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Promuovere la gestione dello stress e l'impegno nei corsi introduttivi di fisica con consapevolezza e rilassamento

8 gennaio 2025 aggiornato da: Brian Galla, University of Pittsburgh

Mobile Mindfulness Training e apprendimento della fisica

Questo studio verifica l'impatto della consapevolezza rispetto all'addestramento al rilassamento su minacce e sfide psicologiche, emozioni/regolazione delle emozioni, motivazione/impegno e prestazioni tra gli studenti universitari iscritti a corsi introduttivi di fisica. I dati utilizzati per confrontare i gruppi saranno raccolti da una varietà di fonti, tra cui sondaggi self-report, campionamento dell'esperienza e valutazioni giornaliere del diario, attività di apprendimento della fisica e documenti accademici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
303

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • attuale studente universitario dell'Università di Pittsburgh
  • iscritto a fisica propedeutica
  • self-report minaccia psicologica in fisica

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • non un attuale studente universitario dell'Università di Pittsburgh
  • non iscritto a fisica introduttiva
  • non auto-segnala una minaccia psicologica in fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Allenamento alla consapevolezza
Programma di formazione sulla consapevolezza con audioguida di 5 lezioni svolto in 5 giorni consecutivi, con due attività di scrittura aggiuntive il giorno 1 e il giorno 5
Comportamentale: Consapevolezza
La formazione è incentrata sull'apprendimento e l'applicazione dei principi di R.A.I.N. (Riconoscere, Consentire, Indagare, Non identificare) nel contesto dell'apprendimento della fisica.
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento
Programma di allenamento per il rilassamento con audioguida di 5 lezioni svolto in 5 giorni consecutivi, con due attività di scrittura aggiuntive il giorno 1 e il giorno 5
Comportamentale: Rilassamento
La formazione è incentrata sull'apprendimento e l'applicazione di pratiche di rilassamento (ad esempio, rilassamento muscolare progressivo, immaginazione guidata) nel contesto dell'apprendimento della fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media delle emozioni fisiche quotidiane dal basale fino a 1 settimana dopo l'intervento valutate tramite autovalutazione del diario giornaliero
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 1 settimana dopo l'intervento
Daily Physics Emozioni misurate utilizzando 12 item self-report con scala Likert da 0 (per niente) a 4 (una quantità estrema). Le emozioni fisiche quotidiane vengono calcolate calcolando la media degli elementi emotivi giornalieri, con punteggi più vicini a 4 che indicano l'esperienza di emozioni più estreme in fisica.
Dall'arruolamento fino a 1 settimana dopo l'intervento
Variazione media delle risposte giornaliere alle emozioni fisiche dal basale fino a 1 settimana dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione del diario giornaliero
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 1 settimana dopo l'intervento
Rivalutazione quotidiana, cambio di prospettiva e rilassamento misurati utilizzando 6 item di autovalutazione con scala Likert da 0 (per niente vero) a 4 (completamente vero). I punteggi compositi per la rivalutazione, lo spostamento di prospettiva e il rilassamento sono calcolati rispettivamente come media di tutti gli elementi per ciascuna sottoscala. Le risposte giornaliere alle emozioni vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore uso di rivalutazione, cambio di prospettiva o rilassamento.
Dall'arruolamento fino a 1 settimana dopo l'intervento
Variazione media nelle valutazioni quotidiane di minaccia e sfida dal basale fino a 1 settimana dopo l'intervento valutate tramite autovalutazione del diario giornaliero
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 1 settimana dopo l'intervento
Valutazioni quotidiane di minaccia e sfida misurate utilizzando 3 item di autovalutazione su minaccia, sfida e fiducia in relazione a emozioni fisiche spiacevoli con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo).
Dall'arruolamento fino a 1 settimana dopo l'intervento
Variazione media dell'impegno fisico giornaliero dal basale fino a 1 settimana dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione del diario giornaliero
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 1 settimana dopo l'intervento
Grado in cui gli studenti si sono sentiti coinvolti e motivati ​​nell'apprendimento quotidiano della fisica. Misurato utilizzando 2 item self-report misurati con scala Likert da 1 (per niente motivato/impegnato) a 6 (estremamente motivato/impegnato). L'impegno giornaliero viene calcolato calcolando la media di entrambi gli elementi, con punteggi più vicini a 6 che indicano un maggiore impegno fisico.
Dall'arruolamento fino a 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza statale valutata tramite valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: durante l'intervento, cinque giorni
Esperienze di decentramento e curiosità, misurate utilizzando 6 item self-report con scala Likert da 0 (per niente) a 4 (molto). La presenza statale viene calcolata facendo la media degli elementi di decentramento e curiosità, con punteggi più vicini a 4 che indicano una maggiore presenza statale.
durante l'intervento, cinque giorni
Rilassamento dello stato valutato tramite valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: durante l'intervento, cinque giorni
Esperienze di rilassamento, misurate utilizzando 3 item self-report con scala Likert da 0 (per niente) a 4 (molto). Il rilassamento dello stato viene calcolato calcolando la media degli elementi di rilassamento, con punteggi più vicini a 4 che indicano un maggiore rilassamento dello stato.
durante l'intervento, cinque giorni
Ansia fisica dello stato valutata tramite valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: durante l'intervento, cinque giorni
Livello attuale di ansia per la fisica misurato utilizzando 1 item di autovalutazione con scala Likert da 0 (per niente) a 4 (molto), con punteggi più vicini a 4 che indicano una maggiore ansia per la fisica.
