcinoma mammario (diagnosi di carcinoma mammario comprovata da prove anatomopatologiche; tutti gli stadi della malattia accettati), comprese le recidive,
- Seguito presso l'ospedale Croix-Rousse e gestito dal CAMI per meno di 3 mesi,
- Fornitura di informazioni informate e raccolta di non opposizione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano francese,
- Persone maggiorenni che sono oggetto di una misura di protezione legale,
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sotto cure psichiatriche,
- Donne incinte o partorienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con tumore al seno seguiti al CAMI
La popolazione dello studio riguarda tutte le pazienti adulte con carcinoma mammario seguite presso l'ospedale di Croix-Rousse, in cura da meno di 3 mesi o che saranno curate presso il CAMI.
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Il questionario sulla qualità della vita verrà eseguito nella pratica di routine dal CAMI durante la valutazione iniziale. La visita di 3 mesi fa parte della visita di routine del paziente al CAMI. Durante questa visita, il questionario sulla qualità della vita sarà compilato una seconda volta dai pazienti, attraverso una telefonata fornita dallo sperimentatore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale della qualità della vita a 3 mesi
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Differenza tra il punteggio del questionario sulla qualità della vita calcolato al basale (prima visita al CAMI) e dopo 3 mesi di follow-up dal CAMI.
I valori minimo e massimo del questionario Qualità della vita sono rispettivamente 0 (cattiva qualità della vita) e 100 (buona qualità della vita).
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Variazione dal punteggio basale della qualità della vita a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0613
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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