Cambiamenti sierici dell'antigene prostatico specifico dopo TURP bipolare e monopolare
Cambiamenti sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna, uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
- Numero di telefono: 01287793663 +201015349430
- Email: androwhamam1234@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud M Shalaby, professor
- Numero di telefono: +201111222203
- Email: shalabymm@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che accettano di partecipare, clinicamente idonei, di età compresa tra 50 e 80 anni con LUTS correlato a ingrossamento benigno della prostata senza disturbi neurologici
Criteri di esclusione:
- Cancro alla prostata
- Precedente intervento chirurgico all'uretra o alla prostata
- Vescica neurogena
- Stenosi uretrale
- Paziente non idoneo all'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: TURP bipolare
Pazienti sottoposti a TURP bipolare
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Resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna
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Comparatore attivo: TURP monopolare
Pazienti sottoposti a TURP monopolare
|
Resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazioni del PSA sierico dopo resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna
Lasso di tempo: entro un mese dall'intervento
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Utilizzare le variazioni dei livelli di PSA dopo entrambe le tecniche (resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna) come indicatore della qualità della resezione
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entro un mese dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Lasso di tempo: entro un mese dall'intervento
|
International Prostate Symptom Score dopo resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna
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entro un mese dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Geavlete B, Georgescu D, Multescu R, Stanescu F, Jecu M, Geavlete P. Bipolar plasma vaporization vs monopolar and bipolar TURP-A prospective, randomized, long-term comparison. Urology. 2011 Oct;78(4):930-5. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.072. Epub 2011 Jul 29.
- Pahwa M, Pahwa M, Pahwa AR, Girotra M, Chawla A, Sharma A. Changes in S-PSA after transurethral resection of prostate and its correlation to postoperative outcome. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):943-9. doi: 10.1007/s11255-013-0474-3. Epub 2013 May 24.
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSA Changes after TURP
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