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Mappatura di attivazione ad alta densità del percorso lento per guidare l'ablazione con catetere in pazienti con tipica tachicardia da rientro del nodo atrioventricolare

10 aprile 2024 aggiornato da: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar

Mappatura di attivazione ad alta densità del percorso lento durante il ritmo sinusale: un metodo nuovo e semplice per guidare l'ablazione transcatetere nei pazienti con tipica tachicardia da rientro del nodo atrioventricolare

La tachicardia da rientro nodale atrioventricolare (AVNRT) è la più comune tachicardia sopraventricolare inducibile durante uno studio elettrofisiologico. Sebbene la terapia ablativa si sia rivelata il trattamento di scelta, si sa poco sui componenti del circuito della tachicardia. Lo scopo di questo studio è rilevare la presenza e i modelli di elettrogrammi specifici che rappresentano i potenziali del percorso lento (SP) e di esplorare l'attivazione del modello del triangolo di Koch durante il ritmo sinusale e/o l'extrastimolo atriale con un catetere di mappatura ad alta densità nel tentativo di chiarire un strategia di ablazione transcatetere rapida e sicura. Abbiamo ipotizzato che, in pazienti con doppia fisiologia nodale atrioventricolare, durante il ritmo sinusale (SR), i cateteri HDM (high-density mapping) potrebbero identificare i segnali SP, rendendo possibile delineare piccole aree di conduzione lenta associate a elettrogrammi anomali sul triangolo di Koch. In una seconda fase, la sicurezza delle applicazioni a radiofrequenza (RF) guidate dall'HDM ottenuto con questo metodo, dovrebbe interrompere il circuito lontano dalla regione di His. Infine, i segnali SP dovrebbero scomparire dopo la procedura RF durante l'esecuzione di un nuovo HDM 3D. Un gruppo di controllo di pazienti senza doppia fisiologia AVN dovrebbe mostrare l'assenza di zone di conduzione frammentate/lente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08005
        • Jesús Ignacio Jiménez López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni con AVNRT osservati dopo studio elettrofisiologico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con tachicardia da rientro del nodo atrioventricolare
Paziente con AVNRT documentata e zone di conduzione frammentate/lente osservate in una mappatura 3D ad alta densità
Mappatura endocardica 3D per identificare i segnali del percorso lento e abolirli o modificarli dopo l'ablazione con radiofrequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza di reinduzione di AVNRT dopo l'abolizione dei segnali di conduzione frammentati/lenti
Lasso di tempo: un giorno
Numero di pazienti con assenza di segnali di conduzione frammentati/lenti osservati durante il ritmo sinusale o la stimolazione atriale dopo l'applicazione della radiofrequenza
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza di recidive AVNRT
Lasso di tempo: un mese
Numero di pazienti con assenza di recidive dopo 1 mese dallo studio elettrofisiologico
un mese
Percentuale di pazienti senza reinduzione AVNRT dopo la procedura
Lasso di tempo: Un giorno
Percentuale di pazienti senza induzione di tachicardia dopo il protocollo di applicazione della radiofrequenza
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno registrati con RED CAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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