Mappatura di attivazione ad alta densità del percorso lento per guidare l'ablazione con catetere in pazienti con tipica tachicardia da rientro del nodo atrioventricolare
Mappatura di attivazione ad alta densità del percorso lento durante il ritmo sinusale: un metodo nuovo e semplice per guidare l'ablazione transcatetere nei pazienti con tipica tachicardia da rientro del nodo atrioventricolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jesús Ignacio JL Jimenez López, MD
- Numero di telefono: 34 680714927
- Email: jjimenezlopez@psmar.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ermengol VG Valles Gras, MD PhD
- Numero di telefono: 34 666437038
- Email: evalles@psmar.cat
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni con AVNRT osservati dopo studio elettrofisiologico
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con tachicardia da rientro del nodo atrioventricolare
Paziente con AVNRT documentata e zone di conduzione frammentate/lente osservate in una mappatura 3D ad alta densità
|
Mappatura endocardica 3D per identificare i segnali del percorso lento e abolirli o modificarli dopo l'ablazione con radiofrequenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assenza di reinduzione di AVNRT dopo l'abolizione dei segnali di conduzione frammentati/lenti
Lasso di tempo: un giorno
|
Numero di pazienti con assenza di segnali di conduzione frammentati/lenti osservati durante il ritmo sinusale o la stimolazione atriale dopo l'applicazione della radiofrequenza
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assenza di recidive AVNRT
Lasso di tempo: un mese
|
Numero di pazienti con assenza di recidive dopo 1 mese dallo studio elettrofisiologico
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un mese
|
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Percentuale di pazienti senza reinduzione AVNRT dopo la procedura
Lasso di tempo: Un giorno
|
Percentuale di pazienti senza induzione di tachicardia dopo il protocollo di applicazione della radiofrequenza
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIm 2022/10521
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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