- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05523063
Effetto dell'attività fisica nei pazienti con cancro al seno. (APACAM)
Effetti sulla qualità della vita dell'attività fisica adattata supervisionata dal CAMI per i pazienti affetti da cancro al seno.
Ogni anno in Francia ci sono circa 58.000 nuovi casi di cancro al seno, che è il principale tumore nelle donne secondo il National Cancer Institute.
Tra i vari strumenti nella lotta contro il cancro, è ormai dimostrato che l'attività fisica migliora la prognosi dei tumori, in particolare quello al seno.
Infatti, l'APA (Adapted Physical Activity) riduce la morbilità e la mortalità, il rischio di recidiva e migliora la qualità della vita. È uno degli strumenti della Strategia decennale per il controllo del cancro 2021-2030 del piano antitumorale.
Tuttavia, al momento sembra non essere sufficientemente proposto e prescritto in Francia.
CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) è un'associazione senza scopo di lucro composta da operatori sanitari specificamente formati per supportare i malati di cancro attraverso l'APA. Lavora in collaborazione con gli Hospices Civils de Lyon e in particolare con il Dipartimento di Ginecologia del CHU (Centro Ospedaliero Universitario) di Croix Rousse.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la qualità della vita è "la percezione che un individuo ha del proprio posto nella vita, nel contesto della cultura e del sistema di valori in cui vive, in relazione ai propri obiettivi, aspettative, norme e preoccupazioni. È un concetto molto ampio influenzato in modo complesso dalla salute fisica, dallo stato psicologico, dal livello di indipendenza, dalle relazioni sociali del soggetto e dal suo rapporto con gli elementi essenziali del suo ambiente."
La qualità della vita è quindi sinonimo di benessere, salute percepita e soddisfazione di vita. La qualità della vita di una persona si basa sia sugli elementi oggettivi della sua vita (salute fisica, ambiente di vita e condizioni materiali e/o contestuali) sia sulla sua esperienza, che può essere definita come la qualità soggettiva della vita.
La qualità della vita è quindi considerata un concetto multidimensionale che si struttura attorno a quattro dimensioni, la prima delle quali racchiude lo stato fisico (autonomia, capacità fisiche), la seconda le sensazioni somatiche che spesso si traducono nell'espressione del dolore, le conseguenze di traumi correlati alla malattia o al trattamento.
Con l'aumento dell'incidenza del cancro al seno e il miglioramento della sua prognosi, il numero di sopravvissuti al cancro al seno è aumentato in modo significativo. La qualità della vita è diventata un'importante misura di esito nelle indagini cliniche sul cancro al seno e negli studi di sopravvivenza, oltre alla sopravvivenza.
L'obiettivo principale dei ricercatori è studiare gli effetti dell'APA gestito da CAMI nella pratica di routine, sulla qualità della vita dei pazienti con carcinoma mammario.
Vogliono anche analizzare come, da chi e quali pazienti vengono indirizzati al CAMI per migliorare la loro assistenza e descrivere il programma offerto dal CAMI.
Lo scopo di questa ricerca è quindi quello di stabilire un asse di lavoro e miglioramento per il Dipartimento di Ginecologia dell'Ospedale Croix Rousse al fine di identificare meglio i pazienti per i quali l'APA sarebbe più vantaggioso, indirizzarli meglio al CAMI e studiare in modo reale praticare gli effetti dell'APA su questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'inclusione,
- Con carcinoma mammario (diagnosi di carcinoma mammario comprovata da prove anatomopatologiche; tutti gli stadi della malattia accettati), comprese le recidive,
- Seguito presso l'ospedale Croix-Rousse e gestito dal CAMI per meno di 3 mesi,
- Fornitura di informazioni informate e raccolta di non opposizione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano francese,
- Persone maggiorenni che sono oggetto di una misura di protezione legale,
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sotto cure psichiatriche,
- Donne incinte o partorienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con tumore al seno seguiti al CAMI
La popolazione dello studio riguarda tutte le pazienti adulte con carcinoma mammario seguite presso l'ospedale di Croix-Rousse, in cura da meno di 3 mesi o che saranno curate presso il CAMI.
|
Il questionario sulla qualità della vita verrà eseguito nella pratica di routine dal CAMI durante la valutazione iniziale. La visita di 3 mesi fa parte della visita di routine del paziente al CAMI. Durante questa visita, il questionario sulla qualità della vita sarà compilato una seconda volta dai pazienti, attraverso una telefonata fornita dallo sperimentatore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del punteggio del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale della qualità della vita a 3 mesi
|
Differenza tra il punteggio del questionario sulla qualità della vita calcolato al basale (prima visita al CAMI) e dopo 3 mesi di follow-up dal CAMI.
I valori minimo e massimo del questionario Qualità della vita sono rispettivamente 0 (cattiva qualità della vita) e 100 (buona qualità della vita).
|
Variazione dal punteggio basale della qualità della vita a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0613
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su Questionario sulla qualità della vita
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletato
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamento
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...CompletatoCardiopatia congenitaFrancia
-
Assiut UniversityCompletatoDisordine del sonno | Cambiamento cognitivo | ADHDEgitto
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOssigenazione extra corporea della membranaFrancia
-
Kutahya Health Sciences UniversityCompletatoDolore cronico | Artrite idiopatica giovanileTacchino
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
Mind Matters Research LLCCompletatoCancro al senoStati Uniti