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Ruolo della visione periferica nella percezione della scena (PERISCE) (PERISCE)

13 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Ruolo della visione periferica nella percezione della scena

Nonostante la sua bassa risoluzione spaziale, la visione periferica è molto utile per classificare rapidamente una scena visiva. Basse frequenze spaziali di uno stimolo visivo disponibili nella visione periferica permetterebbero una grossolana categorizzazione della scena e degli oggetti (decidendo, ad esempio, se si tratta di un paesaggio urbano o naturale). Questa prima rappresentazione innescherebbe quindi meccanismi predittivi che guiderebbero successivamente un'analisi visiva più dettagliata nella visione centrale. Gli studi psicofisici che gli investigatori hanno già condotto in questo contesto scientifico sono stati eseguiti in condizioni di visione normali. L'obiettivo di questo progetto è studiare l'influenza della visione periferica sulla visione centrale con un approccio originale: quali sono le conseguenze di una perdita della visione periferica sull'elaborazione eseguita nella visione centrale? Il progetto riguarderà pazienti affetti da glaucoma. Questa patologia oftalmica colpisce in particolare la retina periferica e rappresenta quindi un buon modello cognitivo patologico di un sistema di riconoscimento visivo in cui la visione periferica è meno importante. Gli investigatori condurranno studi psicofisici con pazienti glaucomatosi e volontari sani con visione normale. A tutti i partecipanti sarà richiesto di eseguire un breve esperimento su un computer (15 minuti) in cui guarderanno diverse fotografie di scene di diversa luminanza e frequenze spaziali. I partecipanti dovranno eseguire varie attività su queste immagini utilizzando i tasti della tastiera.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti POAG e controlli normovidenti della stessa età

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti:

  • tra i 18 e gli 80 anni
  • glaucoma primario bilaterale ad angolo aperto stabile (POAG)
  • acuità visiva > 5/10 per visione distante per l'occhio testato
  • difetto del campo visivo periferico sull'occhio testato misurato attraverso un Humphrey Visual Field Analyzer

Per i volontari sani:

  • tra i 18 e gli 80 anni
  • acuità visiva > 5/10
  • assenza di malattie oftalmologiche diverse dal glaucoma (degenerazione maculare legata all'età, cataratta ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata, ambliopia, neuropatia ottica, retinopatia diabetica...)

Criteri di esclusione:

  • malattie oftalmologiche diverse dal glaucoma (degenerazione maculare legata all'età, cataratta ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata, ambliopia, neuropatia ottica, retinopatia diabetica...)
  • trattati con farmaci che potrebbero compromettere l'attenzione sostenuta (benzodiazepine, narcolettici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo glaucoma primario ad angolo aperto (POAG).
Comportamentale: Valutazione psicofisica
A tutti i partecipanti sarà richiesto di eseguire un breve esperimento su un computer (15 minuti) in cui guarderanno diverse fotografie di scene di diversa luminanza e frequenze spaziali. Dovranno eseguire varie attività su queste immagini utilizzando i tasti della tastiera.
Gruppo di controllo con vista normale di pari età
Comportamentale: Valutazione psicofisica
A tutti i partecipanti sarà richiesto di eseguire un breve esperimento su un computer (15 minuti) in cui guarderanno diverse fotografie di scene di diversa luminanza e frequenze spaziali. Dovranno eseguire varie attività su queste immagini utilizzando i tasti della tastiera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura psicofisica: Percentuale di risposta corretta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio di 45 mesi
Misura calcolata dal confronto tra la risposta attesa e la risposta fornita dal partecipante per ogni prova dell'esperimento
Attraverso il completamento dello studio di 45 mesi
Misura psicofisica: tempo medio di reazione in millisecondi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio di 45 mesi
Misura calcolata facendo la media del tempo in millisecondi impiegato dal partecipante per fornire la risposta per ogni prova dell'esperimento
Attraverso il completamento dello studio di 45 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-A01986-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei singoli partecipanti saranno condivisi nel contesto delle pubblicazioni attraverso l'Open Science Framework, uno strumento che promuove flussi di lavoro aperti e centralizzati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione senza limiti di tempo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Link all'Open Science Framework

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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