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Cambiamenti sierici dell'antigene prostatico specifico dopo TURP bipolare e monopolare

7 settembre 2022 aggiornato da: Andrew Hamam Wahba Gerges, Assiut University

Cambiamenti sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna, uno studio controllato randomizzato.

Utilizzare i livelli di PSA dopo resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna come indicatore della qualità della resezione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il PSA è una proteina prodotta dall'epitelio prostatico e secreta nello sperma in grandi quantità, piccole quantità trovano la loro strada verso la circolazione, la sua funzione è quella di consentire la mobilità degli spermatozoi interagendo con il Semenogelin. L'IPB clinico può essere definito come adenoma/adenoma prostatico, che causa un grado variabile di BOO, che può eventualmente causare danni ai pazienti. Il trattamento di questa condizione varia da conservativo, medico e chirurgico a seconda di fattori legati al paziente e alla preferenza del chirurgo. Le prime segnalazioni di trattamento mininvasivo della prostata risalgono al 1937, da allora si nota uno sviluppo notevole. TURP è il trattamento d'oro nell'IPB. Gli studi confrontano tra i metodi secondo la trasfusione di sangue, la ritenzione del tempo dell'operazione dopo la rimozione del catetere, le complicanze uretrali, la sindrome TUR e la degenza ospedaliera che dimostrano che il bipolare è migliore. A nostra conoscenza, dopo alcuni studi di confronto tra le tecniche secondo PSA, anche questi studi mostrano debolezza nella loro analisi statistica senza differenze tra i metodi. Ricercatori L'obiettivo è quello di studiare l'effetto delle operazioni sui livelli di PSA come indicatore della qualità della resezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andrew H Wahba Gerges, Resident doctor
  • Numero di telefono: 01287793663 +201015349430
  • Email: androwhamam1234@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che accettano di partecipare, clinicamente idonei, di età compresa tra 50 e 80 anni con LUTS correlato a ingrossamento benigno della prostata senza disturbi neurologici

Criteri di esclusione:

  • Cancro alla prostata
  • Precedente intervento chirurgico all'uretra o alla prostata
  • Vescica neurogena
  • Stenosi uretrale
  • Paziente non idoneo all'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TURP bipolare
Pazienti sottoposti a TURP bipolare
Procedura: TURP
Resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna
Comparatore attivo: TURP monopolare
Pazienti sottoposti a TURP monopolare
Procedura: TURP
Resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni del PSA sierico dopo resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna
Lasso di tempo: entro un mese dall'intervento
Utilizzare le variazioni dei livelli di PSA dopo entrambe le tecniche (resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna) come indicatore della qualità della resezione
entro un mese dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Lasso di tempo: entro un mese dall'intervento
International Prostate Symptom Score dopo resezione transuretrale bipolare e monopolare dell'iperplasia prostatica benigna
entro un mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed A Elgamal, professor, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSA Changes after TURP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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