durante l'intervento, cinque giorni
Variazione media dell'ansia fisica dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'ansia o apprendimento durante il lavoro di fisica, misurata utilizzando 8 item di autovalutazione con scala Likert da 1 (ansia bassa) a 5 (ansia alta). L'ansia fisica è calcolata come media di tutti gli item per ciascuna sottoscala, rispettivamente. L'ansia fisica varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia fisica.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media della minaccia psicologica rispetto alla sfida dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Minaccia psicologica contro sfida, misurata utilizzando 11 item di autovalutazione con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). La minaccia psicologica viene calcolata sottraendo la media delle richieste fisiche dalla media delle risorse fisiche. Il punteggio della differenza varia da -5 a 5, con punteggi superiori a zero che indicano una minaccia psicologica e punteggi pari o inferiori a 0 che indicano una sfida psicologica.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media della mentalità che può migliorare le emozioni spiacevoli dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Convinzione che le emozioni spiacevoli siano un segnale che l'apprendimento e la crescita sono possibili, misurata utilizzando 3 item di autovalutazione con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). La mentalità che può migliorare le emozioni spiacevoli è calcolata come media di tutti gli elementi che vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione di questa mentalità.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media dell'autoefficacia fisica dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Convinzione di efficacia rispetto alle capacità e abilità fisiche, misurata utilizzando 5 item di autovalutazione con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). L'autoefficacia fisica è calcolata come media di tutti gli item da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia in fisica.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media dell'appartenenza fisica dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Senso di appartenenza dello studente al proprio corso di fisica, misurato utilizzando 5 item di autovalutazione con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Fisica L'appartenenza è calcolata come media di tutti gli item da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di appartenenza alla fisica.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento medio nelle strategie metacognitive dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutato tramite Self-Report
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Strategie metacognitive, misurate utilizzando 7 item self-report con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Le strategie metacognitive sono calcolate come media di tutti gli item, che vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore uso di strategie metacognitive.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento medio nella mentalità dell'intelligenza fisica dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutato tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Convinzione che l'intelligenza e le abilità per la fisica possano essere sviluppate attraverso la dedizione e il duro lavoro, misurata utilizzando 3 item di autovalutazione con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). La mentalità di crescita è calcolata come media di tutti gli elementi che vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore mentalità di crescita e punteggi più bassi che indicano una maggiore mentalità fissa.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media dello sforzo cognitivo dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutato tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Sforzo cognitivo, misurato utilizzando 4 item di autovalutazione con scala Likert da (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Lo sforzo cognitivo è calcolato come media di tutti gli elementi, che vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore sforzo cognitivo.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media dell'identità fisica dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Il grado con cui gli studenti associano il loro concetto di sé alla fisica, misurato utilizzando 4 item di autovalutazione con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Fisica L'identità è calcolata come media di tutti gli elementi da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore identificazione con la fisica.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento medio nella mentalità proattiva dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutato tramite Self-Report
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Mentalità proattiva, misurata utilizzando 6 item self-report con scala Likert da 1 (per niente) a 5 (molto). La mentalità proattiva viene calcolata come media di tutti gli elementi, con punteggi più alti che indicano una maggiore mentalità proattiva.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media delle strategie di risoluzione dei problemi cognitivi dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutato tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Uso della spiegazione e dell'analogia come strategie di problem solving quando si lavora sulla fisica, misurato utilizzando 6 item self-report con scala Likert da (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Ogni sottoscala è calcolata come media di tutti gli elementi per ciascuna sottoscala, rispettivamente. Le strategie cognitive di risoluzione dei problemi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore uso di strategie di risoluzione dei problemi di spiegazione o analogia.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media del valore fisico dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Interesse percepito e valore di utilità dell'apprendimento della fisica, misurato utilizzando 2 item self-report con scala Likert da 1 a 6. Il valore fisico è calcolato come media di entrambi gli item da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggior valore percepito dell'apprendimento della fisica .
