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Effetto dell'attività fisica nei pazienti con cancro al seno. (APACAM)

20 ottobre 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Effetti sulla qualità della vita dell'attività fisica adattata supervisionata dal CAMI per i pazienti affetti da cancro al seno.

Ogni anno in Francia ci sono circa 58.000 nuovi casi di cancro al seno, che è il principale tumore nelle donne secondo il National Cancer Institute.

Tra i vari strumenti nella lotta contro il cancro, è ormai dimostrato che l'attività fisica migliora la prognosi dei tumori, in particolare quello al seno.

Infatti, l'APA (Adapted Physical Activity) riduce la morbilità e la mortalità, il rischio di recidiva e migliora la qualità della vita. È uno degli strumenti della Strategia decennale per il controllo del cancro 2021-2030 del piano antitumorale.

Tuttavia, al momento sembra non essere sufficientemente proposto e prescritto in Francia.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) è un'associazione senza scopo di lucro composta da operatori sanitari specificamente formati per supportare i malati di cancro attraverso l'APA. Lavora in collaborazione con gli Hospices Civils de Lyon e in particolare con il Dipartimento di Ginecologia del CHU (Centro Ospedaliero Universitario) di Croix Rousse.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la qualità della vita è "la percezione che un individuo ha del proprio posto nella vita, nel contesto della cultura e del sistema di valori in cui vive, in relazione ai propri obiettivi, aspettative, norme e preoccupazioni. È un concetto molto ampio influenzato in modo complesso dalla salute fisica, dallo stato psicologico, dal livello di indipendenza, dalle relazioni sociali del soggetto e dal suo rapporto con gli elementi essenziali del suo ambiente."

La qualità della vita è quindi sinonimo di benessere, salute percepita e soddisfazione di vita. La qualità della vita di una persona si basa sia sugli elementi oggettivi della sua vita (salute fisica, ambiente di vita e condizioni materiali e/o contestuali) sia sulla sua esperienza, che può essere definita come la qualità soggettiva della vita.

La qualità della vita è quindi considerata un concetto multidimensionale che si struttura attorno a quattro dimensioni, la prima delle quali racchiude lo stato fisico (autonomia, capacità fisiche), la seconda le sensazioni somatiche che spesso si traducono nell'espressione del dolore, le conseguenze di traumi correlati alla malattia o al trattamento.

Con l'aumento dell'incidenza del cancro al seno e il miglioramento della sua prognosi, il numero di sopravvissuti al cancro al seno è aumentato in modo significativo. La qualità della vita è diventata un'importante misura di esito nelle indagini cliniche sul cancro al seno e negli studi di sopravvivenza, oltre alla sopravvivenza.

L'obiettivo principale dei ricercatori è studiare gli effetti dell'APA gestito da CAMI nella pratica di routine, sulla qualità della vita dei pazienti con carcinoma mammario.

Vogliono anche analizzare come, da chi e quali pazienti vengono indirizzati al CAMI per migliorare la loro assistenza e descrivere il programma offerto dal CAMI.

Lo scopo di questa ricerca è quindi quello di stabilire un asse di lavoro e miglioramento per il Dipartimento di Ginecologia dell'Ospedale Croix Rousse al fine di identificare meglio i pazienti per i quali l'APA sarebbe più vantaggioso, indirizzarli meglio al CAMI e studiare in modo reale praticare gli effetti dell'APA su questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio riguarda tutte le pazienti adulte con carcinoma mammario seguite presso l'ospedale di Croix-Rousse, che sono state in cura per meno di 3 mesi presso il CAMI o che stanno per essere curate presso il CAMI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'inclusione,
  • Con carcinoma mammario (diagnosi di carcinoma mammario comprovata da prove anatomopatologiche; tutti gli stadi della malattia accettati), comprese le recidive,
  • Seguito presso l'ospedale Croix-Rousse e gestito dal CAMI per meno di 3 mesi,
  • Fornitura di informazioni informate e raccolta di non opposizione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano francese,
  • Persone maggiorenni che sono oggetto di una misura di protezione legale,
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sotto cure psichiatriche,
  • Donne incinte o partorienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con tumore al seno seguiti al CAMI
La popolazione dello studio riguarda tutte le pazienti adulte con carcinoma mammario seguite presso l'ospedale di Croix-Rousse, in cura da meno di 3 mesi o che saranno curate presso il CAMI.

Il questionario sulla qualità della vita verrà eseguito nella pratica di routine dal CAMI durante la valutazione iniziale.

La visita di 3 mesi fa parte della visita di routine del paziente al CAMI. Durante questa visita, il questionario sulla qualità della vita sarà compilato una seconda volta dai pazienti, attraverso una telefonata fornita dallo sperimentatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale della qualità della vita a 3 mesi
Differenza tra il punteggio del questionario sulla qualità della vita calcolato al basale (prima visita al CAMI) e dopo 3 mesi di follow-up dal CAMI. I valori minimo e massimo del questionario Qualità della vita sono rispettivamente 0 (cattiva qualità della vita) e 100 (buona qualità della vita).
Variazione dal punteggio basale della qualità della vita a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0613

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Questionario sulla qualità della vita

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