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Prestazioni su compiti di risoluzione di problemi di fisica
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Compiti di risoluzione dei problemi di fisica che variano in difficoltà che coprono il contenuto della fisica introduttiva. Ogni elemento viene valutato in base all'accuratezza e al tempo di soluzione. Gli elementi a scelta multipla vengono valutati come corretti o errati. I punteggi di precisione vengono calcolati in media tra gli elementi con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni fisiche.
3 giorni dopo l'intervento
Performance sul compito di preparazione per l'apprendimento futuro
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Compiti di problem solving di fisica che includono nuove risorse di apprendimento (ad es. un esempio pratico) e un compito di trasferimento. Ogni elemento viene valutato per accuratezza e latenza. Gli elementi esplicativi sono segnati su una rubrica. I punteggi di precisione vengono sommati tra gli elementi con punteggi più alti che indicano un migliore apprendimento della fisica. Le latenze saranno esaminate per quanto tempo è stato speso con la risorsa di apprendimento e il tempo speso per risolvere i problemi.
3 giorni dopo l'intervento
Giudizi di fiducia, difficoltà e autoefficacia durante le attività di risoluzione dei problemi di fisica e preparazione per l'apprendimento futuro valutate tramite Self-Report
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Giudizi di fiducia, difficoltà e autoefficacia durante la risoluzione di problemi di fisica, con ciascuna sottoscala misurata utilizzando item di autovalutazione con scala Likert da 1 a 6. Ogni sottoscala è calcolata come media di tutti gli item, con punteggi più alti che indicano rispettivamente maggiore sicurezza, difficoltà e autoefficacia.
3 giorni dopo l'intervento
Selezione del problema su un'attività Make-a-Physics
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Compiti di problem solving di fisica che variano in difficoltà da più a meno impegnativi. I partecipanti selezionano i problemi da includere in un foglio di lavoro. I punteggi vengono calcolati sommando il numero di problemi selezionati per ogni tipo di problema.
3 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni in classe di fisica
Lasso di tempo: Fine del semestre dopo l'intervento, circa 12 settimane
Voti di fine corso misurati tramite registri scolastici. Voti più alti indicano prestazioni superiori in classe.
Fine del semestre dopo l'intervento, circa 12 settimane
Conservazione nelle lezioni di fisica
Lasso di tempo: Fine del semestre successivo all'intervento, circa 7 mesi
Sequenza di iscrizione al secondo semestre del corso introduttivo di fisica misurata tramite registri scolastici ufficiali. Punteggio dicotomico, 1 per l'iscrizione al secondo semestre di fisica e 0 per no.
Fine del semestre successivo all'intervento, circa 7 mesi
Variazione media della consapevolezza dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite Self-Report
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Decentramento dei tratti e curiosità, misurati utilizzando 13 item self-report con scala Likert da 0 (per niente) a 5 (molto). La consapevolezza dei tratti è calcolata come media di tutti gli elementi, che vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiore decentramento consapevole e curiosità; verrà utilizzato anche come covariata o moderatore.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione media dell'abilità razionale-esperienziale dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutata tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Abilità razionale-esperienziale del tratto, misurata utilizzando 10 item self-report con scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Ogni sottoscala è calcolata come media di tutti gli elementi per ciascuna sottoscala, rispettivamente. Punteggi più alti indicano maggiori capacità di pensiero razionale o esperienziale.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento medio nel trasferimento delle conoscenze dal basale fino a 3 mesi dopo l'intervento valutato tramite Self-Report
Lasso di tempo: Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Strategie generali di apprendimento e trasferimento autosegnalate, misurate utilizzando 5 item di autovalutazione con scala Likert da (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Il trasferimento di fisica è calcolato come media di tutti gli elementi, che vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di strategie di apprendimento e trasferimento.
Dall'arruolamento, fino a 3 mesi dopo l'intervento
Aspettativa di trattamento valutata tramite Self-Report
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Percezione di credibilità ed efficacia attesa della formazione, misurata utilizzando 4 item self-report con scala Likert da 1 (per niente) a 5 (molto). Ogni sottoscala è calcolata come media di tutti gli elementi per ciascuna sottoscala, rispettivamente. Punteggi più alti indicano una maggiore credibilità percepita o efficacia della formazione.
3 giorni dopo l'intervento
Domande di controllo dell'attenzione all'intervento valutate tramite valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: durante l'intervento, cinque giorni
Domande a scelta multipla che misurano l'attenzione all'audio dell'intervento. Ogni elemento viene valutato per precisione, come corretto o errato.
durante l'intervento, cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
U.S. National Science Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY19050258 Part 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ei materiali anonimi necessari per riprodurre i risultati riportati nelle pubblicazioni saranno a disposizione dei ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati, i materiali e il codice analitico necessari per riprodurre i risultati saranno condivisi al momento della pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati, materiali e codice analitico saranno condivisi su Open Science Framework (o altro repository online).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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